Госрегистрация на пищевые добавки
Для производства и ввода в обращение на территории РФ пищевых добавок осуществляется их государственная регистрация и сертификация.
Мы выполним регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационную документацию пищевых добавок российского и зарубежного производства.
Мы занимаемся оформлением свидетельств о государственной регистрации и сертификации пищевых добавок российского и зарубежного производства на территории РФ на протяжении более чем 10 лет.
Услуги по регистрации Вам окажет один из лучших экспертов в данной области, обладающий наивысшей степенью компетентности.
Работы проведем за разумное вознаграждение, в оптимальные сроки, предоставим гибкую систему платежей.
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Наша компания оказывает услуги по оформлению свидетельств о государственной регистрации пищевых добавок:
• Содействие в подготовке регистрационного досье (пояснительная записка, проект этикетки и прочие документы);
• Организация работ и сопровождение в ходе лабораторных исследований;
• Организация работ и сопровождение при получении свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора (СГР);
Стадии процесса регистрации пищевых добавок:
• Подготовка досье и образцов продукции для испытаний с целью государственной регистрации
• Лабораторная экспертиза образцов продукции
• Оформление протоколов испытаний и экспертного заключения
• Подача досье и экспертного заключения в Роспотребнадзор для целей государственной регистрации продукции
• Получение свидетельства о государственной регистрации
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Сроки получения СГР на пищевые добавки:
Срок получения свидетельства о государственной регистрации примерно 2-3 месяца.
Преимущества работы с нашей компанией:
• Гарантия получения СГР;
• Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет.
• Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система взаимодействия.
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Общая информация
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) на пищевые добавки выдаёт Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Срок действия свидетельства о регистрации – бессрочно.
Государственная пошлина за получение свидетельства о государственной регистрации — 5 тыс. руб.
Разрешённые пищевые добавки на территории РФ
| E100—E182 | красители, усиливают или восстанавливают цвет продукта |
| E200—E299 | консерванты, увеличивают срок хранения продуктов, защищая их от микробов и грибков |
| E300—E399 | антиокислители, защищают продукты от окисления |
| E400—E499 | стабилизаторы, сохраняют необходимую консистенцию продуктов |
| E500—E599 | эмульгаторы, создают однородную смесь |
| E600—E699 | усилители вкуса и аромата |
| Е700—Е800 | запасные индексы |
| E900—E999 | пеногасители, предупреждают или снижают образование пены, придают продуктам приятный внешний вид. |
| E1000 | подсластители, регуляторы кислотности, глазирователи, разрыхлители включены в вышеуказанные группы, а также в группу Е1000 |
Запрещённые добавки, действие которых приносит вред организму, оборот которых не разрешён на территории РФ
| E121 | цитрусовый красный 2 (краситель) |
| E123 | красный амарант (краситель) |
| E128[6] | 03.09.2007. красный 2G (краситель) |
| E216[7] | пара-гидроксибензойной кислоты пропиловый эфир, группа парабенов (консервант) |
| E217[7] | пара-гидроксибензойной кислоты пропилового эфира натриевая соль (консервант) |
| E240 | формальдегид (консервант) |
Добавки, проходящие тестирование или не проходившие тестирование, оборот которых не разрешён на территории РФ
| E127 | Эритрозин |
| E154 | Коричневый FK |
| E173 | Алюминий |
| E180 | Рубиновый литол ВК |
| E388 | Тиопропионовая кислота |
| E389 | Дилаурилтиодипропионат |
| E424 | Курдлан |
| E512 | Хлорид олова(II) |
| E537 | Гексацианоманганат железа |
| E557 | Силикат цинка |
| E912 | Эфиры монтаниновой кислоты |
| E914 | Окисленный полиэтиленовый воск |
| E916 | Кальция йодат |
| E917 | Калия йодат |
| E918 | Оксиды азота |
| E919 | Нитрозил хлорид |
| E922 | Персульфат калия |
| E923 | Персульфат аммония |
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Перечень документов для регистрации российских пищевых добавок
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:
1. заявление;
2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается добавка, (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
3. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленные им добавка, ;отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) добавки, (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
6. копии документов о специфической активности добавки, (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
7. акт отбора образцов (проб);
8. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов;
9. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
Перечень документов для регистрации зарубежных пищевых добавок
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:
1. заявление;
2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается добавка, (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
3. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов;
4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) добавки, (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленные им добавки, ;отвечают требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
6. копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
7. копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
8. копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится добавка, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
9. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
10. копии документов, подтверждающих ввоз образцов добавки, на таможенную территорию таможенного союза, заверенные
в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны,
в которой проводится государственная регистрация.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
+7 (495) 120-18-30
info@c-qc.com
СЕРТИФИКАЦИЯ БАД В РОССИИ
Свидетельство о регистрации 155 000 рублей!
Как проходит сертификация пищевых добавок?
Сертификация пищевых добавок- это очень важный процесс, который проходит в строгом контроле согласно техническому регламенту.
В наше время очень сложно найти продукты, которые бы не содержали пищевых добавок. Пищевые добавки служат для улучшения различных качеств продукта, изменения его вкуса или срока хранения. Не смотря на всю свою пользу пищевые добавки, как и продукты их содержащие, могут нести в себе опасность для человека, их употребляющего. С целью контроля их качества и безопасности был разработан технический регламент Таможенного союза 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств. Данный регламент содержит требования к безопасности и качеству пищевых добавок, комплексных пищевых добавок, ароматизаторов, технологических вспомогательных средств, а также пищевой продукции в части содержания в ней пищевых добавок. Исключением является пищевая продукция, производимая гражданами в домашних условиях, в личных подсобных хозяйствах или гражданами, занимающимися садоводством, огородничеством, животноводством. Требования данного регламента в обязательном порядке применяются вместе с требованиями других пищевых регламентов: ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции, ТР ТС 022/2011 Пищевая продукция в части её маркировки. Также в зависимости от вида продукции применяются требования: ТР ТС 023/2011 Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей, ТР ТС 024/2011 Технический регламент на масложировую продукцию, ТР ТС 034/2013 О безопасности мяса и мясной продукции, ТР ТС 033/2013 О безопасности молока и молочной продукции.
На большинство пищевых добавок при сертификации необходимо оформлять свидетельство о государственной регистрации и декларацию о соответствии.
Сертификация БАД
Биологически активные добавки к пище — это природные биологически активные вещества, получаемые из растительного, животного или минерального сырья. Натуральные БАДы, или биологически активные добавки были изобретены для того, чтобы возместить потребности организма в витаминах и микроэлементах.
Поскольку активные вещества, добавляемые в пищевые продукты, создаются на базе исследованных ранее нутриентов, процедура лабораторных испытаний в их случае будет существенно упрощена. Сертификация БАД включает в себя в основном приемы санитарно-эпидемиологического контроля, проводимого по следующей схеме:
- Оценка необходимости лабораторных испытаний для конкретных образцов вещества в зависимости от его особенностей и химических свойств, а также от полноты информации, содержащейся в исходных документах.
- Осуществление комплекса микробиологических, химических, токсикологических и иных лабораторных типов лабораторных исследований для подтверждения безопасности вещества и его подлинности.
- В случае необходимости могут проводиться дополнительные исследования, нацеленные на проверку метаболических и физиологических эффектов вещества.
- Подведение итогов проведенных экспериментальных испытаний для биологически активного вещества в целом и для отдельных ингредиентов, входящих в его состав.
- Оформление экспертного заключения на основе изученных материалов.
- Выдача Регистрационного удостоверения.
Этикетка
Согласно нормам Технического регламента ТС №022 этикетка зарегистрированной БАД должна содержать определенный набор данных. Прежде всего, это полное название вещества в определенном формате «БАД к пище … ». Также этикетка должна содержать предупреждение, что данное вещество не является лекарственным средством.
[
Компания «Таможенный центр качества» за последние 7 лет произвела регистрацию 162 биологически активных добавок.Прямые договора с государственными лабораториями и наличие эксперта по регистрации БАД гарантируем точные сроки не более 3 месяцев!
Государственная регистрация БАДов 155000 рублей за 3 месяца!
