Услуги по регистрации пищевых добавок

Для производства и ввода в обращение на территории РФ пищевых добавок осуществляется их государственная регистрация и сертификация.

Мы выполним регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационную документацию пищевых добавок российского и зарубежного производства.

Мы занимаемся оформлением свидетельств о государственной регистрации и сертификации пищевых добавок российского и зарубежного производства на территории РФ на протяжении более чем 10 лет.

Услуги по регистрации Вам окажет один из лучших экспертов в данной области, обладающий наивысшей степенью компетентности.

Работы проведем за разумное вознаграждение, в оптимальные сроки, предоставим гибкую систему платежей.

Заказать услугу

Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Наша компания оказывает услуги по оформлению свидетельств о государственной регистрации пищевых добавок:

• Содействие в подготовке регистрационного досье (пояснительная записка, проект этикетки и прочие документы);
• Организация работ и сопровождение в ходе лабораторных исследований;
• Организация работ и сопровождение при получении свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора (СГР);

Стадии процесса регистрации пищевых добавок:

• Подготовка досье и образцов продукции для испытаний с целью государственной регистрации
• Лабораторная экспертиза образцов продукции
• Оформление протоколов испытаний и экспертного заключения
• Подача досье и экспертного заключения в Роспотребнадзор для целей государственной регистрации продукции
• Получение свидетельства о государственной регистрации

Заказать услугу

Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Сроки получения СГР на пищевые добавки:

Срок получения свидетельства о государственной регистрации примерно 2-3 месяца.

Преимущества работы с нашей компанией:

• Гарантия получения СГР;
• Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет.
• Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система взаимодействия.

Заказать услугу

Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Общая информация

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) на пищевые добавки выдаёт Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Срок действия свидетельства о регистрации – бессрочно.

Государственная пошлина за получение свидетельства о государственной регистрации — 5 тыс. руб.

Разрешённые пищевые добавки на территории РФ

E100—E182	красители, усиливают или восстанавливают цвет продукта
E200—E299	консерванты, увеличивают срок хранения продуктов, защищая их от микробов и грибков
E300—E399	антиокислители, защищают продукты от окисления
E400—E499	стабилизаторы, сохраняют необходимую консистенцию продуктов
E500—E599	эмульгаторы, создают однородную смесь
E600—E699	усилители вкуса и аромата
Е700—Е800	запасные индексы
E900—E999	пеногасители, предупреждают или снижают образование пены, придают продуктам приятный внешний вид.
E1000	подсластители, регуляторы кислотности, глазирователи, разрыхлители включены в вышеуказанные группы, а также в группу Е1000

Запрещённые добавки, действие которых приносит вред организму, оборот которых не разрешён на территории РФ

E121	цитрусовый красный 2 (краситель)
E123	красный амарант (краситель)
E128[6]	03.09.2007. красный 2G (краситель)
E216[7]	пара-гидроксибензойной кислоты пропиловый эфир, группа парабенов (консервант)
E217[7]	пара-гидроксибензойной кислоты пропилового эфира натриевая соль (консервант)
E240	формальдегид (консервант)

Добавки, проходящие тестирование или не проходившие тестирование, оборот которых не разрешён на территории РФ

E127	Эритрозин
E154	Коричневый FK
E173	Алюминий
E180	Рубиновый литол ВК
E388	Тиопропионовая кислота
E389	Дилаурилтиодипропионат
E424	Курдлан
E512	Хлорид олова(II)
E537	Гексацианоманганат железа
E557	Силикат цинка
E912	Эфиры монтаниновой кислоты
E914	Окисленный полиэтиленовый воск
E916	Кальция йодат
E917	Калия йодат
E918	Оксиды азота
E919	Нитрозил хлорид
E922	Персульфат калия
E923	Персульфат аммония

Заказать услугу

Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Перечень документов для регистрации российских пищевых добавок

Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:

1. заявление;
2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается добавка, (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
3. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленные им добавка, ;отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) добавки, (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
6. копии документов о специфической активности добавки, (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
7. акт отбора образцов (проб);
8. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов;
9. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
Перечень документов для регистрации зарубежных пищевых добавок

Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:

1. заявление;
2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается добавка, (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
3. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов;
4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) добавки, (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленные им добавки, ;отвечают требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
6. копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
7. копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
8. копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится добавка, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
9. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
10. копии документов, подтверждающих ввоз образцов добавки, на таможенную территорию таможенного союза, заверенные
в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны,
в которой проводится государственная регистрация.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.

Источник

Регистрация и сертификация пищевых добавок

ООО БИОТЕХ-интер работает на рынку услуг по регистрации и сертификации пищевых добавок с 2003г. За это время накоплен обширный опыт, а также необходимые знания по оптимизации скорости и стоимости процедур. Наша команда профессионалов, а также наработанные пути взаимодействия с регистрирующими органами и лабораториями позволяют нам оказывать услуги высочайшего качества.

