Единый реестр пищевых добавок
12.05.2019 г.
В соответствии c законодательными актами Российской Федерации и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, биологически активные добавки к пище относятся к пищевой продукции.
Биологически активные добавки к пище (БАД) — это природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.
Биологически активные добавки к пище, являясь дополнительными источниками биологически активных веществ, в том числе аминокислот, пищевых волокон, витаминов и минеральных веществ, способствуют ликвидации дефицита макро- и микронутриентов, оптимизации пищевого рациона, но не могут использоваться для лечения каких-либо заболеваний, так как не являются лекарственными средствами.
БАД к пище выпускаются в обращение на территории Евразийского экономического союза при условии, что они прошли необходимые процедуры оценки соответствия, установленные техническим регламентом Таможенного союза.
Техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (TP ТС 021/2011) для БАД к пище предусмотрена оценка соответствия в форме государственной регистрации.
Сведения о государственной регистрации БАД к пище вносятся в единый Реестр свидетельств о государственной регистрации, являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: https://www.eurasiancommission.org/ и https://fp.crc.ru (российская часть).
Продажа БАД к пище может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
Розничная продажа БАД к пище на дому у потребителя, через дистрибьютерскую сеть (посредством распространителей) не допускается и расценивается как незаконная деятельность.
При наличии документированной информации, подтверждающей правоотношения с продавцом, т.е. факт незаконной продажи биологически активных добавок к пище, граждане вправе напрямую обратиться в территориальный орган Роспотребнадзора, расположенный по месту реализации соответствующей продукции (адреса управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации можно найти на официальном сайте Роспотребнадзора в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: www.rospotrebnadzor.ru в разделе «О Федеральной службе» (структура).
Вопросы качества и безопасности БАД к пище, находятся на постоянном контроле Роспотребнадзора.
При выявлении нарушений технических регламентов Таможенного союза, санитарных норм и правил, применяются меры административного принуждения в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, вплоть до приостановления производства, ввоза либо оборота опасной продукции.
В рамках Государственного информационного ресурса по защите прав потребителей (ГИР ЗПП) создана система быстрого оповещения «О сведениях и принимаемых мерах в отношении не соответствующей нормативным требованиям продукции», в которую в постоянном режиме поступают сведения о выявлении в обороте на территории Российской Федерации пищевой продукции, не соответствующей установленным требованиям.
Указанная система позволила принимать меры реагирования одновременно во всех субъектах Российской Федерации, на территорию которых поступила опасная и недоброкачественная продукция, а также на территории которых она произведена, координировать межведомственное взаимодействие с органами внутренних дел, оперативно реагировать на факты выявления в обороте фальсифицированной продукции.
Доступ к Государственному информационному ресурсу в сфере защиты прав потребителей (ГИР ЗПП) осуществляется через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: https://rospotrebnadzor.ru и zpp.rospotrebnadzor.ru без ограничения и взимания платы.
+7 (495) 120-18-30
info@c-qc.com
СЕРТИФИКАЦИЯ БАД В РОССИИ
Свидетельство о регистрации 155 000 рублей!
Как проходит сертификация пищевых добавок?
Сертификация пищевых добавок- это очень важный процесс, который проходит в строгом контроле согласно техническому регламенту.
В наше время очень сложно найти продукты, которые бы не содержали пищевых добавок. Пищевые добавки служат для улучшения различных качеств продукта, изменения его вкуса или срока хранения. Не смотря на всю свою пользу пищевые добавки, как и продукты их содержащие, могут нести в себе опасность для человека, их употребляющего. С целью контроля их качества и безопасности был разработан технический регламент Таможенного союза 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств. Данный регламент содержит требования к безопасности и качеству пищевых добавок, комплексных пищевых добавок, ароматизаторов, технологических вспомогательных средств, а также пищевой продукции в части содержания в ней пищевых добавок. Исключением является пищевая продукция, производимая гражданами в домашних условиях, в личных подсобных хозяйствах или гражданами, занимающимися садоводством, огородничеством, животноводством. Требования данного регламента в обязательном порядке применяются вместе с требованиями других пищевых регламентов: ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции, ТР ТС 022/2011 Пищевая продукция в части её маркировки. Также в зависимости от вида продукции применяются требования: ТР ТС 023/2011 Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей, ТР ТС 024/2011 Технический регламент на масложировую продукцию, ТР ТС 034/2013 О безопасности мяса и мясной продукции, ТР ТС 033/2013 О безопасности молока и молочной продукции.
На большинство пищевых добавок при сертификации необходимо оформлять свидетельство о государственной регистрации и декларацию о соответствии.
Сертификация БАД
Биологически активные добавки к пище — это природные биологически активные вещества, получаемые из растительного, животного или минерального сырья. Натуральные БАДы, или биологически активные добавки были изобретены для того, чтобы возместить потребности организма в витаминах и микроэлементах.
