Свидетельство гос регистрации на пищевые добавки

Невозможно представить себе пищевое производство без всевозможных технологических добавок, улучшающих потребительские свойства продуктов. В последнее время регулярно возникают споры и кривотолки по поводу их использования, но факт остается фактом, причем весьма очевидным – без качественных пищевых экстрактов и добавок обойтись невозможно. Другое дело, что эти продукты должны быть абсолютно безопасны, а их оборот должен тщательно контролироваться. Что собственно и делается – в экономической сфере Таможенного союза подобный продукт подлежит обязательной государственной регистрации. В процессе проведения мероприятий в рамках оформления  свидетельства о госрегистрации (СГР), как раз и осуществляется проверка соответствия продукта нормам безопасности. Кроме того, после получения СГР, как правило, осуществляется сертификация пищевых добавок по требованиям технического регламента. Но сейчас речь пойдет именно о госрегистрации.

Для начала стоит уточнить, что же подразумевается под добавками для пищевого производства. Так, согласно перечню продукции подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору оформлять СГР следует на следующие добавки и экстракты:

• экстракты естественного, растительного происхождения;
• шеллак неочищенный;
• камедь природного происхождения;
• пектины;
• живица;
• гуара и иные естественные загустители;
• клеи, представляющие собой вытяжки из семян и побегов растений;
• агар-агар;
• иные смолы и экстракты, предназначенные для применения в пищевых производствах.

Определить подлежит ли отдельно взятый продукт госрегистрации, а, соответственно входит ли он в вышеприведенный перечень помогут наши специалисты. Консультацию можно получить, предоставив все данные и коды продукта, заполнив форму обратной связи или просто позвонив нам по номеру указанному на сайте.

Процедура оформления свидетельства о государственной регистрации продукции на пищевые добавки

Сразу стоит отметить важную особенность оформления СГР – этот документ следует оформлять до старта производства. Это касается добавок произведенных в пределах ТС. Для импортной продукции процедура подтверждения в рамках госрегистрации не включает в себя контроль производства, и проверка санитарной безопасности осуществляется посредством иных доступных мер. Однако оформлять СГР на импорт следует до заключения договора на поставку.

Что касается действий заявителя, то для начала следует собрать документы, необходимые для подачи заявления. Точный состав пакета документов зависит от специфики и категории пищевой добавки, но в общих чертах потребуется следующее:

• реквизиты производителя;
• техническая документация, регламентирующая производство экстракта или добавки;
• уведомление о качестве, составленное производителем в произвольной форме;
• образец этикетки и инструкции для потребителя;
• акт отбора образцов;
• заключения экспертиз и исследований проводимых по стандартам страны-производителя (для импортных добавок);
• документы, подтверждающие легальный провоз образцов продукции через таможню ТС (для импортного товара).

Определить более конкретный состав пакета документов можно после обращения в наш сертификационный центр для предварительной консультации.

Выдача свидетельства о госрегистрации осуществляется по результатам комплексных экспертных и лабораторных испытаний. В рамках этих мероприятий осуществляется анализ полученных от заявителя документов, испытания образцов и ревизии производства.

В целом, процедура государственной регистрации производственных пищевых добавок достаточно трудоемкая процедура. К тому же ошибки и недоразумения, в процессе оформления, могут существенно растянуть процедуру во времени. А это в большинстве случаев недопустимо. Именно поэтому наиболее оптимальный путь получения СГР – заказать этот документ под ключ. Свидетельство будет оформлено в кротчайшие сроки и доставлено заказчику.   

Наши юридические услуги «Государственная регистрация пищевых и биологически активных добавок » включают в себя следующее:

1. Консультация специалиста по вопросу получения заключений и лицензии.
2. Консультация по сбору необходимых для получения заключений и свидетельства о государственной регистрации документов.
3. Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие их санитарным и регистрационным требованиям.
4. Рекомендации по устранению/устранение найденных несоответствий требованиям.
5. Организация проведения экспертизы БАД и пищевых добавок в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» при Роспотребнадзоре — 35 000 рублей.
6. Подготовка заявлений, различных форм, приказов, журналов, планов, бланков необходимых для сдачи документов в государственные органы.
7. Формирование пакета документов и сдача его в соответствующие государственные органы.
8. Получение документа, подтверждающего принятие на рассмотрение пакета документов.
9. Взаимодействие с государственными органами в процессе проверки на соответствие требованиям и отслеживание хода проверки.
10. Устранение замечаний экспертов при их наличии.
11. Получение заключений и свидетельства о государственной регистрации и передача их клиенту.

Стоимость услуг и сроки исполнения рассчитаны для типичной ситуации.

Результат наших услуг по получению свидетельства о государственной регистрации:

Право на реализацию зарегистрированной продукции.

Документ, подтверждающий результат регистрации:

Свидетельство о государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок на утвержденном бланке, выданное Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) или его территориальными органами.