Стоимость регистрации БАДов
Чтобы получить право на розничную продажу биологически активных добавок к пище (БАД) в России и на территории Таможенного союза, необходимо:
— свидетельство о государственной регистрации (СГР) продукции;
— удостоверение качества от изготовителя (обязательность оформления удостоверения качества отменили согласно письма Роспотребнадзора от 19.01.2012 № 01/330-12-32 «Об отмене обязанности оформления удостоверения качества и безопасности пищевой продукции»).
Регистрация БАД (сертификация БАД) – надежный способ контролировать их качество и безопасность. Сегодня процедура регистрации БАД отечественного и зарубежного производства обязательна, поскольку Решением № 299 Комиссии ТС от 18.06.2010 они отнесены к пищевой продукции, а также внесены в Единый перечень товаров, которые подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе, таможенной территории ТС.
Этапы и сроки регистрации (сертификации) БАД.
Регистрация БАД в России – процедура достаточно сложная и осуществляется поэтапно:
— разработка и экспертиза технической документации на производство БАД – технических условий (ТУ) плюс технологической инструкции (ТИ) (регламентируется ТР ТС 021/2011);
— разработка упаковки и изготовление макета этикетки или проекта маркировки (регламентируется ТР ТС 022/2011);
— получение экспертного заключения (ЭЗ) территориального органа Роспотребнадзора о соответствии БАД Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям (регламентируется приложением №2 к Административному регламенту);
— сбор пакета документов, необходимых для регистрации; при этом все документы должны быть написаны по-русски, иностранные должны быть легализованы и переведены, все копии и переводы – обязательно заверены в установленном порядке.
Процедура регистрации:
— Нужно предоставить образцы продукции и собрать документы по списку (список документов Вы найдете в конце письма)
— Далее мы приступаем к испытаниям и экспертизе продукции в аккредитованной экспертной организации.
— В случае успешного прохождения экспертизы и получения положительного Экспертного заключения на продукт собирается второй комплект документов и с экспертным заключением подается в Федеральную службу в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека (ранее назывался Роспотребнадзор).
По срокам регистрация БАД занимает около 2 месяцев: 1-1,5 мес. экспертиза и еще около 1 месяц процедура регистрации в Роспотребнадзоре.
Перечень документов для регистрации БАДов
Перечень регламентируется Приложением №5 к Административному регламенту. Перечень содержит полный список документов, включая сведения о наличии/отсутствии ГМО, применении нанотехнологий и т.п., с ним можно ознакомиться на офицальном сайте Роспотребнадзора РФ.
Наши пециалисты, основываясь на своем опыте, выделили список документов/сведений, наличие которых необходимо и достаточно для начала работы и первоначальной оценке продукции:
1. Полная рецептура БАД.
необходима специалисту для оценке состава продукции, его пищевого статуса, предварительной оценки биологически активных вещест и их кодличетв в продукте, наличия/отсутствия запрещенные компонентов и многое другое, анализируемое нашими специалистами.
2. Технические условия (ТУ) для отечественного производителя или Спецификация продукции
Основополагающие документы, в которых изложены требования к продукту. Наличие их обязательно. Требования к содержанию и оформлению ТУ строго регламентированны законодательством. Если Вы отечественный производитель, но все еще не оформили ТУ на продукцию, рекомендуем Вам ознакомиться с разделом Разработка ТУ или проконсультироваться с нашими специалистами.
3. Технологическая инструкция (ТИ) и/или схема производственного процесса
Описание процесса производства. В большинстве случаев достаточно предоставить простую схему, описывающую основные этапы, не раскрвая секреты проихводства или «ноу хау».
4. Сертификат ИСО 22 000 на соответствие требованиям ХАССП (при наличии)
Статья 10 Технического регламента Таможенного Союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» предписывает отечественным компаниям внедрить и придерживаться при производстве принципов ХАССП. Лучший способ подтвердить соблюдения требования — сертифицировать процессы производства.
5. Сертификат свободной торговли или Sertificate of free sale (на импортную продукцию)
Документ, выданный в соответствии с правилами сертификации продукции в стране происхождения продукта, или письменное подтверждение от изготовителя, об отсутствии необходимости оформления такого документа. Для отечественной продукции не предоставляется.
6. копия свидетельства на товарный знак (если есть товарный знак);
Товарный знак — средство индивидуализации продукции на рынке, Ваш способ выделить продукт среди прочих, чтобы продукт был запоминающимся, а продукция, отмеченая товарным знаком, была любима и вызывала доверие потребителя.
Если Ваша продукция имеет товарный знак, и Вы хотите зарегистрировать продукцию под этим знаком, потребуется предоставить копию действующего Свидетельства о регистрации товарного знака.
Готовы проверить нас на цифрах?
Часы работы 09:00 — 19:00
info@c-qc.com
Москва, улица Смольная 24 офис 1815
Во все времена пищевая промышленность располагала целым наром средств для улучшения или модификации характеристик продуктов питания. Сегодня, безусловно, в арсенале производителя огромное, если не сказать чрезмерное, количество пищевых добавок, с помощью которых можно получить конечный продукт с требуемыми характеристиками. Меж тем, вопрос безопасности таких технологических приемов остро стоит до сих пор. Частично его решает сертификация пищевых добавок (ПД) на предмет соответствия требованиям Технического регламента ТР ТС 029/2011, который и формулирует нормы безопасности для добавок.
Классификация ПД осуществляется по нескольким факторам. Наиболее значимый – это изменения, которые эти добавки вносят в исходный продукт. Проще говоря, их назначение. Существует несколько групп ПД:
- ароматизаторы – вещества придающие продукту нужный запах;
- эмульгаторы и стабилизаторы – добавки сохраняющие консистенцию продукта и купирующие их дисперсные характеристики;
- консерванты – добавки продлевающие срок годности продукта путем предотвращения появления нежелательных микроорганизмов;
- антиокислители – замедляют реакции окисления в продукте;
- вкусовые добавки – придают продукту требуемые вкусовые свойства;
- красители;
- наполнители – добавки для придания продукту дополнительного объема;
- регуляторы кислотности;
- ферменты – группа органических веществ необходимых для проведения контролируемых химических процессов.
Пищевые добавки могут быть минерального и органического происхождения. Форма и агрегатное состояние ПД также весьма разнообразны. Следует учитывать, что биологически активные добавки (БАДы) не входят в сферу ответственности техрегламента и не считаются технологическими пищевыми добавками в каноническим смысле этого слова. БАДы относятся к специализированной пищевой продукции наряду со спортивным, лечебным и диетическим питанием.
Разумеется, сертификации подлежит любая пищевая добавка, независимо от её вида и происхождения. Проводится эта процедура в форме государственной регистрации или декларирования. Сертификат не нужен как таковой. Порядок проведения оценки соответствия прописаны в регламенте ТР ТС 021/2011 (безопасность пищевой продукции). Но в случае с ПД сеть и существенные особенности.
Оформление СГР и декларации на пищевые добавки
На какие пищевые добавки нужно свидетельство о государственной регистрации подробно описано в перечне продукции подлежащей госрегистрации. В упрощенном варианте об этой процедуре можно узнать здесь. Разумеется, всегда можно связаться со специалистом сертификационного центра и получить подробную и предметную консультацию по сертификации пищевой добавки определенного типа. Собственно, в этом же центре можно оформить СГР и декларацию.
При прохождении процедуры следует учитывать определенную специфику объекта оценки соответствия. Это касается в первую очередь требований, которые предъявляются к информации о пищевой добавке, которая представляется заявителем в сертификационный центр. Так, описание товара должно содержать следующие сведения:
- состав комплексных пищевых добавок;
- сведения о применении ГМО на любом из технологических этапах производства;
- информация об источнике происхождения компонентов;
- параметры штаммов микроорганизмов;
- информация о патогенности и возможной токсичности.
Все данные заявленные производителем проверяются в процессе лабораторных экспертиз представленных образцов ПД.
Декларация на пищевые добавки оформляется по стандартному для пищевой продукции порядку. Задекларировать ПД можно в сертификационном центре. Достаточно связаться со специалистом и оформить заявку. Все достаточно просто.