Поскольку активные вещества, добавляемые в пищевые продукты, создаются на базе исследованных ранее нутриентов, процедура лабораторных испытаний в их случае будет существенно упрощена. Сертификация БАД включает в себя в основном приемы санитарно-эпидемиологического контроля, проводимого по следующей схеме:
- Оценка необходимости лабораторных испытаний для конкретных образцов вещества в зависимости от его особенностей и химических свойств, а также от полноты информации, содержащейся в исходных документах.
- Осуществление комплекса микробиологических, химических, токсикологических и иных лабораторных типов лабораторных исследований для подтверждения безопасности вещества и его подлинности.
- В случае необходимости могут проводиться дополнительные исследования, нацеленные на проверку метаболических и физиологических эффектов вещества.
- Подведение итогов проведенных экспериментальных испытаний для биологически активного вещества в целом и для отдельных ингредиентов, входящих в его состав.
- Оформление экспертного заключения на основе изученных материалов.
- Выдача Регистрационного удостоверения.
Этикетка
Согласно нормам Технического регламента ТС №022 этикетка зарегистрированной БАД должна содержать определенный набор данных. Прежде всего, это полное название вещества в определенном формате «БАД к пище … ». Также этикетка должна содержать предупреждение, что данное вещество не является лекарственным средством.
[
Компания «Таможенный центр качества» за последние 7 лет произвела регистрацию 162 биологически активных добавок.Прямые договора с государственными лабораториями и наличие эксперта по регистрации БАД гарантируем точные сроки не более 3 месяцев!
Государственная регистрация БАДов 155000 рублей за 3 месяца!
Стоимость регистрации БАДов
Чтобы получить право на розничную продажу биологически активных добавок к пище (БАД) в России и на территории Таможенного союза, необходимо:
— свидетельство о государственной регистрации (СГР) продукции;
— удостоверение качества от изготовителя (обязательность оформления удостоверения качества отменили согласно письма Роспотребнадзора от 19.01.2012 № 01/330-12-32 «Об отмене обязанности оформления удостоверения качества и безопасности пищевой продукции»).
Регистрация БАД (сертификация БАД) – надежный способ контролировать их качество и безопасность. Сегодня процедура регистрации БАД отечественного и зарубежного производства обязательна, поскольку Решением № 299 Комиссии ТС от 18.06.2010 они отнесены к пищевой продукции, а также внесены в Единый перечень товаров, которые подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе, таможенной территории ТС.
Этапы и сроки регистрации (сертификации) БАД.
Регистрация БАД в России – процедура достаточно сложная и осуществляется поэтапно:
— разработка и экспертиза технической документации на производство БАД – технических условий (ТУ) плюс технологической инструкции (ТИ) (регламентируется ТР ТС 021/2011);
— разработка упаковки и изготовление макета этикетки или проекта маркировки (регламентируется ТР ТС 022/2011);
— получение экспертного заключения (ЭЗ) территориального органа Роспотребнадзора о соответствии БАД Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям (регламентируется приложением №2 к Административному регламенту);
— сбор пакета документов, необходимых для регистрации; при этом все документы должны быть написаны по-русски, иностранные должны быть легализованы и переведены, все копии и переводы – обязательно заверены в установленном порядке.
Процедура регистрации:
— Нужно предоставить образцы продукции и собрать документы по списку (список документов Вы найдете в конце письма)
— Далее мы приступаем к испытаниям и экспертизе продукции в аккредитованной экспертной организации.
— В случае успешного прохождения экспертизы и получения положительного Экспертного заключения на продукт собирается второй комплект документов и с экспертным заключением подается в Федеральную службу в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека (ранее назывался Роспотребнадзор).
По срокам регистрация БАД занимает около 2 месяцев: 1-1,5 мес. экспертиза и еще около 1 месяц процедура регистрации в Роспотребнадзоре.
Перечень документов для регистрации БАДов
Перечень регламентируется Приложением №5 к Административному регламенту. Перечень содержит полный список документов, включая сведения о наличии/отсутствии ГМО, применении нанотехнологий и т.п., с ним можно ознакомиться на офицальном сайте Роспотребнадзора РФ.
Наши пециалисты, основываясь на своем опыте, выделили список документов/сведений, наличие которых необходимо и достаточно для начала работы и первоначальной оценке продукции:
1. Полная рецептура БАД.
необходима специалисту для оценке состава продукции, его пищевого статуса, предварительной оценки биологически активных вещест и их кодличетв в продукте, наличия/отсутствия запрещенные компонентов и многое другое, анализируемое нашими специалистами.
