Мифепристон в каких препаратах содержится
Состав
Таблетки в составе содержат активный компонент мифепристон, а также ряд дополнительных составляющих: микрокристаллическую целлюлозу, крахмал картофельный, лактозу, поливинилпирролидон, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал.
Форма выпуска
Мифепристон производится в таблетках, которые имеют светлый желтый цвет, могут также обладать зеленоватым оттенком. Содержатся таблетки в упаковках или в полимерных банках по 3 или 6 шт.
Фармакологическое действие
Средство Мифепристон является стероидным синтетическим антигестагенным препаратом. Под его влиянием увеличивается тонус и сократительная активность миометрия. Попадая в организм, активное вещество блокирует влияние прогестерона на уровне рецепторов. Не демонстрирует гестагенную активность, отмечается антагонизм вещества с ГКС ввиду конкуренции на уровне связи с рецепторами.
Сократительная способность миометрия под воздействием лекарства увеличивается за счет стимуляции высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, а также увеличения уровня чувствительности миометрия к простагландинам. Как следствие, под влиянием препарата проходит десквамация децидуальной оболочки и плодное яйцо выводится.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как препарат был принят внутрь в дозе 600 мг, максимальная концентрация активного вещества отмечается спустя 1.3 часа, составляя при этом 1.98 мг/л. Уровень абсолютной биодоступности равен 69 %.
С белками крови мифепристон связывается на 98%.
Период полувыведения равен 18 часам. Из организма вещество выводится в две фазы: сначала происходит его медленное выведение на протяжении от 12 до 72 часов, после чего уровень концентрации компонента в плазме снижается в два раза. Далее следует фаза быстрого выведения мифепристона.
Показания к применению
Средство применяется в таких случаях:
- с целью прерывания маточной беременности на сроке до девяти недель (отсутствие менструации до 63 дней) медикаментозным методом, сочетая с синтетическими аналогами простагландинов;
- для консервативного расширения шейки матки перед прерыванием беременности сроком до 12 недель хирургическим методом;
- для потенцирования влияния простагландинов в процессе прерывания беременности, срок которой — 13-22 недели (проводится по социальным и медицинским показаниям);
- для родовозбуждения при гибели плода во втором и третьем триместрах беременности.
Противопоказания
Существует ряд общих противопоказаний для приема таблеток Мифепристон:
- продолжительное лечение ГКС;
- надпочечниковая недостаточность;
- почечная или печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
- миома матки;
- порфирия;
- анемия в тяжелой форме;
- болезни женских половых органов воспалительного характера;
- нарушения гемостаза (также при лечении антикоагулянтами, предшествующем приему лекарства);
- тяжелая экстрагенитальная патология (нельзя принимать без предварительной консультации со специалистом);
- высокая чувствительность к компонентам лекарства;
- при условии, что пациентка в возрасте после 35 лет регулярно курит.
Противопоказания при медикаментозном прерывании беременности:
- наличие подозрения на внематочную беременность;
- при отсутствии клинического подтверждения беременности;
- срок беременности больше 42 дней аменореи;
- при беременности, которая возникла при применении внутриматочных противозачаточных средств либо после отмены гормональных контрацептивов.
Противопоказания в случае подготовки и индукции родов:
- преэклампсия;
- гестоз в тяжелой форме;
- эклампсия;
- переношенная или недоношенная беременность;
- аномальное положение плода;
- несоответствие головки плода и размеров таза роженицы;
- наличие кровянистых выделений из половых органов в период беременности, происхождение которых не установлено.
Осторожно следует принимать Мифепристон пациенткам, страдающим обструктивными заболеваниями легких в хронической форме, бронхиальной астмой, аритмией, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью в хронической форме.
Побочные действия
Побочные действия, которые возникают при приеме таблеток Мифепристон:
- ощущение дискомфорта в нижней части живота;
- чувство общей слабости;
- головокружение, головная боль;
- рвота, тошнота;
- гипертермия;
- субинволюция матки.
Побочные действия, которые связаны с проведением медикаментозного аборта:
- кровянистые выделения из половых органов;
- чувство боли в нижней части живота;
- обострения воспаления матки, придатков.
