На какие продукты нужен сгр

В условиях бурного роста международной торговли особенно важен контроль качества поступающей на рынок продукции. В этом заинтересованы не только потребители, но и производители, для которых официальное подтверждение безопасности товара со стороны государственных органов является обязательным условием выхода на рынок.

Процедура оценки соответствия продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям или требованиям технических регламентов, осуществляемая уполномоченным органом в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, называется государственной регистрацией.

Продукция, единожды прошедшая государственную регистрацию в одной из стран-участниц Евразийского экономического союза (ЕАЭС) (при наличии остальных необходимых разрешающих документов), может продаваться на территории всех стран Таможенного союза. Это способствует развитию торговых отношений и позволяет предпринимателям, ведущим свою деятельность в каком-либо из пяти государств Союза, сократить расходы на прохождение процедуры.

Если до 1 июля 2010 года на товары, подлежащие санэпиднадзору, оформлялось СЭЗ, действующее исключительно в Российской Федерации, то после — только свидетельство о государственной регистрации (СГР), действие которого распространяется на всей территории Таможенного союза[1].

Преимущества получения свидетельства о государственной регистрации ТС:

1. Значительное сокращение времени на прохождение процедуры сертификации.
2. Отсутствие необходимости оформлять документ для каждой страны в отдельности.
3. Существенное увеличение объема продаж отдельно взятых компаний и появление перспектив для их развития.

Гарантия гигиенической и санитарно-эпидемиологической безопасности

Для подтверждения факта госрегистрации продукции уполномоченными структурами с 1 июля 2010 года выдается соответствующее свидетельство, действительное на территории всех государств-участников ТС. В РФ этот вопрос регулируется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Предоставление государственной услуги осуществляется непосредственно Роспотребнадзором и его территориальными органами.

Свидетельство о государственной регистрации подтверждает соответствие продукции всем действительным на территории Таможенного союза санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям. Информация о нем заносится в Реестр свидетельств о государственной регистрации продукции. Реестр общедоступен, и подлинность свидетельства может быть проверена любым желающим. Данный документ бессрочен и является обязательным для получения впервые внедряемой или ввозимой продукции на территорию РФ. При необходимости впоследствии в него могут быть внесены изменения.

В настоящее время предоставление Роспотребнадзором данной государственной услуги осуществляется в соответствии со следующими нормативно-правовыми актами[2]:

• Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года.
• Решением Комиссии Таможенного союза (КТС) от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе».
• Кодексом административного судопроизводства Российской Федерации.
• Налоговым кодексом Российской Федерации (вторая часть).
• Федеральным законом от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
• Федеральным законом от 2 января 2000 года № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
• Федеральным законом от 19 мая 2010 года № 100-ФЗ «О ратификации соглашения таможенного союза по санитарным мерам».
• Федеральным законом от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
• Федеральным законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».
• Федеральным законом от 28 июля 2012 года № 133-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в целях устранения ограничений для предоставления государственных и муниципальных услуг по принципу «одного окна».
• Единым перечнем продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза.
• Едиными формами документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров).
• Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
• А также соответствующими постановлениями Правительства РФ, приказами Министерства здравоохранения РФ и Роспотребнадзора.

Существует разница между санитарными правилами РФ и Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями. Дело в том, что санитарные правила РФ представляют собой обязательные требования, направленные на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения нашей страны. Они утверждаются Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и действуют на территории РФ. Единые требования — это обязательные санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции, которая пересекает границу Таможенного союза и перемещается по его территории. Они утверждаются Комиссией Таможенного союза. Эти обязательные требования действуют на всей территории ТС и принимаются в качестве международного договора, поэтому их статус выше, чем нормативных правовых актов государств – участников ТС[3]. При несоответствии российских показателей показателям Единых требований для получения свидетельства о государственной регистрации проводятся дополнительные исследования исключительно на эти показатели.

Продукция, подлежащая государственной регистрации

Как определить, подлежит ли ваша продукция обязательной госрегистрации? Для этого следует ознакомиться с разделом II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза. В актуальной редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 9 сентября 2019 года перечень продукции, подлежащей государственной регистрации (далее — Перечень), выглядит следующим образом:

1. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах. Исключение составляют средства промышленного производства, применяемые в ветеринарии, а также репеллентные средства, предназначенные для индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых).
2. Продукция (товары) бытовой химии.
3. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты (кроме лекарственных средств). А также индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки либо в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.
4. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
5. Предметы личной гигиены для взрослых.
6. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования и упаковки).

Этапы оформления свидетельства о государственной регистрации продукции

Если вы собираетесь пройти процедуру госрегистрации продукции, следует ознакомиться с последовательностью действий.

