Пищевые добавки можно продавать в аптеках

Пищевые добавки можно продавать в аптеках thumbnail

Может ли аптека торговать кондитерскими изделиями в частности конфеты фрут-телла, меллер, леденцы на палочке чупа-чупс. Коды ОКВЭД аптеки 52.31.00, 52.33.00, 51.46.10.

Коды продуктов ОКП например 91 2600, 91 2490, 91 2110.

Если нет, то что для этого надо.

25 Февраля 2016, 21:15, вопрос №1157984
Артем, г. Пенза

Свернуть

Консультация юриста онлайн

Ответ на сайте в течение 15 минут

Задать вопрос

Ответы юристов (3)

Общаться в чате

Бесплатная оценка вашей ситуации

Здравствуйте Артем. В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 08.03.2015) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе, продукты лечебного, детского и диетического питания.

В соответствии с понятийным аппаратом, установленным статьей 1 Федерального закона РФ от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (в ред. от 31.12.2014) продукты диетического питания это предназначенные для лечебного и профилактического питания пищевые продукты, а продукты детского питания — предназначенные для питания детей в возрасте до 14 лет и отвечающие физиологическим потребностям детского организма пищевые продукты. При этом согласно части 3 статьи 15 указанного Закона продукты диетического питания должны иметь свойства, позволяющие использовать такие продукты для лечебного и профилактического питания человека в соответствии с установленными федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения требованиями к организации диетического питания, и быть безопасными для здоровья человека. Согласно части 3 статьи 18 данного Закона на этикетках или ярлыках либо листках-вкладышах упакованных пищевых продуктов кроме информации, состав которой определяется законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей, в отношении продуктов детского и диетического питания должна быть указана информация на русском языке о назначении и об условиях применения.

Общаться в чате

Бесплатная оценка вашей ситуации

Ответ на ваш вопрос содержится в Федеральном законе «Об обороте лекарственных средств»:

Статья 55
7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Чупа-чупсы и меллер не относятся к детскому и диетическому питанию и не являются БАДами.

… что для этого надо.
Артем

Осуществлять торговлю вне помещения аптеки.

Общаться в чате

Бесплатная оценка вашей ситуации

Торговля подобными продуктами в аптеке противоречит законодательству РФ.

Все услуги юристов в Москве

Гарантия лучшей цены – мы договариваемся
с юристами в каждом городе о лучшей цене.

Источник

Григорян.png

Досье КС

Самвел Григорян

Город: Москва

Окончил с отличием фармацевтический факультет ММА (ныне Первый МГМУ) им. И. М. Сеченова. Более десяти лет работает в отраслевых ­­СМИ.

Рассуждая на важные отраслевые темы — о списке ЖНВЛП, проверках, влиянии неустойчивых рынков валют на лекарственные цены, импортозамещении и т. д. — мы порой забываем о «мелочах аптечной жизни», которые зачастую не менее важны для первостольника или руководителя аптеки, чем так называемые «большие» проблемы. Например, имеет ли аптечная организация право продавать пакеты? При соблюдении каких условий она может принимать на работу студентов фармацевтических вузов? Как помочь первостольнику защитить себя в период эпидемии? На деле эти вопросы оказываются не такими уж ­­мелочами.

Читайте также:  Пищевые добавки реферат по экологии

«Фронтовик»-первостольник

Почти каждый холодный сезон, в январе-феврале, информационные ленты пестрят сообщениями об эпидемии гриппа. Прошедшей зимой был распространен его особо опасный «свиной» штамм. В аптеках не хватало защитных масок, значительно увеличился отпуск разного рода профилактических, противовирусных, гигиенических, противовоспалительных и жаропонижающих средств. В такие перио­ды аптечные залы заполняются не только здоровыми людьми, спешащими принять меры предосторожности, но и уже заболевшими, кашляющими и ­­чихающими.

От посетителей легко заразиться, особенно если первостольник не привился от гриппа (причины могут быть разными, включая и противопоказания к прививке). А работа за первым столом увеличивает шансы ­­заразиться.