2. Технические условия (ТУ) для отечественного производителя или Спецификация продукции
Основополагающие документы, в которых изложены требования к продукту. Наличие их обязательно. Требования к содержанию и оформлению ТУ строго регламентированны законодательством. Если Вы отечественный производитель, но все еще не оформили ТУ на продукцию, рекомендуем Вам ознакомиться с разделом Разработка ТУ или проконсультироваться с нашими специалистами.
3. Технологическая инструкция (ТИ) и/или схема производственного процесса
Описание процесса производства. В большинстве случаев достаточно предоставить простую схему, описывающую основные этапы, не раскрвая секреты проихводства или «ноу хау».
4. Сертификат ИСО 22 000 на соответствие требованиям ХАССП (при наличии)
Статья 10 Технического регламента Таможенного Союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» предписывает отечественным компаниям внедрить и придерживаться при производстве принципов ХАССП. Лучший способ подтвердить соблюдения требования — сертифицировать процессы производства.
5. Сертификат свободной торговли или Sertificate of free sale (на импортную продукцию)
Документ, выданный в соответствии с правилами сертификации продукции в стране происхождения продукта, или письменное подтверждение от изготовителя, об отсутствии необходимости оформления такого документа. Для отечественной продукции не предоставляется.
6. копия свидетельства на товарный знак (если есть товарный знак);
Товарный знак — средство индивидуализации продукции на рынке, Ваш способ выделить продукт среди прочих, чтобы продукт был запоминающимся, а продукция, отмеченая товарным знаком, была любима и вызывала доверие потребителя.
Если Ваша продукция имеет товарный знак, и Вы хотите зарегистрировать продукцию под этим знаком, потребуется предоставить копию действующего Свидетельства о регистрации товарного знака.
Готовы проверить нас на цифрах?
Часы работы 09:00 — 19:00
info@c-qc.com
Москва, улица Смольная 24 офис 1815
Публичные реестры — один из действенных инструментов публичного контроля за деятельностью аккредитованных лиц и за оформляемыми ими документами. Реестров, с одной стороны, вроде и немного, а с другой, только в этой статье набралось семь. Что в каком — разбираемся.
В целом, подход к ведению реестров в Союзе следующий:
Во-первых, существуют национальные федеральные органы, уполномоченные на ведение реестров. В России это Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация).
Во-вторых, национальные органы аккумулируют данные на наднациональном Публичном портале ЕАЭС. По факту — отчитываются о внесении изменений в свои национальные реестры.
Идея предельно проста — существует единый информационный портал ЕАЭС, куда стекаются все данные со всех реестров. С точки зрения информирования это, безусловно, удобно. В настоящий момент над этим общесоюзным реестром ведётся работа, а пока в каждой стране используют свой национальный реестр, потому что он актуальнее и доступнее, да и на своём языке, со своими национальными особенностями.
Поэтому и мы будем рассматривать, в основном, наши российские реестры Росаккредитации, за исключением тех реестров ЕАЭС, у которых нет национальных «дублёров».
Реестр аккредитованных лиц
https://pub.fsa.gov.ru/ral
Самый главный реестр. Именно сюда занесены все компании и индивидуальные предприниматели, имеющие аккредитацию на подтверждение соответствия продукции требованиям техрегламентов ЕАЭС. Нас главным образом интересуют сертификационные органы и испытательные лаборатории.
Проверка потенциального партнёра по реестру аккредитованных лиц — первое, что необходимо сделать заявителю. С большой степенью вероятности, партнёр в этом реестре найдётся (если нет — бегите сразу). Стоит ли говорить, что статус должен быть «Действует», и никакой другой.
Не забудьте уточнить область аккредитации потенциального партнёра, покрывает ли она полностью продукцию? Особенно важно, если список позиций сертифицируемой продукции предполагается широкий.
Насторожитесь, если аккредитация очень «молодая» (меньше года), но учтите, что это только косвенный признак, который нужно рассматривать в контексте многих других (например, можно ещё сходить к потенциальному партнёру на переговоры и поиграть в сертификационное буллшит-бинго). Есть немало новых органов и лабораторий, которые только недавно получили аккредитацию, но подходят к вопросу ответственно.
Как мы уже говорили, данный реестр администрируется Росаккредитацией, и в нём более актуальная информация именно по российским компаниям. Если ищете орган в ЕАЭС, но не в России, то обращайтесь к реестрам на Публичном портале ЕЭК, а лучше всего — к национальным реестрам той страны, где ищете партнёра.
Если Вы обращаетесь не в орган, а в сертификационный центр или агентство, то перед началом работы обязательно уточните, какой орган будет выдавать документ о соответствии. И, разумеется, проверьте этот орган по реестру аккредитованных лиц.
