Регистрация биологически активных пищевых добавок

Биологически активные добавки (БАД)

Содержание:

• Поучение сертификата на БАД
• С чего начать процедуру получения?
• Как заказать регистрацию?
• Стоимость регистрации БАДов
• Помощь с регистрацией БАДов в Москве

Биологически активные добавки — это специализированные питательные вещества, которые потребляются вместе с пищей и помогают нормализовать или улучшить функционирование внутренних органов и систем организма. В России, как и в других странах Таможенного союза, реализация этих препаратов взята под жесткий контроль. Чтобы выйти на рынок с таким товаром, предварительно придется пройти регистрацию биологически активных добавок.

Как получить сертификат на БАД

Собираетесь выйти на рынок биологически активных добавок с новым продуктом? Не спешите. Чтобы не заработать штраф и проблемы с правоохранительными структурами, необходимо правильно оформить документы.

С чего начать

Чтобы пройти государственную регистрацию БАД, первым делом убедитесь, что ваш продукт соответствует этой категории товаров, а его активные компоненты не попадают в перечень запрещенных веществ (ТР ТС 021/2011. Приложение №7). Согласно определению Таможенного союза:

«Биологически активные добавки — это природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции»

Государственная регистрация БАД возможна лишь в том случае, если:

• Для данного продукта не заявлены никакие лекарственные или медицинские свойства.
• Описание товара не создает впечатление, что он предназначен для лечения.
• Реклама продукции (если та уже реализована в других странах) не побуждает к отказу от здорового питания и не содержит некорректной информации.

Если нашли несоответствия, рекомендуем устранить их до того, как начнется процесс регистрации БАДа (иначе вам попросту откажут). Если же все верно, убедитесь, что химико-биологические показатели производимого продукта соответствуют установленным законом требованиям (в частности, ТР ТС 021/2011. Приложение №8 — разрешенный состав БАДов для детской продукции).

Как быть, если части документов не хватает

Регистрация БАДов проводится на государственном уровне, поэтому, наличию документов и правильности их оформления предъявляется повышенное внимание. Если у вас не хватает каких-то бумаг, самое время создать их (если речь идет, например, об описании или инструкции) или получить их (если это — разрешения, свидетельства и т.п). Однако далеко не всем это удается с первого раза. Поэтому, если возникли трудности уже на подготовительном этапе, задавайте вопросы. Наши специалисты не первый год занимаются регистрацией БАДов, они могут подробно проконсультировать по отдельным вопросам или полностью взять на себя оформление недостающих бумаг.

Как подготовить контрольные образцы

Отдельной строкой в процессе регистрации БАДов стоят клинические испытания. Именно от них во многом зависит, выпустят ваш продукт на российский рынок или нет. Поэтому, подготавливая контрольные образцы для исследований, уделите внимание:

• Стандартный вес партии — 300 г (для одного образца). Однако если ваш БАД относится к числу многокомпонентных, исследования могут параллельно проводиться сразу в нескольких лабораториях. А потому необходимо иметь еще хотя бы столько же продукции в запасе.
• Если вы неоднократно меняли формулу препарата, убедитесь что подаете на экспертизу продукт, созданный на основе последнего варианта. Если результаты, полученные практическим путем, будут отличаться от тех, что указаны в сопроводительной документации, экспертное заключение без вариантов будет отрицательным.
• Образцы должны быть свежими и храниться в надлежащих условиях. В противном случае вы рискуете получить отрицательное заключение, даже если они подходят под все стандарты (но, например, из-за ненадлежащей упаковки испортились).

На что еще обратить внимание

Как и другие государственные процедуры, регистрация биологически активных добавок не лишена «подводных камней». Готовясь к ней, учитывайте следующие нюансы:

• Согласно действующим правилам Таможенного союза, получить СГР на свою продукцию могут только те компании, что работают в одной из стран, входящих в него. Иностранным производителям для прохождения регистрации необходимо заключить договор с компанией-представителем.
• Срок действия СГР неограничен. Если ранее вы уже получили свидетельство о регистрации БАД, повторно проходить процедуру не требуется (за исключением случаев, когда в состав препарата вносятся изменения).
• Оформлением бланка СГР может заниматься только Роспотребнадзор и уполномоченные им учреждения. Если какая-то сторонняя фирма предлагает вам выписать необходимые документы «быстро и недорого», скорее всего, это мошенники. Уточнить информацию по аккредитованным структурам можно на официальном сайте Роспотребнадзора.
• Если заказчик получает отрицательное экспертное заключение на продукцию или в регистрации БАДов ему отказывают по каким-то другим причинам, деньги за проделанную работу не возвращаются. Информация о требованиях, предъявляемых Таможенным союзам к данному товару, находится в открытом доступе. Соответственно именно производитель должен озаботиться тем, чтобы его продукция соответствовала установленным требованиям.
• Если вы получили отрицательное экспертное заключение, ознакомьтесь с обоснованиями для отказа. Устранив недоработки, вы можете повторно попытаться обратиться за получением свидетельства на БАД.

Если остались вопросы, обращайтесь, наши специалисты подробно разъяснят вам, что к чему.

Как заказать регистрацию БАДов

Государственная регистрация БАД

Как видите, процесс регистрации БАДов — довольно сложное дело, которое требует существенных затрат сил и времени. Если ни тем, ни другим вы не располагаете, наши специалисты рады будут помочь. Позвоните нам по телефону, указанному в шапке сайта, или оставьте электронную заявку, и консультант свяжется с вами в кратчайшие сроки.

Далее процесс получения СГР на БАД будет протекать по следующей схеме:

1. Вы собираете и передаете нам все необходимые документы, а также образцы каждой добавки (300 г), на которую требуется получить свидетельство.
2. Специалист изучает представленные бумаги, анализирует их, подготавливает досье для последующих исследований. Также на этом этапе рассчитывается стоимость работ и заключается договор о сопровождении проекта.
3. Продукция проходит необходимые лабораторные испытания. Количество экспертиз, сроки, стоимость и для каждого товара определяются индивидуально.
4. Эксперт передает бумаги в Роспотребнадзор, по запросу регистрирующего органа собирает и оформляет дополнительные материалы.
5. Наш специалист получает свидетельство о государственной регистрации БАДа и передает его заказчику.
6. Если продукт не прошел регистрацию, эксперты изучают предписания, выданные Роспотребнадзором, и помогают заказчику устранить указанные недостатки.

Цена регистрации БАД

Сроки и стоимость главный вопрос, который волнует большинство заказчиков, — стоимость работ. Оговорим сразу, единой цены регистрации БАД нет и быть не может. В отдельно взятом случае на ее формирование влияет ряд факторов, в число которых входят:

• Сопроводительные работы — от 80 тыс. рублей для каждой единицы товара. К ним относятся: анализ документов, составление заявлений, обращение в Роспотребнадзор и т.п.
• Срочность. На многие проверки и экспертизы очередь расписана на недели вперед. Если хотите сократить протяженность этих процедур до минимума, будьте готовы прибавить 5000 тыс. руб. за срочный выезд к стоимости регистрации БАДов.
• Состав препаратов и число лабораторных исследований. Здесь цену предугадать невозможно. Даже при наличии у заказчика протоколов или заверенных копии результатов клинических испытаний, проведенных в сторонних центрах, могут потребоваться повторные экспертизы.
• Государственная пошлина и другие платежи официальным регистрационным органам — так же за счет заказчика.

Как видите, предсказать стоимость регистрации невозможно. Если хотите узнать точную сумму для вашего случая, звоните, наши специалисты подробно вас проконсультируют.

Сроки проведения работ

Как и в случае с ценой, однозначно здесь ответить невозможно. Сроки регистрации БАД зависят от загруженности проверяющих органов, лабораторий и других организаций. Что до приблизительных временных рамок, то они выглядят следующим образом:

• Лабораторные исследования и испытания — от 7 дней. Чем сложнее состав БАД, тем дольше.
• Подготовка экспертного заключения — от 1 месяца до полутора.
• Государственная регистрация БАДов — до 30 рабочих дней.

Если зарегистрировать продукт или получить сертификат на БАД нужно в срочном порядке, мы готовы помочь. Однако за проведение исследований вне очереди и ускоренную подготовку документов придется заплатить дороже, чем при стандартном обращении.

Преимущества сотрудничества с нами

Помощь с регистрацией БАДов в Москве и области предлагают десятки компаний. Однако далеко не все они устанавливают выгодные для клиента условия. «Мастер Дез» работает в данной сфере с 2013 года и имеет на своем счету более 1000 успешно выданных СГР. А потому, сотрудничая с нами, вы можете рассчитывать на:

• Доступные цены. Стоимость работ у нас ниже среднерыночной по области. При регистрации биологически активных добавок в количестве 3 и более штук, клиент получает хорошую скидку.
• Профессионализм. Мы сотрудничаем с ведущими лабораториями и экспертными центрами страны. Проводимые ими клинические испытания отличаются достоверностью и повышенной точностью.
• Надежность. Наша санитарная служба всегда доводит работу до конца. Если вам отказали в выдаче сертификата на БАДы, мы подскажем, как устранить недоработки, и поможем с повторным обращением.
• Оперативность. Мы ценим время клиентов, а потому проводим все зависящие от нас работы в кратчайшие сроки.
• Открытость. Наши консультанты доступны для связи в режиме 24/7. Если у вас возникли сомнения по экспертизам, подготовке документов или другим рабочим моментам, они готовы оперативно ответить на любые вопросы.

Заявка на оформление свидетельства о регистрации БАД.

Дополнительная информация

• Регистрация дезсредств
• Регистрация продуктов питания