Ежедневно к аптечному столу/окошку может подойти несколько десятков болеющих людей. Они нередко наклоняются к окошку, стремясь произнести фразу громче, чтобы фармацевт услышал. У многих есть привычка надолго задерживаться у первого стола/окошка, чтобы подробно обсудить не только вопросы лечения, но и жизнь вообще. Также посетители зачастую передают первостольнику рецепты или бумажки, на которых написаны названия лекарств, — эти предметы могут быть инфицированы и заразить первостольника, особенно если после приема каждого посетителя, как это делают врачи, он не отправляется мыть руки (что не предусмотрено никакими санитарными инструкциями и, наверное, в принципе ­­невозможно).

Знакомый провизор рассказала следующую историю. Одна из посетительниц аптеки, весьма солидная и по возрасту, и на вид дама, которая не могла сама назвать необходимые ей лекарства, в разгар эпидемии гриппа пыталась передать провизору через окошко свой мобильный телефон, чтобы та услышала эти названия от человека на том конце связи. Причины, по которым дама не могла сама сообщить наименования требуемых лекарств, вполне могли быть уважительными. Однако предложенный ей способ коммуникации в обязанности фармацевтов и провизоров, безусловно, не входит. Мобильный телефон, ввиду очевидных особенностей его использования, безусловно, можно отнести к предметам, связанным с личной ­­гигиеной.

Конечно, любой первостольник обязан выслушать и проконсультировать посетителя по лекарственным вопросам. Но он поступит непрофессионально, если согласится говорить по мобильному телефону каждого посетителя, который ему это предложит. Думаю, недопустимость таких действий — как в разгар эпидемии, так и в другие сезоны — настолько очевидна, что не требует дальнейших пояснений. Поэтому подобные просьбы посетителей следует вежливо отклонять, мотивируя их (если мотивация вообще понадобится) санитарно-гигиеническими ­причинами.

Чтобы не платить дважды

Фармацевты и провизоры ежедневно находятся в зоне риска, на переднем крае борьбы с «эпидемическим фронтом». Риск заразиться вирусной инфекцией у первостольника значительно выше, чем у представителей большинства других специальностей. Одно дело — работать в офисе, куда почти никто не приходит или приходит ограниченное число клиентов, партнеров; и другое дело — в аптеке, куда идут за лекарствами заболевшие ­гриппом.

Важно подчеркнуть, что, в отличие от других категорий граждан, фармацевты и провизоры подвергаются этому повышенному риску при исполнении служебных обязанностей вследствие работы на аптечную организацию и систему здравоохранения. Поэтому логично, чтобы эта организация и система позаботились о том, чтобы защитить своих ­«фронтовиков».

Помните молоко, которое давали работникам вредных производств, в том числе рецептурно-производственных отделов аптек? Эта норма в том или ином виде существует в отечественном законодательстве с 1922 г. Часть 10 Приложения 1 приказа Минздравсоцразвития от 16.02.2009 г. № 45н позволила заменить выдачу молока и других полагающихся таким работникам продуктов компенсационной выплатой (в случае наличия письменного заявления ­работника).

Так вот, в духе этой правовой нормы, почему бы всем аптечным организациям страны — как муниципальным, государственным, так и частным — без всяких приказов взять за добровольную этическую норму хотя бы немного компенсировать первостольникам «фронтовые» эпидемиологические условия. Чтобы аптечные провизоры и фармацевты могли, не урезая собственный бюджет, создать запас профилактических и лечебных средств против сезонных респираторных ­инфекций.

Мне могут возразить, что отдельные аптечные организации осуществляют такие компенсационные выплаты, а в некоторых отраслевых предприятиях имеются программы добровольного медицинского страхования (ДМС). Но это именно «отдельные» и «некоторые», но далеко не все, а скорее меньшинство. Думаю, даже самая скромная сумма (степень ее скромности зависит от возможностей организации), выделенная сотруднику на защитные маски, спреи и мази для защиты слизистой носа, одноразовые носовые платки, капли в нос, препараты от боли в горле, жаропонижающие и противоспалительные, противовирусные средства, возможно, также витамины и т. д., стала бы не только позитивным актом социальной ответственности аптечной организации, но и предусмотрительной хозяйственной мерой, которая принесет выгоду в виде сокращения «невыходов» на работу по ­болезни.