Сроки проведения регистрации:

Срок рассмотрения документации в Роспотребнадзоре — около 2-х недель. Минимальный срок регистрации — от 2-х месяцев. Средний срок регистрации по нашему опыту — около 3-х месяцев. Точнее вы можете узнать информацию у нашего менеджера, так как срок зависит от необходимых исследований.

ПЕРЕЧЕНЬ НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ДОКУМЕНТОВ:

Для Вашего удобства Вы можете скачать перечень документов (в формате Word)

[Перечень документов для регистрации российских пищевых добавок]

[Перечень документов для регистрации импортных пищевых добавок]

Ряд документов (пяснительная записка,проект этикетки) готовит ЗАО «Биотех-интер», ряд других документов(доверенность, акт отбора проб, декларации) готовятся по нашим образцам, остальные документы готовятся производителем после нашей предварительной проверки и при необходимости нашей подсказки.

Классификация пищевых добавок

• E100—E182 — красители, усиливают или восстанавливают цвет продукта.

• E200—E299 — консерванты, увеличивают срок хранения продуктов, защищая их от микробов и грибков.

• E300—E399 — антиокислители, защищают продукты от окисления.

• E400—E499 — стабилизаторы, сохраняют необходимую консистенцию продуктов.

• E500—E599 — эмульгаторы, создают однородную смесь.

• E600—E699 — усилители вкуса и аромата.

• Е700 — Е800 — запасные индексы.

• E900—E999 — пеногасители, предупреждают или снижают образование пены, придают продуктам приятный внешний вид.

Глазирователи, подсластители, разрыхлители, регуляторы кислотности входят во все указанные группы, кроме того и в новую группу E1000.

Запрещённые добавки

(добавки, по которым доказано, что их действие приносит вред организму)

• E121 — цитрусовый красный 2 (краситель)

• E123 — красный амарант (краситель)

• E128[6] — 03.09.2007. красный 2G (краситель)

• E216[7] — пара-гидроксибензойной кислоты пропиловый эфир, группа парабенов (консервант)

• E217[7] — пара-гидроксибензойной кислоты пропилового эфира натриевая соль (консервант)

• E240 — формальдегид (консервант)

Неразрешённые добавки

(добавки, которые не тестировались или проходят тестирование, но окончательного результата пока нет)

• E127 — Эритрозин — запрещён в ряде стран

• E154 — Коричневый FK

• E173 — Алюминий

• E180 — Рубиновый литол ВК

• E388 — Тиопропионовая кислота

• E389 — Дилаурилтиодипропионат

• E424 — Курдлан

• E512 — Хлорид олова(II)

• E537 — Гексацианоманганат железа

• E557 — Силикат цинка

• E912 — Эфиры монтаниновой кислоты

• E914 — Окисленный полиэтиленовый воск

• E916 — Кальция йодат

• E917 — Калия йодат

• E918 — Оксиды азота

• E919 — Нитрозил хлорид

• E922 — Персульфат калия

• E923 — Персульфат аммония

Мы готовы ответить на все ваши вопросы — звоните! +7 (495) 229-50-61; +7 (495) 661-41-18

Также вы можете оставить вашу заявку на сайте, чтобы мы могли предварительно подготовить для вас ответ или информацию:

Источник

Государственная регистрация БАД осуществляется Роспотребнадзором на основании заявки на регистрацию от производителя, для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Во время проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы осуществляются следующие этапы работ:

Лабораторные исследования по следующим показателям: микробиология, токсикология, физико-химия, радиология, подлинность продукта.

Оплата госпошлины за регистрацию продукта в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.

Экспертиза продукта в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора на содержание в определенных количествах биологически активных веществ.

Проведение Лабораторных испытаний осуществляется организациями, имеющими соответственную государственную аккредитацию.

Этапы проведения регистрации

Подготовка полного пакета необходимой документации для официальной госрегистрации БАД.

Отбор образцов для проведения лабораторных испытаний в аккредитованной исследовательской лаборатории.

Получение протоколов исследований и обработка результатов испытаний.

Формирование регистрационного досье на продукцию.

Подача досье и образцов БАД в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора. Экспертное сопровождение регистрации: своевременное внесение требуемых изменений, корректировка досье в соответствии с требованиями экспертов.

Получение экспертного заключения.

Контроль правильности внесения информации о зарегистрированном БАД в едином реестре свидетельств о государственной регистрации.

Получение Свидетельства о государственной регистрации БАД в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.

государственной регистрации БАД

Все биологически активные добавки, должны пройти государственную регистрацию. Она является свидетельством того, что выпущенная продукция безопасна и имеет высокое качество.