Документы, необходимые для государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок, изготавливаемых на территории Таможенного союза:

1. Устав.
2. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц.
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
4. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора о соответствии продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
5. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
6. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов));
7. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
8. Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
9. Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
10. Акт отбора образцов (проб);
11. Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
12. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (5 000 руб. за рассмотрение заявления).
13. Доверенность.

Документы, необходимые для государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

1. Устав.
2. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц.
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
4. Экспертное заключение о соответствии продукции регламентам таможенного союза.
5. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации, — предоставляется один из документов, указанных в данном абзаце;
6. Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
7. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
8. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов));
9. Копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
10. Оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
11. Оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
12. Копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
13. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Документы, необходимые для получения экспертного заключения пищевых и биологически активных добавок о соответствии продукции техническим регламентам Таможенного союза:

1. Доверенность на представление интересов юридического лица, индивидуального предпринимателя (представляется только в случае, если заявитель не является изготовителем (производителем), поставщиком (импортером) подконтрольного товара).
2. Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (технические условия, регламенты, технологические инструкции, стандарты, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем).
3. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, письмо изготовителя) (предоставляется один из перечисленных документов).
4. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) или копия, заверенная заявителем (при наличии).
5. Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем.
6. Пояснительная записка, содержащая информацию по каждому активному компоненту БАД к пище (для растительных компонентов и ингредиентов природного происхождения – информацию об имеющихся традициях пищевого применения), заверенная заявителем (для БАД к пище)
7. Акт отбора образцов (проб), заверенный в соответствии с установленными требованиями
8. Декларации изготовителя (производителя) об отсутствии в составе БАД  к пище психотропных, наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, допинговых веществ, определенных действующим списком WADA, наноматериалов, гормонов, пестицидов, генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов и микроорганизмов, синтетических лекарственных средств.
9. Документ заявителя, подтверждающий соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется (для всех видов продукции – ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; для пищевых добавок – ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»).
10. Копии документов на каждый компонент состава (свидетельства о государственной регистрации (СГР), аналитические паспорта, ФСП, спецификации, монографии иностранных фармакопей и др.).
11. Копия Уведомления о начале предпринимательской деятельности.
12. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, свидетельство о постановке на налоговой учет.
13. Доверенность на физическое лицо, уполномочивающая представлять интересы Заявителя (юридического лица/индивидуального предпринимателя) (при наличии)
14. Карта клиента с указанием точного названия фирмы-производителя и адреса (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты.

Действия клиента, необходимые для получения свидетельства о государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок:

1. Заключить с нами договор поручения на получение свидетельства о государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок.
2. Предоставить необходимые документы.
3. Оформить доверенность на государственную регистрацию.

Преимущества получения свидетельства с нашей помощью:

Подготовкой пакета документов занимается штат юристов, специализирующийся в данной области и хорошо владеющий юридическими тонкостями данной проблематики.

У Вас в кратчайшие сроки происходит получение свидетельства о государственной регистрации в Москве или Московской области, при этом Вы экономите время, деньги и нервы.

Последствия реализации пищевых и биологически активных добавок без государственной регистрации:

В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03» (вместе с «СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 15.05.2003 N 4536) не допускается реализация БАД и пищевых добавок, не прошедших государственную регистрацию.

1. Административная ответственность

КоАП РФ Статья 14.2. Незаконная продажа товаров (иных вещей), свободная реализация которых запрещена или ограничена.

Незаконная продажа товаров (иных вещей), свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения или без таковой; на должностных лиц — от трех тысяч до четырех тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения или без таковой; на юридических лиц — от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения или без таковой

КоАП РФ Статья 14.4. Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством Российской Федерации требований

Продажа товаров, не соответствующих образцам по качеству, выполнение работ либо оказание населению услуг, не соответствующих требованиям нормативных правовых актов, устанавливающих порядок выполнения работ либо оказания населению услуг влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц — от трех тысяч до десяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей

1.  Уголовная ответственность

УК РФ Статья 238. Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности

Производство, хранение или перевозка в целях сбыта либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, а равно неправомерные выдача или использование официального документа, удостоверяющего соответствие указанных товаров, работ или услуг требованиям безопасности наказываются штрафом в размере до трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательными работами на срок до трехсот шестидесяти часов, либо ограничением свободы на срок до двух лет, либо принудительными работами на срок до двух лет, либо лишением свободы на тот же срок.

Наши гарантии по получению свидетельства о государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок:

Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений, калькуляцию стоимости и график исполнения. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственности и защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.

Правовая база государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок:

Государственная регистрация в настоящее время регламентирована следующими документами:

1. Федеральный закон от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 23.04.2018) «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
2. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03» (вместе с «СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 15.05.2003 N 4536);
3. Технический регламент таможенного союза ТР ТС