При проведении комбинированной терапии, в которую входит Мизопростол, могут развиваться диспепсия, вагинит, бессонница, чувство беспокойства, анемия, бели, астения, состояние обморока.
Таблетки Мифепристон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Следует учитывать, что инструкция по применению Мифепристона предусматривает применение таблеток только в условиях медицинских учреждений, в которых есть необходимое оборудование и контроль специалистов.
С целью прерывания беременности в ранние сроки назначается однократный прием в дозе 600 мг лекарства (три таблетки). Следует принять таблетки в присутствии врача, делать это необходимо спустя 1-1.5 часа после легкого приема пищи. Таблетки запивают половиной стакана воды.
Врач должен наблюдать за пациенткой на протяжении, как минимум, двух часов. Спустя 36-48 часов после того, как была принята таблетка, женщине необходимо посетить медицинское учреждение и провести ультразвуковой контроль. При необходимости назначают Мизопростол.
Важно провести спустя 10-14 дней повторное исследование и контроль УЗИ. Если существует необходимость, врач назначает пациенту определение уровня хорионического гонадотропина, чтобы подтвердить проведение самопроизвольного аборта.
В случае, если эффект от использования лекарства отсутствует на 14-й день (то есть произошел неполный аборт либо беременность продолжается), гинеколог проводит вакуум аспирацию и последующее гистологическое исследование аспирата.
Мифепристон для стимуляции родов при доношенной беременности необходимо принимать в дозе 200 мг, то есть одну таблетку один раз в день. Спустя 24 часа назначают повторно аналогичную дозу. По истечению от 48 до 72 часов оценивают состояние родовых путей. Если существует необходимость, пациентке назначают прием Окситоцина или простагландины.
Когда начинает действовать эта схема лечения, зависит от состояния женщины. Как правило, изгнание плода происходит на протяжении меньше 10 часов после применения схемы лечения.
Мифепристон в/в не применяется.
Мизопростол и Мифепристон
Для процесса прерывания беременности на ранних сроках часто используется Мизопростол и Мифепристон вместе. Лекарство Мифепристон способствует размягчению шейки матки и ее сокращениям, Мизопростол индуцирует маточные сокращения.
Несмотря на то, что существует инструкция, как принимать Мифепристон и Мизопростол, точную схему приема определяет врач. Таблетки можно пить только под контролем специалиста и в специализированных учреждениях. Купить эти лекарства можно непосредственно в медучреждениях. Цена мифепристона и мизопростола зависит от того, под какой торговой маркой реализуются эти лекарства. Отзывы женщин свидетельствуют, что такая комбинация лекарств эффективна для прерывания беременности на ранних сроках.
Мифепристон и Миролют
При проведении медикаментозных абортов также сочетают препараты Мифепристон и Миролют, активным веществом которого является мизопростол. Использовать эти средства также следует только под наблюдением врача, который определяет, как принимать таблетки. В домашних условиях этого делать нельзя. Как правило, Миролют назначают в дозе 400 мг спустя 36-48 часов после приема Мифепристона в дозе 600 мг.
Передозировка
При применении препарата в дозе до 2 г негативные проявления не развиваются. Если происходит передозировка лекарства, у пациента может проявиться надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие
При применении одновременно Мифепристона и ГКС дозу последних следует увеличить.
Рекомендовано не прибегать к приему нестероидных противовоспалительных средств, в том числе ацетилсалициловой кислоты, чтобы избежать снижения эффективности лечения.
Условия продажи
Мифепристон поставляется в специализированные медицинские учреждения.
Условия хранения
Средство относится к списку А. Его нужно хранить в темном и сухом месте, беречь от доступа детей.
Срок годности
Можно хранить 2 года. После истечения срока годности использовать нельзя.
Особые указания
Необходимо в обязательном порядке информировать женщин о том, что если они не отмечают эффекта от применения лекарства на 10-14 день после его приема, необходимо обязательно прерывать беременность иным способом, так как есть вероятность развития врожденных пороков у плода.