1. Сбор необходимых документов и подача заявки в уполномоченный орган. Для продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, потребуется следующий пакет документов:
   • Заявление на государственную регистрацию.
   • Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем.
   • Письменное уведомление производителя о том, что его продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимается один из далее перечисленных документов: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем, или письмо производителя.
   • Документ изготовителя по применению данных товаров: инструкция, руководство, регламент, рекомендации; либо его копия, заверенная заявителем (при наличии).
   • Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем.
   • Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем.
   • Декларации изготовителя о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах.
   • Протоколы исследований либо акты гигиенической экспертизы, научные отчеты, экспертные заключения.
   • Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
   • Акт отбора образцов и другие.

   Для продукции, изготавливаемой вне территории Таможенного союза, дополнительно потребуется:

   • Согласно требованиям законодательства РФ заверить копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция.
   • Предоставить оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные согласно законодательству РФ.
   • Предоставить заверенную копию документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция либо дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего его безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа).
   • Приложить копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию ТС, заверенные в соответствии с законодательством РФ.

   Важно

   Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства – члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

   Экспертизы, а также исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок подконтрольных товаров для целей госрегистрации продукции проводятся организациями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (с перечнем можно ознакомиться на официальном сайте Роспотребнадзора).

2. Прием и регистрация заявления в уполномоченном органе. Процедура приема заявления включает проверку полноты представленных документов. Регистрационный номер заявления, под которым оно вносится в электронный журнал, сообщается заявителю.
3. Проверка уполномоченным органом пакета документов и результатов проведенных лабораторных испытаний на соответствие установленным требованиям. Осуществляется посредством формирования и направления межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в процедуре госрегистрации продукции. Также проводится экспертиза документов, представляемых заявителем, и экспертиза результатов проведенных токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований.
4. Принятие регистрирующим органом положительного или отрицательного решения по вопросу выдачи заявителю свидетельства о государственной регистрации.
5. Внесение уполномоченным органом сведений о продукции в Реестр свидетельств о государственной регистрации. В информационную систему учета вносятся данные о подписании документа и сведения о зарегистрированном продукте. Указанная информация размещается на официальном сайте Роспотребнадзора. Реестр общедоступен на сайте Евразийской экономической комиссии.
6. Выдача уполномоченным органом свидетельства о государственной регистрации Таможенного союза.

Сроки проведения госрегистрации и цены

В настоящее время срок оформления свидетельства о государственной регистрации продукции занимает не более семи календарных дней со дня получения заявления. Госпошлина за регистрацию одного вида продукции составляет 5000 рублей[5].

Санитарно-эпидемиологические экспертизы, а также исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок для целей государственной регистрации продукции осуществляются за счет средств заявителя[6].

Свидетельство о государственной регистрации может быть вручено как лично заявителю, так и его законному представителю.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей госрегистрации, и подтверждающих безопасность продукции, несет заявитель. Нарушение обязательных требований в соответствии со статьями 14.43–14.47 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях влечет наказание в виде штрафа. Если в результате производства и распространения продукции ненадлежащего качества причинен вред имуществу или здоровью потребителей либо окружающей среде, на юридических лиц налагается штраф в размере от 700 000 рублей до миллиона[7].

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — это разрешительный документ, который подтверждает, что продукция полностью соответствует требованиям безопасности и качества Роспотребнадзора. СГР появился при формировании Таможенного союза, который положил начало действию новых нормативных актов и одновременно отменил санитарно-эпидемиологические заключения, практикующиеся до этого. Свидетельство о государственной регистрации действительно на всей территории Таможенного союза и является бессрочным. СГР может быть выдано для вещества, устройства, материала или прибора. Свидетельство о государственной регистрации выдается уполномоченными сотрудниками органов Роспотребнадзора.

Наши специалисты помогут быстро получить свидетельство о государственной регистрации. Вы предоставляете минимальный пакет документов и мы приступаем к работе без предоплаты. За 7 лет оформили 14 000 документов для 3 500 компаний России, Беларуси и Казахстана. 

Цель государственной регистрации была утверждена в 621-м Решении Комиссии Таможенного союза. Документ о типовых схемах оценки соответствия позволяет обеспечить потребителей безопасной продукцией, которая поставляется или производится на территории Таможенного союза. Практически для каждого типа товара проводятся испытания, результаты которых сообщают, соответствуют ли изделия стандартам качества и безопасности или нет. Если продукция успешна прошла проверку, предприятие получает свидетельство о государственной регистрации.