Читайте также:  Пищевая добавка селенит натрия

Чем более защищен сотрудник, тем меньше и реже он болеет, отсутствует на работе. Руководители аптечных организаций знают, как трудно найти замену ушедшему на больничный первостольнику, особенно в разгар зимы, когда может заболеть одновременно несколько работников. Это приводит к потере выручки, оборачивается угрозой нарушения рутинного аптечного порядка, что в случае внезапной проверки — которая вполне может прийти в аптеку именно в пиковые дни — чревато еще и многотысячными штрафными ­убытками.

Во что ­упаковать? Что можно продавать в аптеке кроме лекарств

Еще одна «мелочь» аптечной жизни — тема упаковки. Не первичной или вторичной упаковки лекарственного препарата, а упаковки аптечной покупки. Больше половины аптечных покупателей приобретают два и более наименований товаров, причем многие из них не в единственном ­числе.

Таким образом, аптечная покупка часто бывает весьма объемной, а если приобретаются сиропы, микстуры, растворы, минеральные воды, некоторые медицинские изделия и т. д. — еще и тяжелой. Словом, элементарный сервис требует наличия в аптеке пакетов разного размера и прочности для ­упаковки.

Казалось бы, вопрос из разряда пустяковых. В супер- и гипермаркетах, обычных продуктовых магазинах потребители привыкли покупать пакеты — чаще полиэтиленовые, реже бумажные. Законодательство не ограничивает продуктовый ритейл в праве их ­продавать.

Однако в фармритейле всё с точностью до наоборот. Данную тему регулирует пункт 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно этому пункту, аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать следующие категории ­товаров:

  • медицинские ­изделия;
  • дезинфицирующие ­средства;
  • предметы и средства личной ­гигиены;
  • посуду для медицинских ­целей;
  • предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех ­лет;
  • очковую оптику и средства ухода за ­ней;
  • минеральные ­воды;
  • продукты лечебного, детского и диетического ­питания;
  • биологически активные ­добавки;
  • парфюмерные и косметические ­средства;
  • медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа ­жизни.

Пакетное предложение — можно ли продавать пакеты в аптеке?

Все, что не подпадает под эти категории товаров — включая пакеты для упаковки, — в аптеках и аптечных пунктах продавать не разрешено. Конечно, первостольникам не возбраняется отпускать их бесплатно. Однако далеко не каждая аптечная организация, исходя из своих экономических показателей, может позволить себе такой жест. Ведь если даже гиганты продуктового ритейла, имеющие огромные обороты, не отдают, а продают упаковку, то куда более скромным предприятиям фармритейла это тем более было бы ­накладно.

Собственно, выбор у аптечной организации небольшой: либо вообще отказаться от полиэтиленовых (не говоря уже о более дорогих бумажных) пакетов для упаковки, либо решиться на дополнительные сервисные убытки. Напрашивается вопрос: почему такое неравенство, чем фармритейл хуже продуктового ритейла, почему супер- и гипермаркетам разрешено продавать пакеты, а аптекам — ­нет?

Вряд ли такая ситуация сложилась намеренно. Возможно, когда составляли перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях, о «пакетном вопросе» просто забыли как о «незначительном». Но ведь при желании можно внести поправку в п. 7 ст. 55 Закона «Об обращении лекарственных средств» и исправить неравенство в данном ­вопросе.

Студент и аптека

Возможность работы в аптеке для студентов — вопрос тоже не из разряда самых малозначимых. Для аптечных организаций — это дополнительный потенциал «рабочей силы», пусть не опытной, но молодой и перспективной. Для студентов же — это бесценный практический опыт, который невозможно получить «за ­партой».

Минздрав РФ разработал и вынес на общественное обсуждение новый порядок допуска лиц, не завершивших образовательные программы высшего фармобразования, к работе в качестве среднего фармперсонала. Резюме этого проекта приказа ­таково:

— право на работу в аптеке возникает у студента после завершения четырех курсов высшего образования по специальности ­«фармация»;

— необходимо наличие справки об обучении/периоде ­обучения;

— студент также должен успешно сдать экзамен по допуску к фармдеятельности на должностях среднего ­фармперсонала.