При применении лекарства нужно предупредить резус-аллоиммунизацию и провести другие общие мероприятия, которые практикуют при аборте.
Применение проводится исключительно в условиях стационара. Следует учитывать, что при развитии обильного кровотечения может потребоваться немедленное проведение хирургической операции.
Женщины, у которых установлен искусственный сердечный клапан или пациентки с инфекционным эндокардитом должны пройти курс профилактического лечения антибиотиками при приеме Мифепристона.
Естественное кормление необходимо прекратить на две недели после приема таблеток.
Рекомендовано применять это лекарство для регулярного использования в качестве метода контрацепции. Средство не защищает от заражения СПИДом и венерическими болезнями.
Аналоги Мифепристона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги этого средства – препараты Мифепрекс, Мифолиан, Пенкрофтон, Мифегин и др. Подбор лекарства осуществляет врач.
Мифепристон или Мифегин?
Мифегин – это лекарство-аналог, которое содержит в составе активный компонент мифепристон. Этот препарат имеет схожее действие и применяется по аналогичной схеме. Какое из лекарств выбрать, зависит от рекомендаций врача. Оба лекарства имеют обширный список противопоказаний и могут применяться только в стационаре под контролем специалиста.
Для детей
Не применяется.
При беременности и лактации
Применение таблеток предусматривает прекращение естественного кормления на три дня после приема таблетки в случае медикаментозного прерывания беременности.
Если Мифепристон назначают с целью подготовки к родам шейки матки, на грудное вскармливание в будущем его применение не влияет.
Отзывы о Мифепристоне
В основном отзывы женщин свидетельствуют, что при применении таблеток удавалось достичь ожидаемого эффекта. Принимая Мифепристон, отзывы те, кто прерывал беременность, оставляют в основном положительные.
Те пациентки, которые применяли Мизопростол и Мифепристон как таблетки для прерывания беременности, пишут о том, что препарат действует по схеме. При этом иногда отмечаются побочные действия в виде тошноты, слабости, повышении температуры, кровотечения. Отмечается, что средство эффективно и при родах – оно не вызывает существенных неприятных ощущений и побочных действий.
Цена Мифепристона, где купить
Те, кого интересует цена таблеток Мифепристон, должны учитывать, что в аптеке купить Мифепристон сложно. Цена его зависит от ряда факторов. Поэтому следует спрашивать о том, можно ли купить в аптеке препарат, в конкретном месте продажи. В среднем стоимость таблеток составляет от 4000 до 5000 тыс. руб. Где купить Мифепристон в Москве с доставкой, можно узнать на специализированных сайтах.
Цена Мифепристона в Украине составляет в среднем 700-850 гривен за упаковку. Стоимость лекарства в Днепропетровске, в Одессе, в Харькове может варьироваться в зависимости от места продаж. Тем, кто планирует сделать медикаментозный аборт, можно обратиться в магазин в Интернете и узнать, сколько стоит в Интернет-аптеке это лекарство, а также Мизопростол. В Минске, в Казахстане можно заказать лекарство с доставкой.
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
БИОСФЕРА
Мифепристон 200 мг №1 табл.Пекин Цзычжу Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай)
показать еще
Медицинский препарат «Мифепристон», аналоги которого представлены в нашей статье, создан во Франции (80-е годы двадцатого века). Впервые лекарство было использовано как медикаментозное абортивное средство. С начала 90-х годов оно стало использоваться в других странах Европы и в США.
Названный препарат следует применять после консультации с врачом. Как правило, его употребляют в комплексе с простагландинами. Как показывает практика, использование медикамента комплексным способом в дозировке 600 миллиграммов обеспечивает прерывание беременности в 95% случаев.
Предназначение
Так же как и таблетки «Мифепристон», аналоги этого препарата относятся к новому поколению медицинских средств. Их состав позволяет осуществить прерывание беременности, не прибегая к хирургической операции. А ведь всего несколько десятилетий назад это можно было сделать только при помощи оперативного вмешательства, поскольку другие способы грозили серьезными осложнениями. Теперь же аборт можно сделать без анестезии и хирургических инструментов.