Важно! Если вы планируете получить сертификат или декларацию о соответствии, вам не обойтись без данного документа. На товары, которые подлежат обязательной государственной регистрации, должно быть оформлено свидетельство. Без него изготовление или распространение продукции на территории РФ будет незаконным.

Оформление Свидетельства о государственной регистрации

Оформляют документ двум категориям заявителей:

1. В первую входят производители продукции, которая изготавливается на территории государств из ТС.
2. Во второй находятся зарубежные организации или импортеры товаров, производство которых осуществляется вне границ ТС.

Организация может обратиться в территориальное отделение Роспотребнадзора или воспользоваться услугами аккредитованных центров сертификации, к которым относится Росэксперт.

Процесс оформления СГР представляет собой процедуру, которая последовательно поделена на несколько этапов. Итак:

1. Формирование пакета документов и его подача вместе с образцами продукции. Стоит учитывать, что изделия должны быть типичными, представляющими все аналогичные товары. В противном случае вы можете получить отказ.
2. Проведение исследований в лабораториях. Необходимо отметить, что подойдут только те учреждения, которые имеют соответствующую аккредитацию и включены в специальный государств реестр. По итогам исследований оформляются протоколы испытаний.
3. Подготовка экспертного заключения сотрудником Роспотребнадзора. Причем на этой стадии во внимание принимаются как документы, предоставленные заявителем, так и данные, полученные от лаборатории.
4. Вынесение решения о том, что продукция соответствует или же не соответствует единым нормам.
5. В случае положительного решения осуществляется регистрация товара. Ему присваивается уникальный идентификационный номер, который так же будет номером СГР.
6. Подготовка документа (специальный бланк голубого цвета). В документе фиксируется, согласно каким именно нормам установлено соответствие продукции. Обязательно указывается конкретная категория товара. После обозначается, на основании чего именно выдан документ (протоколы испытаний) и кем именно они были предоставлены (испытательная лаборатория, конкретный центр). Внизу идут данные того, кто выдал свидетельство, а также реквизиты последнего.
7. Отправка документа непосредственно заявителю.

Необходимо отметить, что иногда процесс оформления СГР затягивается, если не предоставлены сразу все сведения. Поэтому обращение к профессионалам позволяет заметно упростить и ускорить процедуру.

Что нужно предоставить для регистрации продукции в Роспотребнадзоре?

Процедура регистрации зависит от того, кто именно ее будет проходить. В частности, отечественная компания должна предъявить:

1. Данные со своими реквизитами (копии). Но при этом в наличии должны быть оригиналы.
2. Заявление. В нем нужно обозначить обращающееся лицо и саму продукцию.
3. Потребительские этикетки (копии) или их макеты.
4. Инструкцию по эксплуатации или же применению продукта. Она может быть разработана самим производителем или же по его заказу, в данном случае это не имеет принципиального значения.
5. Копии документов, согласно которым осуществляется изготовление. Это ТУ, стандарты, технологические инструкции, всевозможные регламенты, спецификации и прочее.
6. Документ, удостоверяющий право собственности на производственные помещения, или же договор аренды.
7. Выписка из ЕГРЮЛ. Может быть электронной, если все документы подаются аналогично.
8. Ингредиентный состав. Должны быть указаны все компоненты без исключения, причем в процентах. Учтите, что наличие каких-то дополнительных веществ, а также отсутствие обозначенных будет являться нарушением в равной степени.
9. СЭЗ на производство. Вместо него можно предоставить уведомление о том, что заявитель начал предпринимательскую деятельность.
10. Образцы продукции. Их точный объем и количество зависят от конкретной специфики товара.

Необходимо иметь в виду, что перечень приблизительный. В действительности компания может предоставить и больше данных, например, протоколы испытаний, если они у нее уже есть, и прочее.

Что же касается импортного производителя, то ему понадобится подготовить следующее:

1. Заявление. В целом оно оформляется аналогично.
2. Свои данные. То есть, тоже реквизиты, здесь нет ничего необычного.
3. Дополнительную информацию о производителе, в том числе и его юридический адрес.
4. Потребительские этикетки (копии) или же макеты тех. На русском языке или с переводом.
5. Инструкцию по использованию товара. Обязательно должен быть перевод.
6. Расшифровку компонентов, то есть точное указание ингредиентов с обозначением процентного соотношения. В данном случае требования к заявителю предъявляются те же, что и к импортной фирме.
7. Сертификаты от производителя, если они есть.
8. Данные о самом товаре, о сфере его применения, о его основных потребительских свойствах и характеристиках.
9. Документ о свободной торговле (так называемый Free Sail), который оформляется на производителя.
10. Образцы непосредственно самой продукции.

