Порядок регистрации пищевых добавок
Телефон в Москве:
+7 (495) 507-50-16
Написать письмо:
info@fitoregistr.ru
08.12.2009
Дополнение №15 к СанПиН 2.3.2.1078-01
Утверждено Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 08.12.2009 г. №73.
Подробнее…
• Российского производства
• Импортного производства
Документы, представляемые заявителем для целей государственной регистрации пищевых добавок российского производства.
1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов.
2. Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
3. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
4. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
5. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная — подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
6. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
7. Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические исследования (испытания), исследования допустимого содержания химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами).
8. Акт отбора образцов (проб) установленной формы, в котором указывается дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также имеются оттиски печатей организаций, участвующих в отборе.
9. При наличии товарного знака — копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
10. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
11. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
Документы, представляемые заявителем для целей государственной регистрации пищевых добавок импортного производства.
1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов.
2. Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека (требуется обязательная легализация документа).
3. Документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкций, спецификации, рецептуры и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции, заверенные подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
4. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект на русском языке, заверенный печатью и подписью изготовителя или заявителя, а также образец оригинальной этикетки, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
5. Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические исследования (испытания), исследования допустимого содержания химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами).
6. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя или заявителя.
7. Акт отбора образцов (проб) установленной формы, в которых указывается дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя. 8. При наличии товарного знака — копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
9. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя — в случае, если заявитель не является изготовителем (требуется обязательная легализация документа).
10. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
На Рождество можно купить елку здесь. Также есть вариант купить елку с доставкой. Живые датские елки экстра-класса, чтобы встретить Рождество
Для производства и ввода в обращение на территории РФ пищевых добавок осуществляется их государственная регистрация и сертификация.
Мы выполним регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационную документацию пищевых добавок российского и зарубежного производства.
Мы занимаемся оформлением свидетельств о государственной регистрации и сертификации пищевых добавок российского и зарубежного производства на территории РФ на протяжении более чем 10 лет.
Услуги по регистрации Вам окажет один из лучших экспертов в данной области, обладающий наивысшей степенью компетентности.
Работы проведем за разумное вознаграждение, в оптимальные сроки, предоставим гибкую систему платежей.
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Наша компания оказывает услуги по оформлению свидетельств о государственной регистрации пищевых добавок:
• Содействие в подготовке регистрационного досье (пояснительная записка, проект этикетки и прочие документы);
• Организация работ и сопровождение в ходе лабораторных исследований;
• Организация работ и сопровождение при получении свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора (СГР);
Стадии процесса регистрации пищевых добавок:
• Подготовка досье и образцов продукции для испытаний с целью государственной регистрации
• Лабораторная экспертиза образцов продукции
• Оформление протоколов испытаний и экспертного заключения
• Подача досье и экспертного заключения в Роспотребнадзор для целей государственной регистрации продукции
• Получение свидетельства о государственной регистрации
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Сроки получения СГР на пищевые добавки:
Срок получения свидетельства о государственной регистрации примерно 2-3 месяца.
Преимущества работы с нашей компанией:
• Гарантия получения СГР;
• Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет.
• Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система взаимодействия.
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Общая информация
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) на пищевые добавки выдаёт Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Срок действия свидетельства о регистрации – бессрочно.
Государственная пошлина за получение свидетельства о государственной регистрации — 5 тыс. руб.
Разрешённые пищевые добавки на территории РФ
| E100—E182 | красители, усиливают или восстанавливают цвет продукта |
| E200—E299 | консерванты, увеличивают срок хранения продуктов, защищая их от микробов и грибков |
| E300—E399 | антиокислители, защищают продукты от окисления |
| E400—E499 | стабилизаторы, сохраняют необходимую консистенцию продуктов |
| E500—E599 | эмульгаторы, создают однородную смесь |
| E600—E699 | усилители вкуса и аромата |
| Е700—Е800 | запасные индексы |
| E900—E999 | пеногасители, предупреждают или снижают образование пены, придают продуктам приятный внешний вид. |
| E1000 | подсластители, регуляторы кислотности, глазирователи, разрыхлители включены в вышеуказанные группы, а также в группу Е1000 |
Запрещённые добавки, действие которых приносит вред организму, оборот которых не разрешён на территории РФ
| E121 | цитрусовый красный 2 (краситель) |
| E123 | красный амарант (краситель) |
| E128[6] | 03.09.2007. красный 2G (краситель) |
| E216[7] | пара-гидроксибензойной кислоты пропиловый эфир, группа парабенов (консервант) |
| E217[7] | пара-гидроксибензойной кислоты пропилового эфира натриевая соль (консервант) |
| E240 | формальдегид (консервант) |
Добавки, проходящие тестирование или не проходившие тестирование, оборот которых не разрешён на территории РФ
| E127 | Эритрозин |
| E154 | Коричневый FK |
| E173 | Алюминий |
| E180 | Рубиновый литол ВК |
| E388 | Тиопропионовая кислота |
| E389 | Дилаурилтиодипропионат |
| E424 | Курдлан |
| E512 | Хлорид олова(II) |
| E537 | Гексацианоманганат железа |
| E557 | Силикат цинка |
| E912 | Эфиры монтаниновой кислоты |
| E914 | Окисленный полиэтиленовый воск |
| E916 | Кальция йодат |
| E917 | Калия йодат |
| E918 | Оксиды азота |
| E919 | Нитрозил хлорид |
| E922 | Персульфат калия |
| E923 | Персульфат аммония |
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Перечень документов для регистрации российских пищевых добавок
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:
1. заявление;
2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается добавка, (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
3. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленные им добавка, ;отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) добавки, (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
6. копии документов о специфической активности добавки, (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
7. акт отбора образцов (проб);
8. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов;
9. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
Перечень документов для регистрации зарубежных пищевых добавок
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:
1. заявление;
2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается добавка, (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
3. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов;
4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) добавки, (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленные им добавки, ;отвечают требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
6. копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
7. копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
8. копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится добавка, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
9. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
10. копии документов, подтверждающих ввоз образцов добавки, на таможенную территорию таможенного союза, заверенные
в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны,
в которой проводится государственная регистрация.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
О порядке государственной регистрации пищевых добавок
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Адыгея (Адыгея) разъясняет, что в соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20 июля 2010 г. N 290 О государственной регистрации продукции территориальными органами признан утратившим силу приказ Роспотребнадзора от 26 февраля 2006 г. N 35О государственной регистрации пищевых добавок территориальными органами Роспотребнадзора, и в связи с вышеизложенным Управление Роспотребнадзора по Республике Адыгея не осуществляет услуги по государственной регистрации пищевых добавок.
Согласно «Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», утвержденного постановлениемПравительства РФ от 30 июня 2004 г. N 322 государственная регистрация пищевых добавок осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
В соответствии с требованиями ст.21 Технического Регламента Таможенного Союза ( ТР ТС ) 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утвержденного решением комиссии Таможенного союза от 09.12.2011г № 880оценка (подтверждение) соответствия пищевой продукции, требованиям настоящего технического регламента и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции проводится в формах:
-подтверждения (декларирования) соответствия пищевой продукции;
-государственной регистрации специализированной пищевой продукции;
— государственной регистрации пищевой продукции нового вида;
— ветеринарно-санитарной экспертизы.
В соответствии с пунктом 3.5. Решения Комиссии Таможенного союза от 09 декабря 2011года №880 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» государственной регистрации в порядке, предусмотренной ст.24 Технического регламента, до 15 февраля 2015года подлежат пищевые добавки, комплексные пищевые добавки.
Для государственной регистрации пищевой продукции (пищевой добавки) заявитель представляет в орган по регистрации следующие документы:
-заявление на проведение государственной регистрации пищевой продукции (пищевой добавки) с указанием ее наименования, наименования заявителя и адреса его места нахождения (для заявителя — юридического лица), фамилии, имени, отчества заявителя, адреса его места нахождения, данные документа, удостоверяющего личность (для заявителя — индивидуального предпринимателя);
-результаты исследований (испытаний) образцов пищевой продукции (пищевой добавки), проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, а также иные документы, подтверждающие соответствие такой продукции требованиям, установленным настоящим техническим регламентом и иными техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на нее распространяется;
-сведения о назначении пищевой продукции (пищевой добавки).
Рассмотрение органом по регистрации продукции представленных для регистрации документов осуществляется в срок не более 5 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
В соответствии с требованиями ст. 10 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств, утвержденного РешениемСовета Евразийской экономической комиссии от 20 июля 2012 г. N 58соответствие пищевых добавок настоящему Техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований безопасности и выполнением требований технического регламентаТаможенного союза О безопасности пищевой продукции и технических регламентов Таможенного союза, действие которых распространяется на данную продукцию.
Пищевые добавки подлежат оценке соответствия согласно техническому регламентуТаможенного союза О безопасности пищевой продукции.При оценке соответствия пищевых добавок дополнительно предоставляются сведения:
— о составе комплексных пищевых добавок (состав и указание о содержании нормируемых пищевых добавок согласно Приложениям 3 — 8, 10 — 18и 29к Техническому регламенту ТР ТС 029/2012);
— о составе нормируемых пищевых добавок согласно Приложениям 3 — 8, 10 — 18и 29к Техническому регламенту ТР ТС 029/2012);
-об использовании в составе пищевых добавок генно-модифицированных организмов и компонентов, полученных из ГМО;
— об использовании нано-материалов и продуктов нано-технологий.
При государственной регистрации пищевых добавок нового вида, дополнительно представляются сведения, свидетельствующие о безопасности для здоровья человека продукции нового вида:
— для пищевых добавок — характеристика веществ(а), их(его) происхождение и химическая(ие) формула(ы), состав, физико-химические свойства, способ получения, содержание основного вещества (степень чистоты, наличие и содержание примесей), механизм достижения технологического эффекта и возможные продукты взаимодействия с пищевыми веществами;
-токсикологические характеристики; для индивидуальных веществ — метаболизм в животном организме;
— технологическое обоснование применения пищевых добавок нового вида, преимущества по сравнению с уже применяемыми, перечень пищевой продукции, в которой предлагается использовать, дозировки, необходимые для достижения технологического эффекта;
-техническая документация, содержащая установленные показатели безопасности, методы определения пищевой добавки и технологических вспомогательных средств нового вида (продуктов ее превращения) или основных компонентов и биологически активных веществ (при наличии).
Ст.28 Технического Регламента Таможенного Союза ( ТР ТС ) 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утвержденного решением комиссии Таможенного союза от 09.12.2011г № 880определен порядок государственной регистрации пищевой продукции нового вида.
Для государственной регистрации пищевой продукции нового вида заявитель представляет в орган по регистрации пищевой продукции нового вида следующие документы:
-заявление на проведение государственной регистрации пищевой продукции нового вида с указанием ее наименования, наименования заявителя и адреса его места нахождения (для заявителя — юридического лица), фамилии, имени, отчества заявителя, адреса его места нахождения, данные документа, удостоверяющего личность (для заявителя — индивидуального предпринимателя)и документы:
-результаты исследований (испытаний) образцов пищевой продукции нового вида, проведенные в аккредитованной испытательной лаборатории, а также иные документы, подтверждающие безопасность для жизни и здоровья человека;
-сведения о ее влиянии на организм человека, подтверждающие отсутствие вредного воздействия на человека такой пищевой продукции, полученные из любых достоверных источников.
Рассмотрение органом по регистрации пищевой продукции нового вида представленных для регистрации документов осуществляется в срок не более 5 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.