Реестры сертификатов и деклараций о соответствии
Реестр сертификатов: https://pub.fsa.gov.ru/rss/certificate
Реестр деклараций: https://pub.fsa.gov.ru/rds/declaration
Это два реестра, которые очень похожи между собой. Именно они, как правило, подразумеваются под «реестром ФСА», когда речь идёт о внесении в этот реестр сертификата или декларации.
Поиск осуществляется по следующим полям:
- статус документа,
- номер,
- дата регистрации / действия,
- заявитель,
- изготовитель,
- продукция.
Уже осуществив поиск и найдя нужные декларации, можно посмотреть их подробно и узнать, какой орган участвовал в выдаче документа, и какие проводились испытания (если участвовал, и если проводились).
Поставщику на заметку. С помощью данных реестров можно проверить, с какими ещё поставщиками сотрудничает иностранный производитель. Если Вы договорились с изготовителем о каких-то эксклюзивных правах на поставки, но обнаруживаете в реестре несколько разных заявителей на его продукцию — это значит, что сотрудничает этот изготовитель не только с Вами.
Сертификаты национальных систем (ГОСТ Р, ТР РФ) также содержатся в этом реестре, однако только с 2019 года. Если Вы ищете сертификат ГОСТ Р, выданный ранее, то обратитесь к архивам реестров сертификатов соответствия на сайте ФСА, выданным по Постановлению №982 (ГОСТ Р) и по техническим регламентам РФ (в основном, по пожарной безопасности).
Обратите внимание, что это также реестры Росаккредитации, поэтому в них указаны только российские документы. Если Вы ищете сертификаты и декларации, выданные в ЕАЭС, но не в России, то также обращайтесь к единому реестру сертификатов и деклараций на Публичном портале ЕЭК, а лучше сразу в национальные реестры Армении, Белоруссии, Казахстана и Киргизии.
Реестр свидетельств о государственной регистрации
Общий реестр ЕАЭС (администрирует ЕЭК): https://portal.eaeunion.org/odata/5
Национальная часть РФ (администрирует Роспотребнадзор): https://fp.crc.ru/evrazes/
Как следует из названия, в этом реестре собраны все свидетельства о государственной регистрации. Реестр ЕЭК содержит информацию обо всех свидетельствах на территории ЕАЭС, а реестр Роспотребнадзора — только о выданных в России. Также наш содержит чуть более актуальную информацию (между добавлением СГР в реестр Роспотребнадзора и реестр ЕЭК проходит 1-2 дня), быстрее и в целом стабильнее работает.
Кстати, с 20 июля больше не надо оформлять «бумажные» свидетельства о государственной регистрации, достаточно внесения записи о свидетельстве в вышеупомянутый реестр.
Реестр нотификаций ФСБ
https://portal.eaeunion.org/odata/24
А точнее, это «Единый реестр нотификаций о характеристиках шифровальных (криптографических) средств и товаров, их содержащих». И администрирует этот реестр ЕЭК.
ФСБ же является уполномоченным в России согласующим органом, ответственным за регистрацию нотификаций в этом реестре. Если быть совсем точным, не ФСБ, а Центр по лицензированию, сертификации и защите государственной тайны ФСБ России.
Данный реестр интересен тем, кто собирается ввозить в Россию различное оборудование и устройства, содержащие в себе средства шифрования. Импортёры смотрят, ввозилось ли уже такое оборудование, если да — то можно ввозить своё без оформления новой нотификации, указав данные уже имеющейся.
Если это про Вас, то будьте внимательны, потому что даже в рамках одной модели могут быть разные характеристики шифрования (а значит, и сослаться на уже имеющуюся нотификацию не получится, надо будет делать новую).
Реестры РЭС и ВЧУ
Реестр Роскомнадзора: https://rkn.gov.ru/communication/register/importConclusion/
Реестр ЕЭК: https://portal.eaeunion.org/sites/cp65/_layouts/15/Portal.EEC.Registry.UI/Registry65.aspx
И это два совершенно разных реестра!
Начнём с того, что у них совершенно разные полные названия:
У Роскомнадзора: Реестр РЭС и ВЧУ, разрешённых для ввоза на территорию РФ.
У ЕЭК: Единый реестр РЭС и ВЧУ, при ввозе которых в ЕАЭС не требуется представление лицензии или заключения.
Разделяют оборудование в двух разных реестрах разные меры нетарифного регулирования: в реестре Роскомнадзора содержатся радиоэлектронные средства и высокочастотные устройства, ввоз которых в Россию разрешён, но ограничен (надо оформлять лицензию).
Когда ЕЭК принимает решение дать «зелёный свет» на импорт какого-то оборудования — оно перемещается в реестр ЕЭК, и при его ввозе на территорию ЕАЭС оформлять лицензию уже не нужно.
Если интересно, читайте подробнее про ввоз РЭС и ВЧУ в нашей отдельной статье, посвящённой этой теме.