Обращаем ваше внимание на то, что срок действия свидетельства о государственной регистрации (СГР) устанавливается на весь период производства. Сроки процесса регистрации колеблются в пределах 2-х месяцев. Это время необходимо для проведения всех экспертиз и испытаний, а также для рассмотрения поданных документов.

Преимущества сотрудничества с «BHL»

Оптимальные временные рамки для регистрации и ускорения процесса на всех возможных этапах.

Превосходный подход к формированию стоимости услуг: прозрачность, доступность, логичность.

Профессионализм и наличие серьезного опыта в данной сфере.

Понимание уникальности каждого отдельного заказа на наши услуги – индивидуальный подход.

Все биологически активные добавки к пище должны проходить процедуру государственной регистрации. По итогам этой процедуры выдается соответствующее свидетельство, на основании которого разрешается реализация такой продукции. Госрегистрация БАД осуществляется Роспотребнадзором.

Особенности регистрации биологически активных добавок

Процедура регистрации состоит из нескольких этапов. Мы возьмем на себя решение всех вопросов, связанных с данной процедурой и проведем регистрацию биологически активных добавок «под ключ». Такой подход позволяет сэкономить время, деньги и нервы, оперативно получить желаемый результат.

Самостоятельное прохождение регистрации связано с определенными сложностями. Для начала необходимо подготовить целый пакет документации. Это требует не только наличия определенных навыков, но и существенных затрат времени. Опытные специалисты соберут все документы в кратчайшие сроки и проследят, чтобы каждый из них соответствовал действующим требованиям. Даже если планируется производство нескольких добавок со схожим составом, регистрация потребуется для каждого наименования.

Этапы регистрационной процедуры

Процесс государственной регистрации БАД предусматривает:

Предварительную экспертизу документации – мы проверим имеющиеся документы, определим необходимость лабораторных испытаний, выясним, каких бумаг не хватает, с четом требований госорганов. На этом же этапе производится расчет стоимости услуги, и предоставляются квалифицированные консультации;
Сдача образцов продукции и документов для проведения экспертизы – для импортной продукции выполняется перевод всего пакета документов. Экспертиза проводится на основании специальной заявки, которую составляют наши специалисты по установленной форме. В некоторых случаях уполномоченные органы могут запросить дополнительные данные, и этим вопросом тоже займутся наши сотрудники. Мы тщательно контролируем процесс прохождения экспертной проверки;
Проведение испытаний в лабораторных условиях – обязательный этап регистрации биологически активных добавок. Во время исследований проводится проверка радиологических, физико-химических, токсикологических, микробиологических показателей, а также контроль подлинности продукта. Определяется количественное содержание биологически активных веществ в БАД, наличие запрещенных компонентов, консервантов и красителей;
Подача полного досье в Роспотребнадзор – все необходимые действия, оформление и комплектование документов мы также берем на себя;
Завершение регистрационной процедуры – по итогам прохождения регистрации выдается свидетельство, которое мы передаем заказчику.

Еще одним этапом регистрации является оплата госпошлины. Но получение свидетельства – это еще не завершение государственной регистрации продукции. Информация о зарегистрированном БАД должна быть внесена в единый реестр. Мы проконтролируем сам факт включения продукта в этот реестр, а также правильность указания всех сведений о нем.

Как правило, испытания продукции занимают 1-2 недели, на подготовку экспертного заключения уходит в среднем 2 месяца. В зависимости от сложности, регистрация пищевых добавок занимает от 10 дней до 3-4 недель. Стоимость услуги согласовывается индивидуально с учетом количества компонентов БАД и некоторых других факторов.

Наши преимущества

Сотрудничество с нами дает целый ряд преимуществ:

Наши специалисты располагают достаточным опытом, квалификацией и профессиональными навыками, чтобы провести всю процедуру быстро и качественно;
Практически на каждом этапе процесс регистрации продукта возможно ускорить;
Мы предлагаем выгодные условия и обоснованные цены на услуги;
Каждому заказчику гарантирован индивидуальный подход, ведь у каждой биологически активной добавки есть свои особенности.

Непрофессиональный подход к регистрации БАД может привести к нежелательным последствиям. Так, если экспертное заключение о продукте окажется отрицательным, оно поступит в Роспотребнадзор. Даже после исправления всех недоработок дальнейшая регистрация будет затруднена, а иногда и вовсе невозможна. В такой ситуации приходится изменять наименование добавки и проходить всю непростую процедуру с нуля, начиная с подготовки документации.

Если вы хотите зарегистрировать БАД в кратчайшие сроки и приступить к реализации продукта на полностью законных основаниях, свяжитесь с нами по телефону либо оставьте заявку на сайте. Мы проверим готовность досье на продукт, дополним его и приведем в соответствие с действующим законодательством, а также пройдем для вас все остальные этапы государственной регистрации БАД.

Официальный сайт ООО «Научно-производственное предприятие «Лаборатория красоты и здоровья»

2016-2020 г.

Источник