В гинекологии данное лекарство назначается для проведения медикаментозного прерывания беременности в первом триместре, в случае критических пороков или гибели плода, а также в качестве стимулятора родов. Кроме того, средство используется для лечения некоторых женских заболеваний:
- как посткоитальный контрацептив;
- в случаях, если наблюдается развитие прогестерон-зависимой опухоли;
- при наличии синдрома Кушинга;
- при миоме матки.
Далее мы рассмотрим особенности препарата, способ его использования и отзывы потребителей.
Описание
Лекарственное средство «Мифепристон», аналоги которого имеют идентичный состав, содержит основное действующее вещество под таким же названием. Оно обеспечивает подавление выработки гормона, именующегося прогестероном. Кроме того, препарат предотвращает закрепление оплодотворенной яйцеклетки, воздействуя на эндометрий.
Рассматриваемое средство относится к антигестагенной группе, обычно применяется для медикаментозных абортов. Возраст плода фиксируется путем ультразвукового исследования. Иногда медикамент используется для стимуляции родов.
Заменители
Препарат «Мифепристон», синонимы и аналоги которого мы рассмотриваем, имеет несколько заменителей, изготавливаемых в разных странах. Так, во Франции выпускается медикамент под наименованием «Мифегин». Китайские производители выпускают «Мифолеан» и «Пенкрофтон», а также «Мизопростол», который выпускают и в России. Аналог «Мифепрекс» изготавливается в США.
К другим заменителям относятся такие препараты:
- «Миропристон».
- «Женале».
- «Генепристон».
Последние вариации назначаются преимущественно в качестве экстренного контрацептивного средства, непосредственно после полового акта.
Кому противопоказан «Мифепристон»?
Аналоги и сам препарат категорически не рекомендуется употреблять во время лактационного периода, поскольку вещество всасывается в грудное молоко, что негативно сказывается на организме ребенка. Препараты рассматриваемой группы не назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях и нестабильности артериального давления.
Кроме того, средство не рекомендуется употреблять женщинам, которые курят. Рассматриваемый медикамент не нацелен на прерывание беременности внематочного типа, поскольку основное действие оказывается непосредственно на детородный орган. При подобной патологии назначение препарата бесполезно и может только навредить организму.
Лекарство не рекомендуется принимать при сроке беременности свыше шести недель. Кроме того, могут быть индивидуальные противопоказания, о которых сообщает доктор во время консультации.
«Мифепристон», аналоги: инструкция по применению
Рассматриваемый медикамент и его заменители используются пероральным способом. Непосредственно перед употреблением препарата не рекомендуется принимать пищу. Случается, что после употребления лекарства может ощущаться тошнота. Данный эффект считается нормальным и не требует отмены, поскольку вещество активно воздействует на шейку матки.
Медицинское средство принимается в сочетании с простагландинами, назначается для прерывания беременности, стимуляции родового процесса и в качестве экстренной контрацепции. После его употребления требуется наблюдение врача (в течение нескольких часов). Это позволит избежать нежелательных последствий. А через четырнадцать дней необходимо провериться в кабинете ультразвукового исследования на предмет наличия остатков плода. Если таковые имеются, скорее всего, потребуется гинекологическое вмешательство.
Дозировка и покупка
В зависимости от цели предназначения, медикаменты «Мифепристон» и «Мизопростол» (аналоги), могут иметь различную дозировку. Как правило, она назначается в следующих объемах:
- Прерывание беременности – 600 мг.
- Стимулирование родов – 200 мг.
- Комплексное лечение опухолевых образований – 50 мг.
- Экстренная контрацепция – 10 мг.
Правильную дозировку назначает медицинский специалист, при самостоятельном лечении возможны нежелательные последствия или неэффективность лекарства.
Продается аналог таблеток «Мифепристон», как и оригинальный препарат, в аптечной сети исключительно по рецепту врача. Без этого документа лекарство может быть принято только в стационарных условиях, нередко под непосредственным наблюдением доктора.
Продажа рассматриваемого медикамента и его заменителей без рецепта запрещена. Это связано с тем, что бесконтрольное употребление может привести к серьезным осложнениям. Зарегистрированы редкие его случаи, которые привели к летальному исходу.