Учтите, что на химическую продукцию нужно предоставить еще лист с техническими данными (TDS) и паспорт безопасности (MSDS). И то, и другое должно быть переведено на русский язык.

Какая продукция подлежит государственной регистрации?

Узнать полный список групп товаров, которые подлежат регистрации, можно в технических регламентах, мы же перечислим самые популярные:

1. Бытовая химия, к которой также относятся дератизационные и дезинфицирующие средства.
2. Специальные пищевые продукты, среди которых стоит выделить детское питание, спортивное, добавки в пищу, продукты для беременных и кормящих женщин. Нужно отметить, что к ним обычно предъявляются особые требования.
3. Продукты, изготовленные по новым технологиям. То есть речь идет о том, что раньше не использовалось в принципе.
4. Косметические средства. Сюда входят составы для депиляции, детская косметика, интимная, средства для татуажа и прочее.
5. Товары для детей до 3-х лет – в этой категории присутствуют зубные щетки, соски, посуда, изделия санитарно-гигиенического разового использования, летние головные уборы.
6. Все потенциально опасное. Речь идет о товарах, которые могут представлять определенную угрозу как для человека, так и для окружающей среды.
7. Изделия, которые будут контактировать с пищевыми продуктами. Но в данный перечень не входит посуда.
8. Предметы, относящиеся к сфере личной гигиены взрослых людей. То есть зубные щетки, ножницы, расчески и прочее.
9. Все, что касается системы организации хозяйственно-питьевого водоснабжения. Это различное оборудование, материалы и т.д.
10. Минеральная вода, а также столовая и питьевая бутилированная.
11. Пищевые продукты, в составе которых есть генетически модифицированные вещества.
12. Всевозможные БАДы. При этом их специфика не имеет значения.
13. Алкогольные напитки, включая слабоалкогольные.
14. Всевозможные тонизирующие напитки (безалкогольные). Учтите, что некоторые запрещены на территории РФ.
15. Вся детская одежда, которая относится к первому слою. Речь идет о том, что будет непосредственно соприкасаться с обнаженным телом.

Иногда бывает так, что продукция не входит в вышеуказанный перечень, но при этом все равно нужно подтвердить, что она отвечает принятым санитарно-эпидемиологическим, а также гигиеническим стандартам. В таком случае наша компания поможет оформить соответствующее заключение в Роспотребнадзоре, которое снимет все вопросы.

На какие товары не требуется оформление СГР?

1. Образцы товаров, которые предоставляются как раз для прохождения СГР. Здесь необходимость в комментариях отсутствует.
2. Табачные аксессуары. В данной категории могут быть трубки, мундштуки, разные емкости для хранения и прочее. И учтите, что на нетабачное сырье, которое используется при изготовлении соответствующего товара, тоже не нужно оформлять свидетельство.
3. Лабораторная посуда. Исключением в данном случае будут те колбы, например, которые содержат нативный инфекционный материал или же могут быть радиоактивными.
4. Любое пищевое сырье, которое необходимо для создания питательной среды. Например, птичьи яйца.
5. Всевозможная сувенирная продукция. В данный перечень также входят косметические аксессуары.
6. Автомобильные запчасти, детали для разных приборов. Как можно догадаться, исключение делается для того, что представляет собой радиационную опасность.
7. Рекламные и выставочные образцы продукции, которые не предназначаются для использования или же распространения на территории ТС.
8. Любые товары, произведенные в РФ, но по стандартам других стран и для реализации и (или) использования там же. Правда, здесь все же стоит учитывать вопрос безопасности.
9. Продукция, которая была в употреблении. Ее характер не имеет значения.
10. Коллекции, создаваемые учащимися разных образовательных заведений для проведения всевозможных фестивалей.

Далеко не все знают, нужно ли регистрировать свою продукцию, к чему именно она относится, как ее стоит расценивать. Если с прояснением соответствующего момента возникли проблемы, лучше всего уточнить детали у наших консультантов.

Почему стоит обращаться за помощью в получении Свидетельства о государственной регистрации ?

Самостоятельное оформление регистрации продукции в Роспотребнадзоре вполне возможно. Однако высока вероятность получить отказ, причем не из-за того, что продукция опасна, а потому что вы не предоставили достаточно доказательств обратного. Кроме того, если процесс оформления документов станет проходить с нарушениями, то свидетельство могут впоследствии отозвать, а компанию в такой ситуации будут ждать серьезные штрафы (до полумиллиона рублей). Поэтому лучше не рисковать.

Наши специалисты готовы помочь и взять все оформление на себя. Мы с радостью ответим на любые вопросы по поводу оформления Свидетельства о государственной регистрации.