Система продаж пищевых добавок

Лицензия на торговлю БАДами.

С каждым днем все популярнее становится употребление биологически активных добавок. Их принимают для профилактики, вместе с антибиотиками для нейтрализации побочных эффектов и даже иногда вместо лекарственных препаратов. Активно ведутся споры о положительном или негативном воздействии БАД на организм. Однако вне зависимости от ответа на данный вопрос количество точек продаж БАД растет с каждым днем.

С одной стороны, кажется, что организовать такой магазин просто. И действительно, никаких разрешительных документов, лицензий, санитарных заключений от государственных органов на розничную продажу БАД получать не нужно. Необходимо только уведомить Роспотребнадзор о начале осуществления такой деятельности.

С другой стороны, если Вы хотите продавать БАД, Вам необходимо соблюдать требования целого ряда нормативных правовых актов:

  • Федеральный закон от 02.01.2000 № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
  • «ТР ТС 021/2011. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности пищевой продукции» от 09.12.2011;
  • Федеральный закон от 13.03.2006 № 38 «О рекламе»;
  • Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»;
  • СанПиН 2.3.2.1078-01. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы от 14.11.2001;
  • СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД) от 17.04.2003.

Помимо общих требований, относящихся по сути к любой продукции, особенно к пищевой: о предоставлении необходимой и достоверной информации потребителю о товаре, указании на этикетке на русском языке состава, назначения и условий применения, предъявляются и специализированные требования.

Во-первых, допускается распространение только зарегистрированных БАД с удостоверением о качестве и безопасности. Регистрируются они производителями в Роспотребнадзоре с внесением сведений о регистрации в Единый реестр специализированной пищевой продукции.

Во-вторых, допускается распространение БАД только через «аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски)». Таким образом, не допускается продажа БАД в иных организациях. На данный момент не ясно, возможно ли продавать БАД в аптечном пункте, открытым в медицинской организации. Поскольку, с одной стороны, открыв аптечный пункт, медицинская организация не становится аптечной. Основным видом деятельности остается медицинская. Однако, с другой стороны, возможно ли такое толкование СанПина, что структурное подразделение медицинской организации «аптечный пункт», получивший лицензию на фармацевтическую деятельность, является аптечным учреждением и вправе продавать БАД? Вопрос остается открытым.

В-третьих, дистанционная продажа БАД, а также с курьерской доставкой не допускается. Здесь есть сходство с продажей лекарственных средств. Возможно формирование заказа заранее через сайт либо по телефону (предзаказ). Однако непосредственно купля-продажа допускается только в пунктах продаж, перечисленных ранее.

В-четвертых, необходимо соблюдать специализированные требования к помещениям, установленные отдельным СанПиНом для БАД № 2.3.2.1290-03. 2.3.2.

В-пятых, розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке. Таким образом, если Вы хотите закупать добавки оптом, а затем расфасовывать по упаковкам (тем более рассыпать по капсулам), то Ваша деятельность уже будет подпадать под производство БАД. А требования к производству уже совсем другие: начиная с наличия душевой, заканчивая наличием открывающихся окон и подводки воды в производственных помещениях.

Так что, если Вы нацелены осуществлять розничную торговлю БАД, хотите упростить требования, предъявляемые к Вашей организации, рекомендуем закупать уже фасованную в потребительскую упаковку продукцию.

https://www.ulc.ru/proverka-sootvetstviya-pomeshcheniya-trebovaniyam-zakonodatelstva-o-litsenzirovanii/

Асафьева Полина,

юрист 6 категории, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Источник

  • Главная
  • Статьи
  • Отраслевой учет
  • Учет в медицине

477625 июня 2008

А Нестюркина, аудитор

Биологически активные добавки, получившие в настоящее время широкое распространение, не относят к лекарственным средствам. Для того чтобы их продавать, аптекам необходимо выполнить ряд требований. Давайте разберемся, о каких нормах следует помнить и кто контролирует деятельность по продаже этого специфического товара.

Добавки должны быть зарегистрированы

Биологически активными добавками (БАДами) могут торговать в розницу аптеки, аптечные киоски и прочие аптечные организации. Для этого необходимо иметь специальное свидетельство о государственной регистрации.

Госрегистрацию БАДов проводит Роспотребнадзор. Все зарегистрированные добавки включаются в федеральный реестр БАДов. Это открытая информация, которая поддерживается в актуальном состоянии на поисковом сервере Роспотребнадзора (www.rospotrebnadzor.ru).

