Пищевые добавки санитарные требования

Общепринятыми являются следующие термины и определения:

Пищевые добавки – любое вещество (или смесь веществ), имеющее или не имеющее собственную пищевую ценность, обычно не употребляемое непосредственно в пищу, преднамеренно используемое в производстве пищевой продукции с технологической целью для обеспечения процессов производства/изготовления, перевозки/транспортировки и хранения, что приводит или может привести к тому, что данное вещество или продукты его превращений становятся компонентами пищевой продукции; пищевая добавка может выполнять несколько технологических функций.

Максимально допустимый уровень (максимальный уровень, допустимый уровень) – гигиенический норматив, устанавливающий максимально допустимое количество пищевой добавки (ароматизатора, биологически активного вещества) в пищевой продукции, гарантирующее безопасность ее для человека.

Качество пищевых добавок – совокупность характеристик, которые обусловливают технологические свойства и безопасность пищевых добавок.

Удостоверение качества и безопасности пищевых добавок (аналитический сертификат) – документ, в котором изготовитель удостоверяет соответствие качества и безопасности каждой партии пищевых продуктов требованиям нормативных и технических документации.

Технологические вспомогательные средства и ароматизаторы составляют отдельные группы пищевых ингредиентов.

Вспомогательные материалы (технологические добавки-улучшители) – любые вещества или материалы, которые не являются пищевыми ингредиентами, но преднамеренно используются при переработке сырья и пищевой продукции с целью улучшения технологии; в готовых пищевых продуктах вспомогательные материалы или отсутствуют, или могут определяться их неудаляемые остатки.

Условия применения пищевых добавок в продуктах питания определяет общий Стандарт Кодекса на пищевые добавки.

Показатели безопасности и требования к чистоте пищевых добавок приведены в спецификациях ФАО (Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН)/ВОЗ.

Российская нормативная база по пищевым ингредиентам сформирована с учетом рекомендаций Объединенного экспертного комитета ФАО/ВОЗ. Основным документом является Технический регламент Таможенного союза «Требование безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологически вспомогательных средств» (ТР ТС 029/2012), наряду с которым действуют национальные стандарты, СанПиН, другие нормативные акты. В ТР ТС определены требования по безопасности и гигиенические нормативы применения пищевых ингредиентов при производстве пищевой продукции.

Экспертиза пищевых ингредиентов включает оценку их потребительских свойств, соответствие требованиям нормативных и технических документов. Изучаются органолептические, физико-химические, микробиологические, технологические свойства, другие показатели качества и безопасности в зависимости от вида пищевых ингредиентов и их назначения.

Разрешение на применение добавок выдается специализированной международной организацией – Объединенным комитетом экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам и контаминантам (ОКЭПД или ДЖЕКФА).

ДЖЕКФА и Кодекс Алиминтариус дают рекомендации органам здравоохранения большинства стран мира. Вместе с тем перечень добавок Европейского союза отличается от установленного ВОЗ, так как исходит из специфики отдельных стран.

В России разработаны Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы по применению пищевых добавок, которые постоянно совершенствуются, адаптируются к международным правилам, нормам и послужили базой для формирования технических регламентов Таможенного союза.

Экспертиза пищевых ингредиентов проводится на стадии изготовления и на всех этапах их товародвижения.

Одним из основных разделов товарной экспертизы является санитарно-эпидемиологическая экспертиза, процедура которой определяется СанПиН и должна соответствовать нормативной документации РФ и международным требованиям – Директивам ЕС и спецификации ФАО/ВОЗ.

Для проведения экспертной оценки новых видов пищевых ингредиентов необходимы следующие документы, характеризующие их безопасность для здоровья человека:

1. Характеристика вещества или препарата с указанием его химической формулы, физико-химических свойств, способов получения, содержания основного вещества, наличия полупродуктов, примесей, степени чистоты, токсикологических характеристик, в том числе метаболизма в животном организме, механизма достижения желаемого технологического эффекта, возможных продуктов взаимодействия с пищевыми веществами;

2. Технологическое обоснование применения новой продукции, ее преимущества перед известными добавками, а также перечень пищевых продуктов, в которых используются добавки и вспомогательные вещества, дозировки, необходимые для достижения технологического эффекта;

3. Техническая документация, в том числе методы контроля пищевых ингредиентов в пищевом продукте;

4. Для импортной продукции дополнительно предоставляется разрешение органов здравоохранения на их применение в стране-экспортере.

Постановка пищевых ингредиентов на производство осуществляется после их регистрации в соответствии с процедурой, установленной Минздравом России, при наличии технической документации, санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии требованиям безопасности, а также условий производства – санитарным правилам и нормам.