Думаю, очевидно, что третий пункт — самый главный. Согласно одному из пунктов приказа, комиссии по приему экзамена должны быть созданы при самих образовательных учреждениях, то есть, вероятно, в том же вузе, где учится студент. В состав комиссии, помимо преподавателей, войдут и представители территориальных органов, осуществляющих функции в сфере здравоохранения. Экзамен будет состоять из собеседования, тестового контроля знаний и оценки практических ­навыков.

На словах все выглядит очень достойно, а на деле все зависит от того, насколько «забюрокраченной» или, наоборот, оптимальной будет вышеописанная процедура. Экзамен, испытание, требовательность — это одно, а «тернии» — совсем другое. Хочется видеть в профессии больше молодых лиц. И это уж точно не ­мелочь!

Читайте также:  Пищевая добавка протеин 100

Источник

Лицензия на торговлю БАДами.

С каждым днем все популярнее становится употребление биологически активных добавок. Их принимают для профилактики, вместе с антибиотиками для нейтрализации побочных эффектов и даже иногда вместо лекарственных препаратов. Активно ведутся споры о положительном или негативном воздействии БАД на организм. Однако вне зависимости от ответа на данный вопрос количество точек продаж БАД растет с каждым днем.

С одной стороны, кажется, что организовать такой магазин просто. И действительно, никаких разрешительных документов, лицензий, санитарных заключений от государственных органов на розничную продажу БАД получать не нужно. Необходимо только уведомить Роспотребнадзор о начале осуществления такой деятельности.

С другой стороны, если Вы хотите продавать БАД, Вам необходимо соблюдать требования целого ряда нормативных правовых актов:

  • Федеральный закон от 02.01.2000 № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
  • «ТР ТС 021/2011. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности пищевой продукции» от 09.12.2011;
  • Федеральный закон от 13.03.2006 № 38 «О рекламе»;
  • Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»;
  • СанПиН 2.3.2.1078-01. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы от 14.11.2001;
  • СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД) от 17.04.2003.

Помимо общих требований, относящихся по сути к любой продукции, особенно к пищевой: о предоставлении необходимой и достоверной информации потребителю о товаре, указании на этикетке на русском языке состава, назначения и условий применения, предъявляются и специализированные требования.

Во-первых, допускается распространение только зарегистрированных БАД с удостоверением о качестве и безопасности. Регистрируются они производителями в Роспотребнадзоре с внесением сведений о регистрации в Единый реестр специализированной пищевой продукции.

Во-вторых, допускается распространение БАД только через «аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски)». Таким образом, не допускается продажа БАД в иных организациях. На данный момент не ясно, возможно ли продавать БАД в аптечном пункте, открытым в медицинской организации. Поскольку, с одной стороны, открыв аптечный пункт, медицинская организация не становится аптечной. Основным видом деятельности остается медицинская. Однако, с другой стороны, возможно ли такое толкование СанПина, что структурное подразделение медицинской организации «аптечный пункт», получивший лицензию на фармацевтическую деятельность, является аптечным учреждением и вправе продавать БАД? Вопрос остается открытым.

В-третьих, дистанционная продажа БАД, а также с курьерской доставкой не допускается. Здесь есть сходство с продажей лекарственных средств. Возможно формирование заказа заранее через сайт либо по телефону (предзаказ). Однако непосредственно купля-продажа допускается только в пунктах продаж, перечисленных ранее.

В-четвертых, необходимо соблюдать специализированные требования к помещениям, установленные отдельным СанПиНом для БАД № 2.3.2.1290-03. 2.3.2.

В-пятых, розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке. Таким образом, если Вы хотите закупать добавки оптом, а затем расфасовывать по упаковкам (тем более рассыпать по капсулам), то Ваша деятельность уже будет подпадать под производство БАД. А требования к производству уже совсем другие: начиная с наличия душевой, заканчивая наличием открывающихся окон и подводки воды в производственных помещениях.

Так что, если Вы нацелены осуществлять розничную торговлю БАД, хотите упростить требования, предъявляемые к Вашей организации, рекомендуем закупать уже фасованную в потребительскую упаковку продукцию.

https://www.ulc.ru/proverka-sootvetstviya-pomeshcheniya-trebovaniyam-zakonodatelstva-o-litsenzirovanii/

Асафьева Полина,

юрист 6 категории, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Источник