Таким образом, право на производство, применение, реализацию, а также ввоз БАДов на территорию РФ имеют фирмы – обладательницы специального свидетельства, подтверждающего факт регистрации добавок в федеральном реестре, за ведение которого отвечает Роспотребнадзор. Этот орган также осуществляет контроль за обращением БАДов на территории России.

Какие документы может затребовать покупатель?

В соответствии с положениями Федерального закона от 7 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» покупатель имеет право попросить у продавца документ, подтверждающий качество и безопасность продукта (так называемое «удостоверение качества и безопасности»).

Следует обратить внимание и на пункт 12 Правил продажи отдельных видов товаров. Так, продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем их маркировки. Кроме того, аптека обязана ознакомить потребителя по его требованию с одним из следующих документов:
– сертификатом или декларацией о соответствии;
– копией сертификата, заверенной держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;
– товарно-сопроводительными документами, оформленными изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащими по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Читайте также:  Производство пищевых добавок для животных

Так, соответствие пищевых продуктов, к числу которых относятся и биологически активные добавки, требованиям нормативных документов подтверждается сертификатом соответствия или декларацией о соответствии и знаком соответствия. Об этом сказано в пункте 7 статьи 17 Федерального закона от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».

Обязательная информация на этикетке

Роспотребнадзор осуществляет пострегистрационный мониторинг качества и безопасности биологически активных добавок, находящихся на потребительском рынке. Максимальное количество нарушений связано с наносимой на этикетку информацией о БАДах. Часто она не соответствует установленным требованиям. Например, не приводится в полном объеме ингредиентный состав; отсутствует указание, что добавка не является лекарством.

Между тем, согласно разделу IV СанПиН 2.3.2.1290-03, этикетка на БАДах должна быть доступна для прочтения и содержать следующую информацию:
– наименование (в том числе товарный знак изготовителя (при наличии));
– обозначение нормативной или технической документации, обязательным требованиям которой должна соответствовать добавка (для БАДов отечественного производства и стран СНГ);
– ингредиентный состав в порядке убывания весового или процентного выражения;
– сведения об основных потребительских свойствах, весе или объеме в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта, а также о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
– указание, что БАДы не являются лекарством;
– дату изготовления, гарантийный срок годности или дату конечного срока реализации продукции;
– условия хранения;
– информацию о государственной регистрации БАДов с указанием номера и даты;
– местонахождение, наименование изготовителя (продавца) и местонахождение и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

И еще один важный момент. Использование в названии и при нанесении информации на этикетку БАДов термина «экологически чистый продукт», а также иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.

Биологически активные добавки. Что это такое?

БАДы – это природные или идентичные природным биологически активные вещества, предназначенные для употребления вместе с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Их использование регулируют:
– СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. № 50);
– СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 14 ноября 2001 г. № 36).

Когда добавками торговать запрещено

Реализация БАДов не допускается, если:
– добавки не прошли государственной регистрации;
– БАДы не имеют удостоверения о качестве и безопасности;
– товар не соответствует санитарным правилам и нормам;
– срок годности истек;
– отсутствуют надлежащие условия для реализации;
– добавки не имеют этикетки или если информация на этикетке не соответствует согласованной при госрегистрации, а также в случае, когда на этикетке отсутствует информация, наносимая в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Это предусмотрено подпунктом 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03.

Источник

«Как-то раз общий знакомый предложил нам обоим заняться продажей интернет-рекламы для фармотрасли, — вспоминает Лифшиц. — Так я познакомился и подружился с Горшковым. В итоге я отправился во Вьетнам, где нужно было регистрировать российские препараты и заниматься их дистрибуцией». Однако в 2014 году в стране изменилось тендерное законодательство — продавать лекарства стало сложнее, и предприниматель вернулся в Россию.

В Москве Лифшиц встретился с Горшковым. «Помню, как в «Чайхоне» Костя рассказал мне, что продвигает чужие продукты — кремы, биодобавки, спортивное питание, — рассказывает Лифшиц. — Заказчиками были молодые ребята, которые искали хайповый товар для онлайн-торговли». Рынок косметики и БАДов в России уже сложился, но большинство товаров на нем эксплуатировали одни и те же темы: компании предлагали покупателям отсрочить старение, нормализовать артериальное давление, усилить иммунитет. Горшков предложил выпустить линию добавок, в составе которых будут какие-нибудь модные или экзотические компоненты: их, надеялся он, будет легче продвигать в интернете.

Антон Лифшиц

(Фото: Владислав Шатило / РБК)

«Я в этом ничего не понимал, но звучало интересно. Мы сошлись как инь и янь: я разбирался в финансах и бизнес-планировании, а Костя был асом в онлайн-продвижении», — вспоминает Лифшиц. Компаньоны нашли технолога, вместе с которым принялись разрабатывать первую партию из трех косметических средств — омолаживающего крема, крема для тела и очищающей маски для лица. «Ничего особенного в этих средствах пока не было, но я знал, что на них есть спрос, — утверждает Горшков. — Мои знакомые предприниматели даже согласились внести предоплату на их производство».

Благодаря предоплате партнеры инвестировали в создание и производство первых косметических продуктов под брендом Hendel на контрактных фабриках (среди них были московские «Клевер», IQ cosmetic, «Лаборатория Эманси») всего 1,2 млн руб. собственных средств. Вдохновленные интересом, вызванным пробными продуктами, Лифшиц и Горшков разработали и произвели по контракту еще несколько теперь уже действительно находящихся на слуху средств, например омолаживающий крем с ягодами годжи и БАД с африканской сливой для профилактики простатита. «Мы просто брали хорошую основу продукта и добавляли трендовую изюминку — годжи, гиалуроновую кислоту, африканскую сливу, — признается Лифшиц. — Продажи этих средств индивидуальным предпринимателям, у которых были свои сайты и YouTube-каналы, росли в геометрической прогрессии». Востребованность, по мнению основателей, обеспечило то, что на консервативном рынке интернет-магазины в основном занимались закупкой у дистрибьюторов средств, ничем не отличавшихся от тех, что были на полках в магазинах или аптеках. И любой новый продукт с модными добавками вызывал острый интерес.

Читайте также:  Пищевые добавки для майонеза

Выручка Hendel за 2014 год составила 67 млн руб., прибыль — 15 млн руб. Бóльшую часть этих денег принесли b2b-продажи биодобавок, которые компания производила на контрактных заводах, например на российских «Внешторг Фарме» и «КоролевФарме» и белорусском «Малкуте». Продукты, включая косметические, стоили для конечных клиентов в среднем 300–500 руб. Маржа Лифшица и Горшкова в работе с небольшими оптовиками достигала 90%.

Российский рынок биодобавок в цифрах

50–70 млрд руб. — объем рынка в 2017 году, по разным оценкам (Discovery Research Group; DSM)

804 производителя продавали биодобавки в аптеках в декабре 2017 года

82% товаров поставляют отечественные производители

40% биодобавок производится в Алтайском крае

17% рынка занимает ЗАО «Эвалар»​

Источники: аналитический отчет Discovery Research Group, DSM, данные компании «Эвалар»

В поисках коры йохимбе

«Поначалу мы почему-то боялись торговать с другими странами, но после кризиса 2014 года у нас не осталось выбора», — признается Лифшиц. Из-за того что ингредиенты и упаковка БАДов и косметических средств были импортными, рентабельность Hendel начала падать. Лифшиц и Горшков решили сфокусироваться на продажах зарубежным интернет-предпринимателям. Они стали таргетировать рекламу своего предложения и на другие постсоветские страны, а также на Юго-Восточную Азию и Европу, начали ездить по зарубежным отраслевым конференциям.

Фото: Владислав Шатило / РБК

«Мы этого не ожидали, но ставка на зарубежный рынок сработала, — радуется Лифшиц. — Оказалось, что за пределами России, особенно в Юго-Восточной Азии, полно молодых людей, у которых нет денег разрабатывать и производить БАДы и косметику самостоятельно, но есть желание продавать их онлайн». К концу 2015 года доля экспортных продаж компании достигла 70%. Крупнейшими заказчиками были предприниматели из Казахстана, Вьетнама, Таиланда, Малайзии, с Филиппин. «Кризис в результате сыграл нам на руку, — говорит Горшков. — Например, когда рубль уже упал, а тенге еще нет, мы стали продавать казахам все в их валюте и на этом взлетели». По итогам 2015 года Hendel получила 116 млн руб. выручки и 30 млн руб. прибыли.

Однако работа на зарубежный рынок повысила требования к качеству продукции. Так, в одной из стран таможенные чиновники отправили на экспертизу биодобавку Hendel, предназначенную для сохранения потенции. Как утверждалось на упаковке, основным ингредиентом препарата была кора африканского дерева йохимбе. Но экспертиза показала, что она в составе напрочь отсутствует. «Нам пришлось заплатить штраф, отозвать всю партию и перепроизвести биодобавку на другом производстве. Деньги за эту партию нам никто так и не вернул», — вспоминает Горшков. А спустя несколько месяцев в экспортной партии крема один из контрактных заводов использовал не указанный в документации консервант, а его аналог, запрещенный на территории Евросоюза.