Если производитель использует генетически модифицированные пищевые ингредиенты, то он обязан их декларировать в установленном порядке.

Импортируемые добавки также должны отвечать действующим в России санитарным правилам и гигиеническим нормативам, если иное не оговорено международными соглашениями.

Одним из важных этапов товарной экспертизы пищевых ингредиентов является проведение соответствия на правила маркировки, условия транспортировки, хранения и реализации.

В настоящее время подтверждением соответствия требованиям нормативных документов являются свидетельства о государственной регистрации.

После 15.02.2015 при вступлении в действие полного пакета технических регламентов процедура соответствия пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств проводится в соответствии с порядком, установленным ТР ТС 021/2011.

Продукция, получившая подтверждение соответствия, маркируется единым знаком обращения на рынке государств – членов Таможенного союза. Оценка подтверждения осуществляется в форме государственного надзора.

Об
утверждении СанПиН 2.3.2.2795-10 «Дополнения и изменения N 3 к
СанПиН 2.3.2.1293-03 «Гигиенические требования по применению
пищевых добавок»

В
соответствии с Федеральным законом от
30.03.99 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения» (Собрание законодательства Российской Федерации,
1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27
(ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N
1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007, N 1 (ч.I), ст.21, 29; N 27,
ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070; 2008, N 24, ст.2801; N 29
(ч.I), ст.3418; N 30 (ч.II), ст.3616; N 44, ст.4984; N 52 (ч.I),
ст.6223; 2009, N 1, ст.17; 2010, N 40, ст.4969) и постановлением Правительства Российской
Федерации от 24.07.2000 N 554 «Об утверждении Положения о
государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской
Федерации и Положения о государственном
санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295; 2004, N
8, ст.663; N 47, ст.4666; 2005, N 39, ст.3953)

постановляю:

Утвердить СанПиН
2.3.2.2795-10 Дополнения и изменения N 3 к санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам СанПиН 2.3.2.1293-03 «Гигиенические
требования по применению пищевых добавок», утвержденным
постановлением
Главного государственного санитарного врача Российской Федерации,
первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации
от 18.04.2003 N 59 (зарегистрировано в Минюсте России
02.06.2003, регистрационный N 4613), с внесенными изменениями и
дополнениями: постановлением
Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от
26.05.2008 N 32 «Об утверждении СанПиН 2.3.2.2364-08» — дополнения
и изменения N 1 к СанПиН 2.3.2.1293-03 (зарегистрировано в
Минюсте России 16.06.2008, регистрационный N 11848), постановлением
Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от
27.04.2009 N 24 «Об утверждении СанПиН 2.3.2.2508-09» — дополнения
и изменения N 2 к СанПиН 2.3.2.1293-03 (зарегистрировано в
Минюсте России 19.05.2009, регистрационный N 13938)
(приложение).

Г.Г.Онищенко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
4 февраля 2011 года,
регистрационный N 19706

Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН
2.3.2.2795-10. Гигиенические требования по применению пищевых
добавок. Дополнения и изменения N 3 к СанПиН 2.3.2.1293-03

Приложение

Внести изменения и
дополнения в СанПиН
2.3.2.1293-03.

1. В приложение
1 «Пищевые добавки для производства пищевых продуктов» внести
следующие изменения и дополнения:

1.1. Исключить из
приложения
1 следующие пищевые добавки:

Е152 Уголь

Е237 Формиат натрия

Е238 Формиат кальция

Е317 Изоаскорбат
калия

Е318 Изоаскорбат
кальция

Е323 Аноксомер

Е345 Цитрат магния

Е349 Малат аммония

Е366 Фумараты калия

Е367 Фумараты кальция

Е368 Фумараты аммония

Е383 Глицерофосфат
кальция

Е411 Овсяная камедь

Е419 Гхатти камедь

Е446 Сукцистеарин

E450(viii) Пирофосфат
магния

E472g Моноглицеридов и
янтарной кислоты эфиры

Е478 Лактилированных
жирных кислот глицерина и пропиленгликоля эфиры

E481ii Олеиллактилат
натрия

Е496 Сорбитан триолеат,
СПЭН 85

Е505 Карбонат железа

Е519 Сульфат меди

Е539 Тиосульфат
натрия

Е550 Силикаты натрия

Е560 Силикат калия

Е641 L-Лейцин

Е642 Лизин
гидрохлорид

Е908 Воск рисовых
отрубей

Е909 Спермацетовый
воск

Е910 Восковые эфиры

Е911 Жирных кислот
метиловые эфиры

Е913 Ланолин

Е921 Цистин, L- и его
гидрохлориды — натриевая и калиевая соли

Е930 Перекись кальция

Е952 Калиевая соль
цикламовой кислоты

Е1000 Холевая кислота

Е1001 Холин, соли и
эфиры

Е1103 Инвертазы

Е1105 Лизоцим

Е1411 Дикрахмалглицерин
«сшитый»