Отзывы
Как свидетельствуют отклики потребителей, не всегда аналог «Мифепристона» дешевле оригинала. При этом они содержат одинаковое активное вещество, которое воздействует на матку в период ранней беременности.
Чаще всего лекарство используется именно в этих целях. Однако потребители отмечают его эффективность и при экстренной контрацепции (сразу после полового контакта), а также в случаях лечения опухолевых образований детородного органа.
К минусам пациенты относят частое проявление тошноты, что, впрочем, не противоречит инструкции, поскольку связано с прямым воздействием на яйцеклетку.
Итоги
Препарат «Мифепристон» и его заменители являются адекватной альтернативой хирургическому вмешательству при необходимости прерывания беременности. Кроме того, медикамент эффективен в качестве экстренного контрацептива и нередко используется для стимуляции родов.
Главное — принимать лекарство строго после консультации с медицинским специалистом, который определит необходимость употребления, дозировку и выпишет рецепт на приобретение препарата.
Содержание
Структурная формула
Русское название
Мифепристон
Латинское название вещества Мифепристон
Mifepristonum (род. Mifepristoni)
Химическое название
(11-бета,17бета)-11-[4-(Диметиламино)фенил]-17-гидрокси-17-(1-пропинил)эстра-4,9-диен-3-он
Брутто-формула
C29H35NO2
Фармакологическая группа вещества Мифепристон
- Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
84371-65-3
Характеристика вещества Мифепристон
Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Кристаллический порошок от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакология
Фармакологическое действие — антипрогестагенное.
Блокирует действие прогестерона на рецепторном уровне. Не обладает гестагенной активностью. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами за счет конкуренции на уровне связывания с рецепторами.
Увеличивает сократительную активность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландину. Для усиления эффекта мифепристон применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина (например с мизопростолом). Стимуляция сокращений матки приводит к десквамации децидуальной оболочки и изгнанию плодного яйца.
Применение блокатора прогестероновых рецепторов при лейомиоме матки может способствовать торможению роста опухоли и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Абсолютная биодоступность — 69%. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови — 1,98 мг/л, Tmax — 1,3 ч. Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) — 98%. После фазы распределения выведение происходит сначала медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем более быстро. Т1/2 — 18 ч.
Применение вещества Мифепристон
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).
Противопоказания
Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительное лечение глюкокортикоидами, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), анемия. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).
Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или сроком более 42 дней после прекращения менструации, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивных средств или после отмены гормональной контрацепции, миома матки.
Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, миома матки.
Для лечения лейомиомы матки: величина лейомиомы, превышающая 12 недель беременности, опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, субмукозное расположение миоматозных узлов, беременность и период лактации.
Ограничения к применению
С осторожностью применять у пациенток с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность) или предрасположенностью к ним.
Побочные действия вещества Мифепристон
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, высыпания на коже.
Связанные с процедурой прерывания беременности (дополнительно): кровотечение, боль внизу живота, воспаление матки и придатков, обострение инфекций матки и мочевыводящих путей.
На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (не более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.
При экстренной контрацепции (дополнительно): кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
При лечении лейомиомы (дополнительно): нарушения менструального цикла, аменорея.
Взаимодействие
Следует избегать применения с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту) вследствие возможного изменения эффективности.
Передозировка
Симптомы: острая надпочечниковая недостаточность.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Мифепристон
Применение препарата для прерывания беременности и для подготовки родов возможно только в условиях стационара, в учреждениях, которые имеют высококвалифицированные, сертифицированные подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование, в т.ч. реанимационное.
Возникновение обильного маточного кровотечения может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж). Необходима осторожность при приеме синтетических ПГ.
Следует информировать пациентку, что в случае неэффективности терапии мифепристоном необходимо будет прервать беременность оперативным путем (возможно возникновение врожденных пороков развития вследствие влияния препарата на плод).
Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту, в т.ч. предупреждения резус-аллоиммунизации.
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после применения препарата.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Мифепристон (таблетки 10 мг) не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции; не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти