Какие продукты можно продавать в аптеке
Может ли аптека торговать кондитерскими изделиями в частности конфеты фрут-телла, меллер, леденцы на палочке чупа-чупс. Коды ОКВЭД аптеки 52.31.00, 52.33.00, 51.46.10.
Коды продуктов ОКП например 91 2600, 91 2490, 91 2110.
Если нет, то что для этого надо.
25 Февраля 2016, 21:15, вопрос №1157984
Артем, г. Пенза
Свернуть
Консультация юриста онлайн
Ответ на сайте в течение 15 минут
Задать вопрос
Ответы юристов (3)
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Здравствуйте Артем. В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 08.03.2015) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе, продукты лечебного, детского и диетического питания.
В соответствии с понятийным аппаратом, установленным статьей 1 Федерального закона РФ от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (в ред. от 31.12.2014) продукты диетического питания это предназначенные для лечебного и профилактического питания пищевые продукты, а продукты детского питания — предназначенные для питания детей в возрасте до 14 лет и отвечающие физиологическим потребностям детского организма пищевые продукты. При этом согласно части 3 статьи 15 указанного Закона продукты диетического питания должны иметь свойства, позволяющие использовать такие продукты для лечебного и профилактического питания человека в соответствии с установленными федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения требованиями к организации диетического питания, и быть безопасными для здоровья человека. Согласно части 3 статьи 18 данного Закона на этикетках или ярлыках либо листках-вкладышах упакованных пищевых продуктов кроме информации, состав которой определяется законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей, в отношении продуктов детского и диетического питания должна быть указана информация на русском языке о назначении и об условиях применения.
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Ответ на ваш вопрос содержится в Федеральном законе «Об обороте лекарственных средств»:
Статья 55
7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Чупа-чупсы и меллер не относятся к детскому и диетическому питанию и не являются БАДами.
… что для этого надо.
Артем
Осуществлять торговлю вне помещения аптеки.
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Торговля подобными продуктами в аптеке противоречит законодательству РФ.
Все услуги юристов в Москве
Гарантия лучшей цены – мы договариваемся
с юристами в каждом городе о лучшей цене.
Могут ли аптеки реализовывать чаи и чайные напитки, напитки чайные и ароматизированные, чай фруктовый, ягодные сиропы на фруктозе, которые по общероссийскому классификатору отнесены к продукции чайной промышленности.
Разъясните, пожалуйста, что из пищевых продуктов можно, а что нельзя продавать, т.к. БАД, детское питание, лечебно-профилактическое и диетическое — это тоже ассортимент пищевой. На что обращать особое внимание в сертификате и в санэпидзаключении?
10 апреля 2011 г.
14888
13 апреля 2011 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010 г.) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в частности, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки.
Чуть более подробно перечень разрешенных для реализации в аптечных учреждениях сопутствующих товаров приводится в пункте 2.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007). Согласно этому пункту, аптечные организации могут осуществлять, в частности, реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других).
К огромному сожаленью, в настоящее время ни один нормативно-правовой или правоприменительный акт практически не содержит никаких разъяснений, какую продукцию можно считать перечисленными в указанных выше правовых нормах товарами.
Субъектам фармацевтической отрасли остается только руководствоваться общими рассуждениями исходя из здравого смысла и стараться иметь какие-нибудь доказательства того, что реализуемые в аптечной организации сопутствующие товары могут быть отнесены к перечисленной в Законе продукции.
Например, такими доказательствами могут служить коды ОКП или ТНВЭД таких товаров, в описании которых в соответствующих классификаторах прямо указано их предназначение (например, консервы детского питания), или описания товаров, данные производителем в сопроводительных документах (например, товар предназначен для ухода за детьми в возрасте до 3-х лет) и т.д.
Статья 1 Федерального закона РФ N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 г. (в ред. от 22.12.2008 г.) дает следующее определение: «продукты диетического питания — предназначенные для лечебного и профилактического питания пищевые продукты». В соответствии с пунктом 3 статьи 15 данного Закона «продукты диетического питания должны иметь свойства, позволяющие использовать такие продукты для лечебного и профилактического питания человека в соответствии с установленными федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения требованиями к организации диетического питания, и быть безопасными для здоровья человека».
Критерием отнесения пищевых продуктов к категории диетического и лечебно-профилактического питания может служить «Общероссийский классификатор продукции» ОК 005-93, утвержденный Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 г., если в соответствующих кодах будет указано конкретное назначение продуктов питания (детское, диетическое и т.д.).
Кроме того, по нашему мнению, подтверждением того, что товар относится к соответствующей группе, может служить описание товара производителем на упаковке, листке-вкладыше и т.д. Если, например, на упаковке травяного чая производитель явным образом указывает, что товар является продукцией диетического питания, то это может служить доказательством правомерности реализации такого товара в аптеке.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
На сегодняшний день аптека — это не только место, где можно приобрести лекарственные препараты и товары медицинского назначения, но и своего рода супермаркет, представляющий различные группы товаров, от БАД до косметики. При этом следует учитывать тонкости реализации каждого вида представленной продукции, в том числе уделяя внимание правовым аспектам.
Марат Милушин, директор юридической компании «Юнико-94»,канд. юрид. наук
* * *
— Может ли аптечная организация брать на реализацию парфюмерно-косметическую продукцию (парфюмированные спреи для тела, туалетную воду) и декоративную косметику? Если да, то какие сопроводительные документы необходимы для розничной реализации?
— В соответствии с ч.7 ст.55 Федерального закона РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать в том числе парфюмерные и косметические средства. При этом каких-либо ограничений на виды парфюмерно-косметической продукции закон не налагает.
Согласно п.12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.98 (в ред. от 19.09.2015), продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и органа, ее зарегистрировавшего). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и телефона.
Согласно п.53 этих же Правил, информация о парфюмерно-косметических товарах помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 названных Правил, должна содержать с учетом особенностей конкретного товара сведения о его назначении, входящих в состав изделия ингредиентах, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, способах и условиях применения, массе нетто или объеме и (или) количестве единиц изделия в потребительской упаковке, условиях хранения (для товаров, в отношении которых установлены обязательные требования к условиям хранения), а также сведения о государственной регистрации (для товаров, подлежащих государственной регистрации).
«Перечень парфюмерно-косметической продукции», подлежащей государственной регистрации, приведен в Приложении 12 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», утвержденного решением комиссии Таможенного союза № 799 от 23.09.2011 (в ред. от 18.08.2015).
Таким образом, для реализации в аптеке парфюмерно-косметической продукции и медицинских изделий достаточно наличия товарно-сопроводительной документации на товар, которая содержала бы информацию об обязательном подтверждении соответствия (данные сертификата или декларации о соответствии, заверенные поставщиком) или сведения о государственной регистрации на упаковке.
* * *
— В качестве маркетингового предложения мы бы хотели в нашей аптеке самостоятельно формировать подарочные корзины, состоящие из разных наборов косметической продукции. Возможно ли это? Ведь тогда нам придется закупать подарочную упаковку (корзины, оберточную бумагу) и включать стоимость данных материалов в стоимость итогового набора. Как формировать цену на такие наборы? Какие ограничения существуют в этом направлении для аптек?
— Действующее законодательство не устанавливает ограничений на реализацию подарочных наборов косметической продукции при условии возможности приобретения покупателем отдельно любого предмета, включенного в такой набор.
Никаких требований или ограничений на формирование цены на косметическую продукцию действующее законодательство не устанавливает. Организация вправе устанавливать цены на такую продукцию, в том числе на подарочные наборы косметической продукции, самостоятельно, включая в стоимость набора стоимость подарочной упаковки.
* * *
— К какой категории аптечных товаров относится шампунь, если на нем стоит пометка «Средство педикулицидное медицинского назначения»?
— Некоторые педикулицидные шампуни зарегистрированы в качестве лекарственных средств. Очевидно, что такие шампуни аптечные организации вправе реализовывать без каких-либо ограничений.
Если же шампунь не зарегистрирован в качестве лекарственного средства, а является обычным парфюмерным средством, то в соответствии с ч.7 ст.55 Федерального закона РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) аптечные организации также вправе реализовывать такую продукцию.
Что касается указания о медицинском назначении на шампуне, не зарегистрированном в качестве лекарственного средства, то следует отметить, что явного запрета на такие действия производителя или продавца действующее законодательство не содержит.
В частности, такой запрет отсутствует в утвержденном решением комиссии Таможенного союза № 799 от 23.09.2011 Техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» ТР ТС 009/2011, а также в утвержденных постановлением главного государственного санитарного врача РФ № 26 от 20.11.97 Санитарных правилах и нормах «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции» СанПиН 1.2.681-97 (в ред. от 10.12.2002).
Заметим, что согласно п.6 ч.5 ст.5 Федерального закона РФ № 38-ФЗ от 13.03.2006 «О рекламе» (в ред. от 08.03.2015) в рекламе не допускается указание на лечебные свойства, то есть положительное влияние на течение болезни, объекта рекламирования, за исключением такого указания в рекламе лекарственных средств, медицинских услуг, медицинских изделий. Однако, согласно п.7 ч.2 ст.2 указанного Закона его действие не распространяется на информацию о товаре, размещенную на товаре или его упаковке.
* * *
— Какие правила реализации, выкладки, хранения, документооборота существуют для БАД в жидкой форме, то есть в виде концентратов для приготовления напитков и готовых напитков?
— В настоящее время требования к обороту биологически активных добавок к пище регламентируются следующими основными нормативными правовыми актами:
- Утвержденный решением комиссии Таможенного союза № 880 от 09.12.2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011;
- Утвержденный решением комиссии Таможенного союза № 881 от 09.12.2011 Технический регламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011;
- Утвержденные постановлением главного государственного санитарного врача РФ № 50 от 17.04.2003 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» СанПиН 2.3.2.1290-03.
Ни один из перечисленных документов не содержит специальных требований к обороту БАД в жидкой форме.
* * *
— Фельдшерско-акушерский пункт медицинской организации имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. В настоящее время мы реализуем лекарственные средства, товары медицинского назначения, товары для ухода за новорожденными, но хотели бы расширить линейку предлагаемой продукции за счет женской аудитории. Можем ли мы реализовывать косметическую продукцию?
— В соответствии с ч.7 ст.55 Федерального закона РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) аптечные организации наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать в том числе парфюмерные и косметические средства.
При этом согласно п.35 ст.4 указанного Закона аптечной организацией считается также и структурное подразделение медицинской организации, осуществляющей розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями данного Федерального закона.
Следовательно, указанная выше норма ч.7 ст.55 Закона в полной мере распространяется и на фельдшерско-акушерский пункт, являющийся структурным подразделением медицинской организации.
Индивидуальный предприниматель занимается розничной торговлей фармацевтическими и медицинскими товарами (аптека) и находится на ЕНВД.
Можем ли мы реализовывать населению кедровые бочки (фитобочки) через аптеку или могут возникнуть какие-то проблемы?
Норма закона
Согласно п.п. 6 п. 2 ст. 346.26 НК РФ система налогообложения в виде ЕНВД может применяться в отношении розничной торговли, осуществляемой через магазины и павильоны с площадью торгового зала не более 150 кв. м по каждому объекту организации торговли.
Лицензи-рование
В соответствии с п.п. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению к Положению.
Что можно
Так, в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения это:
1) оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
6) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
7) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
8) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
Дополни-
тельно
Закрытый перечень
П. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать:
– медицинские изделия;
– дезинфицирующие средства;
– предметы и средства личной гигиены;
– посуду для медицинских целей;
– предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста 3 лет;
– очковую оптику и средства ухода за ней;
– минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки;
– парфюмерные и косметические средства;
– медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Данный перечень является закрытым.
Было
До 2 марта 2014 года действовал приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», в котором перечень товаров был более подробный.
С 02.03.2014 г.
Однако со 2 марта 2014 года Отраслевой стандарт утратил силу.
Поэтому в настоящее время перечень товаров содержится только в ст. 55 Закона № 61-ФЗ.
Разъяснения чиновников
Росздравнадзор в письме от 25.11.2009 г. № 01И-796/09 сообщил, что кроме реализации готовых лекарственных средств аптечным организациям разрешается реализация изделий медицинского назначения.
Но ни в одном действующем нормативном правовом акте более подробной информации об ассортименте товаров, разрешенных к реализации в аптечных организациях, нет.
Здравый смысл
Поэтому в настоящее время следует руководствоваться здравым смыслом.
Фитобочка – это практически разновидность бани, сауны.
!
В Общероссийском классификаторе продукции среди медицинских изделий фитобочки не указаны.
Понятие медицинских изделий
Ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Регистрация
На территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Классифи-
кация
Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждена приказом Минздрава РФ от 06.06.2012 г. № 4н.
!
Фитобочки в классификации не указаны.
Таким образом, фитобочки не относятся к изделиям медицинского назначения.
Осторожно!
Следовательно, продажа фитобочек в аптеке будет расценена как нарушение лицензионных требований.
Ответствен-
ность
Согласно п. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1 500 до 3 000 рублей; на должностных лиц – от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц – от 20 000 до 30 000 рублей.
Ст. 17 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ установлено, что в случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством РФ, обязаны выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения.
А в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством РФ, лицензирующий орган может приостановить действие лицензии (ст. 20 Закона № 99-ФЗ).