Е1421 Крахмал ацетатный,
этерифицированный винилацетатом

Е1423 Дикрахмалглицерин
ацетилированный

Е1443 Дикрахмалглицерин
оксипропилированный

N-Лауроилглутаминовая
кислота (без индекса Е в конце приложения
1)

N-Лауроиласпарагиновая
кислота (без индекса Е в конце приложения
1)

N-Лауроилглицин (без
индекса Е в конце приложения
1)

Имбрицин (без индекса Е в
конце приложения)

Формиат калия (без
индекса Е в конце приложения
1)

Хлорид железа (без
индекса Е в конце приложения
1)

Юглон (без индекса Е в
конце приложения
1).

1.2. После индекса Е960
внести дополнительно пищевую добавку «Неотам» с индексом Е961 в
следующей редакции:

1.3. Для пищевых добавок
с индексами Е100, Е110, Е160а, Е163, Е170, Е172, Е384, Е466, Е468,
Е469, Е482, Е960, Е1200 внести изменения по графам 2 и 3 и изложить
в следующей редакции:

2. В приложение
3, раздел
3.1 «Пищевые продукты, в которых регламентируется использование
пищевых добавок, применяемых «согласно ТИ» внести следующие
изменения и дополнения:

2.1. Индекс 3.1.1: графу
3 дополнить строкой «Эфиры глицерина и лимонной и жирных кислот
(Е472с)» в следующей редакции:

2.2. Индекс 3.1.6: в
графе 3 после слов «Геллановая камедь (Е418)» пищевые добавки с
названиями «Моно- и диглицериды жирных кислот (Е471), Хлорид
кальция (Е509), Гидроксид натрия (Е524)» выделить в отдельную
строку и изложить в следующей редакции:

2.3. Индекс 3.1.7
изложить в новой редакции:

2.4. Индекс 3.1.9: графу
3 дополнить пищевой добавкой в редакции: «Яблочная кислота (Е296) —
только для очищенного картофеля».

2.5. Индексы 3.1.10 и
3.1.11 изложить в новой редакции:

2.6. Индекс 3.1.13: графу
3 после пищевой добавки «Аскорбилпальмитат (Е304)» дополнить
пищевой добавкой «Аскорбилстеарат (Е305)».

2.7. Индекс 3.1.14: графу
3 пищевой добавки «Аскорбилпальмитат (Е304)» дополнить пищевой
добавкой «Аскорбилстеарат (Е305)».

2.8. Индекс 3.1.16: графу
3 дополнить пищевой добавкой «Гидрокарбонат натрия (Е500ii)» в
следующей редакции: «Гидрокарбонат натрия (E500ii) — только для
кисломолочных сыров».

2.9. Индекс 3.1.17: графу
3 дополнить пищевой добавкой в следующей редакции: «Целлюлоза
порошкообразная (Е460ii) — только для тертого и нарезанного
сыра».

2.10. Индекс 3.1.20:

а) в графе 3 в названии
пищевой добавки «Моно- и диглицеридов жирных кислот и винной
кислоты эфиры» изменить индекс с «(E372d)» на «(E472d)»;

б) графу 3 дополнить
пищевой добавкой «Аскорбилстеарат (E305)».

2.11. Индекс 3.1.21: в
графе 2 название пищевого продукта изложить в новой редакции:
«Макаронные изделия свежие».

2.12. После индекса
3.1.21 дополнительно внести строку с индексом 3.1.21а и пищевыми
продуктами «Макаронные изделия из мягкой пшеницы» в следующей
редакции:

2.13. Индекс 3.1.22
изложить в новой редакции:

2.14. После индекса
3.1.22 дополнительно внести строки с индексами 3.1.23, 3.1.24 и
3.1.25 в следующей редакции:

3. В приложение
3, раздел
3.2 «Гигиенические регламенты применения кислот, оснований и
солей» внести следующие изменения и дополнения:

3.1. Индекс 3.2.3: графу
2 дополнить пищевой добавкой «тартрат кальция (Е354)».

3.2. После индекса 3.2.9
внести дополнительно строку с индексом 3.2.9а в следующей
редакции:

3.3. Индекс 3.2.11: в
графе 2 исключить пищевую добавку «цитраты магния (Е345)».