Не радовала и ценовая политика контрактных производств. «Мы заказывали шипучие таблетки по цене 60 руб. за упаковку и даже мирились со сроком ожидания в восемь месяцев. Когда спрос со стороны зарубежных клиентов вырос и мы увеличили заказ вдвое, завод поднял цену за упаковку до 100 руб. С этим мы смириться не могли, ведь по рыночным правилам должно быть наоборот!» — возмущается Лифшиц.

Эти случаи привели Горшкова и Лифшица в точку невозврата — они поняли, что обеспечить качество и низкую себестоимость может только собственное производство. К тому же из-за выросших объемов продукции Hendel столкнулась с тем, что небольшие фабрики уже не могли обслуживать ее запросы, а крупные отказывались, поскольку были заняты производством продукции для своих якорных заказчиков.

Не БАД ты мне

В России зарегистрировать биологически активную добавку к пище намного проще, чем лекарственное средство: требуется два-три месяца вместо девяти с лишним, отмечают аналитики Discovery Research Group. Регулирование этой сферы гораздо мягче. Контроль за качеством выпускаемых и реализуемых товаров, по данным DRG, в целом очень слабый и доля фальсификата на рынке высока. Например, в 2016 году Роспотребнадзор снял с реализации 641 партию биологически активных добавок.

Это приводит к тому, что многие потребители относятся к БАДам скептически. «Подтверждение тому — низкий в сравнении с развитыми странами уровень потребления БАДов в России, их использует не более 12–15% населения; в США — более 60%, в Японии — более 90% населения», — говорит Наталия Прокопьева, председатель совета директоров ЗАО «Эвалар». По ее прогнозам, в ближайшие годы определяющим фактором в выборе БАДов будет оставаться узнаваемость бренда. «В таких условиях компаниям-производителям придется прибегнуть к масштабным маркетинговым вливаниям», — считает она.

Точка росы

Горшков и Лифшиц перебирали варианты: купить землю и построить завод самим, приобрести готовую фабрику или арендовать производство. Остановились на втором — он позволял минимизировать время и инвестиции в запуск. Но расчеты не оправдались: на поиск готового производства они потратили почти год, столько же ушло на ремонт и запуск. «Мы уже отчаялись и думали покупать землю, но тут один знакомый нам помог найти фабрику в 60 км от Москвы, в поселке Тучково», — вспоминает Лифшиц.

Раньше помещение площадью 10 тыс. кв. м принадлежало кондитерской фабрике «Рузанна», потом его купила Nestle, а затем один из инвестиционных фондов. Впоследствии фонд выставил завод на продажу. «Тут и подоспели мы, — рассказывает Лифшиц. — Нам понравилось здание: располагается недалеко от Москвы, большое, оборудовано всем необходимым, включая собственные очистные сооружения и энергоподстанцию». Покупка завода обошлась в 300 млн руб., еще 200 млн руб. было потрачено на ремонт и оборудование. 70% этих денег дал инвестор, один из крупных клиентов Hendel. Весной 2018 года завод открылся.

Читайте также:  Добавки пищевые е неопасные

Антон Лифшиц и Константин Горшков (слева направо)

(Фото: Владислав Шатило / РБК)

«Деньги можно было потратить эффективнее, если бы мы изначально фокусировались на том, что нам действительно нужно», — признается Горшков. Например, первым делом партнеры закупили лифты, которые в итоге так и не пригодились. «Кроме того, мы решили сэкономить и купили для производственных линий китайское оборудование, которое стоило в десять раз дешевле европейского, — говорит Лифшиц. — Я понимал, что немецкое будет лучше, но был уверен, что не в те же десять раз. Это оказалось ошибкой».

С оборудованием сразу возникли проблемы: капсульный аппарат пытался надеть на банки перевернутые крышки, а аппарат для шипучих таблеток то и дело склеивал их в единую колбасу. «Если вы заметите у меня седые волосы, знайте, это все из-за шипучек, — признается Лифшиц. — Оказалось, что для их производства нужно достичь определенной точки росы, чтобы влажность воздуха была не более 18%. Иначе вся масса слипается, и работа останавливается. Чтобы одолеть эту проблему, мы поставили осушители и чуть ли не дышать людям запретили». Достичь нужного баланса влажности удалось только спустя восемь месяцев.

Чтобы поскорее окупить завод, Горшков и Лифшиц решили работать с контрактниками. По своему опыту работы с контрактными производствами они знали, как строится общение последних с клиентами. Мелкий заказчик заходит на сайт, заполняет форму для общения, а потом может неделями ждать, пока ему перезвонят. Далее начинаются переговоры, какую партию хочет заказать клиент; наконец, представитель производства подсчитывает и называет стоимость. Партнеры увидели здесь узкое место, от которого можно избавиться, и решили полностью автоматизировать общение заказчика с заводом.

Для этого они разработали конструктор заказа на основе нейросети. Попадая на сайт, потенциальный заказчик никуда не звонит, а самостоятельно выбирает ингредиенты и готовые рецептуры, из которых может сформировать свой уникальный продукт. В зависимости от формы выпуска (порошки, капсулы, капли, шипучие таблетки) конструктор предлагает варианты упаковки и дизайна этикетки, от экономного до премиального. Весь процесс формирования заказа уложен в семь шагов. На заключительном, восьмом этапе система рассчитывает точную стоимость производства. Если цена не устраивает, заказчик может вернуться на любое число шагов назад и подобрать ту комбинацию ингредиентов и упаковки, что ему по карману.

«Функционал нашего ИТ-сервиса прямо на сайте дает ответы на 90% вопросов клиентов завода, связанных с производством товарной партии любого масштаба», — говорит Лифшиц. Чтобы привлечь небольших заказчиков, партнеры объявили о снижении планки минимального заказа до 5 тыс. штук (среднерыночная — 10 тыс.).

Константин Горшков

(Фото: Владислав Шатило / РБК)

В сентябре 2018-го завод с пафосным названием Global Health Care заработал полным ходом, а уже в октябре благодаря нейросетевому конструктору, сниженной планке заказа и имеющейся клиентской базе предприниматели выручили 130 млн руб. «Фактор минимального заказа имеет большое значение для заказчиков, — говорит Наталия Прокопьева, председатель совета директоров ЗАО «Эвалар». — Мы, как контрактная площадка, работаем исключительно с крупными заявками — от 20 тыс. упаковок. С учетом ситуации на рынке думаю, что завод Global Health Care будет использоваться в большей степени как контрактная площадка».

Сегодня Global Health Care производит шипучие таблетки, капсулы, порошки и жидкие пищевые добавки, которые продаются через Hendel. Оба юрлица (ООО «Глобал Хэлфкеар» и ООО «Хендэль») в равных долях принадлежат Горшкову и Лифшицу. Бóльшую часть доходов компании продолжают приносить зарубежные заказы. Среди российских клиентов помимо контрактников — аптечные сети и дистрибьюторы, такие как «Протек», A.V.E. и др. Предприниматели надеются, что собственный завод поможет нарастить внутренние продажи.

«Мы сами когда-то были маленькими, и крупные производства относились к нам, как к котятам, по принципу «проще утопить, чем прокормить», — говорит Лифшиц. — Мы очень хотели это изменить — дать малым компаниям удобный доступ к производству небольших партий на рыночных условиях, и кажется, у нас это получилось».

Взгляд со стороны

«БАДы не относятся к товарам первой необходимости»

Наталия Прокопьева, председатель совета директоров ЗАО «Эвалар»

«Из-за кризиса в экономике и противостояния с Западом отечественный рынок БАДов в 2015–2016 годах падал на 12–13%, а потом впал в состояние стагнации. БАДы не относятся к товарам первой необходимости, и на фоне падения реальных доходов населения спрос очень сильно просел. Помимо спада потребительской активности есть проблема с неразвитостью каналов продаж. Основным каналом остаются аптечные учреждения. При этом последние несколько лет наблюдается консолидация аптечных сетей, что осложняет продвижение брендов в аптеки, повышает маркетинговые затраты, усугубляет конкуренцию внутри категории и ведет к сужению ассортимента. Вероятно, преодолеть такие высокие входные барьеры сможет только крупный бизнес.

Если говорить об отделах специализированного питания в супермаркетах, то они есть не во всех сетях и ассортимент БАДов там весьма ограничен. Плюс нефармацевтическая розница пока еще не накопила достаточного опыта в управлении этой товарной категорией и не может серьезно конкурировать с аптечным каналом».

«Наш рынок биодобавок самый крупный в ЕАЭС»

Александр Жестков, исполнительный директор Союза производителей БАДов

«Конкуренция на рынке биодобавок растет. Тут необходимо понимать, что Россия сегодня находится в едином экономическом пространстве, что позволяет свободно регистрировать и продавать продукцию категории БАД на территории каждой из пяти стран, входящей в данное интеграционное объединение. Однако, безусловно, наш рынок биодобавок самый крупный на всем пространстве ЕАЭС».​

Источник