3.4. Индекс 3.2.13
изложить в новой редакции:

3.5. Индекс 3.2.14: в
графе 2 название пищевой добавки изложить в новой редакции: «Оксиды
и гидроксиды железа (Е172)».

3.6. Индекс 3.2.17: в
графе 2 исключить пищевую добавку «сульфат меди (Е519)».

3.7. Индекс 3.2.21 с
пищевой добавкой «Тиосульфат натрия (Е539)» исключить.

3.8. Индекс 3.2.25
исключить. Пищевую добавку «Фосфорная кислота (Е338)» перенести в
индекс 3.2.26.

3.9. Индекс 3.2.26
изложить в новой редакции:

3.10. Индекс 3.2.27: в
графе 2 исключить «фумараты калия (Е366)», «фумараты кальция
(Е367)», «фумараты аммония (Е368)» и изложить в редакции:
«Фумаровая кислота (Е297), фумараты натрия (Е365) — по отдельности
или в комбинации в пересчете на фумаровую кислоту».

3.11. Индекс 3.2.28: в
графе 2 исключить «малат аммония (Е349)».

4. В приложение
3, раздел
3.3 «Гигиенические регламенты применения консервантов» внести
следующие изменения и дополнения:

4.1. Индекс 3.3.1 с
пищевой добавкой «Аллилгорчичное масло» исключить.

4.2. Индекс 3.3.2:

а) в графе 3 изменить
название строки «Пиво безалкогольное» на «Пиво безалкогольное в
кегах (бочонках)»;

б) в графе 3 изменить
название строки «Креветки вареные» на «Ракообразные и моллюски
вареные» и в графе 4 изменить максимальный уровень с «2 г/кг» на «1
г/кг»;

в) графу 3 дополнить
строками «Ароматизаторы», «Супы и бульоны жидкие, кроме
консервированных», «Яйцепродукты жидкие (белок, желток, цельное
яйцо)» и изложить в редакции:

4.3. Индексы 3.3.7
«Имбрицин «ИМ» и 3.3.8 «Лизоцим (Е1105)» исключить.

4.4. Индекс 3.3.9
изложить в новой редакции:

4.5. Индекс 3.3.10 с
пищевыми добавками «Муравьиная кислота и формиаты (Е236), (Е238),
(Е237) в комбинации с бензойной кислотой и бензоатами (Е210, Е211,
Е212, Е213) — по отдельности или в комбинации в пересчете на
соответствующую кислоту» исключить.

4.6. Индекс 3.3.12:

а) в графе 3 строку
«Овощные консервы» исключить;

б) в графе 3 названия
пищевых продуктов «Молочные напитки с наполнителями, творожные
изделия и десерты» изменить на «Творожные изделия и десерты».

4.7. Индекс 3.3.15: в
графе 3 строки «Биологически активные добавки к пище, жидкие» и
«Супы и бульоны жидкие, кроме консервированных, в банках»
исключить.

4.8. Индекс 3.3.19:

а) в графе 3 по строке
«Сахар» изменить максимальный уровень в продуктах с 10 мг/кг на 15
мг/кг;

б) в графе 3 строки
«Ракообразные и головоногие: свежие, замороженные» и «вареные»
изложить в новой редакции:

в) в графе 3 строку
«Напитки безалкогольные на фруктовых соках» изменить на «Напитки
безалкогольные на фруктовых соках ароматизированные» и изложить в
новой редакции:

г) в графе 3 названия
пищевых продуктов «Аналоги продуктов мясных, рыбных, крабовых и
т.п. продуктов на растительной и растительно-белковой основе»
изменить на «Аналоги продуктов мясных, рыбных, крабовых на белковой
основе»;

д) графу 3 дополнить
строками «Маринованные орехи», «Сладкая кукуруза, упакованная под
вакуумом», «Алкогольные напитки (дистиллированные), содержащие
груши», «Виноград, столовые сорта» и «Литчи свежие» в следующей
редакции:

4.9. Индекс 3.3.20:

а) в графе 3 названия
пищевых продуктов «Креветки вареные» изменить на «Ракообразные и
моллюски вареные»;

б) графу 3 дополнить
строками «Ароматизаторы» и «Яйцепродукты жидкие (белок, желток,
цельное яйцо)», «Супы и бульоны жидкие, кроме консервированных»,
«Сахаристые кондитерские изделия, конфеты, шоколад с начинкой»,
«Вяленые мясные продукты (поверхностная обработка)» и изложить в
редакции:

4.10. Индекс 3.3.21:

а) в графе 3 строку
«Креветки вареные» заменить строкой «Ракообразные и моллюски
вареные» и изложить в редакции: