Какие свойства у корвалола
Корвалол производства «ФАРМАК», Украина, Киев
Корвалол (Corvalolum) — успокаивающий, седативный препарат на основе ментола, этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты и фенобарбитала. Выпускается в виде капель и таблеток для приёма внутрь, а также сублингвально (под язык).
История[править | править код]
В середине XX века фармацевтика стремительно развивалась. За 20 лет (1940–1960 годы) объёмы фармпроизводства выросли в 20 раз.
На Киевском химико-фармацевтическом заводе им. М. В. Ломоносова было принято решение разработать технологии и создать сердечно-сосудистый лекарственный препарат, аналогичный препарату «Валокордин», который производился в Германии. За разработку взялась старший химик завода В. Я. Яковлева в 1959 году, и уже в следующем году была выпущена первая партия «Корвалола».
В 1960-70-е годы регистрационные удостоверения на производство «Корвалола» получили 70 фармацевтических предприятий из разных регионов СССР.[1].
К концу 1980 года проектная мощность основных производств была значительно перекрыта: «Корвалола» – более чем в 40 раз. Этот лекарственный препарат пользовался большим спросом во всём Советском Союзе.
В 1991 году, после обретения Украиной независимости, «Фармак» как правопреемник Киевского химико-фармацевтического завода им. М. В. Ломоносова продолжил выпускать все лекарственные препараты, которые ранее производились на заводе, в том числе и «Корвалол». В то время были поданы заявки в Госпатент Украины на регистрацию в качестве товарных знаков торговых названий нескольких лекарственных средств, среди которых был «Корвалол». К разработке, производству, реализации и имиджу этих лекарственных препаратов на товарном рынке «Фармак» имел непосредственное отношение как правопреемник Киевского химико-фармацевтического завода им. М. В. Ломоносова.
В настоящее время «Корвалол» производится в нескольких странах – бывших республиках СССР. Производители «Корвалола» в России: АО «Фармстандарт» (Курск), ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», ООО «ЮжФарм» (Краснодарский край), ООО «Гиппократ» (Самара), ЗАО «Сесана» (Московская обл.), АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Иркутская обл.) и другие. На Украине «Корвалол» выпускают АО «Фармак» и ЧАО «Фармацевтическая компания «Дарница», в Беларуси – РУП «Белмедпрепараты» (Минск) и ООО «Фармтехнология» (Минск), в Узбекистане – ООО «Нео-гален-фарм» (Ташкентская обл.).
При этом ТМ «Корвалол» защищена в 15 странах Европы и Средней Азии: Германии, Польше, Литве, Латвии, Белоруссии, Молдове, Румынии, Болгарии, Туркменистане, Армении, Грузии, Азербайджане, Таджикистане, Киргизии и Казахстане.
Использование знака «Корвалол Corvalolum» в целом подтверждается упаковками за период с 1991 по 2002 год включительно.
Сегодня «Корвалол» выпускается в следующих формах: капли оральные, таблетки, капсулы.
«Корвалол» в таблетках начали выпускать в 2013 году.
Сегодня «Корвалол» выпускается на оборудовании Воsch, NEWMA, Pester pac automation, Trenkher.
Лечебная характеристика[править | править код]
Общая информация[править | править код]
Комбинированный препарат, содержащий этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты (основного компонента эфирного масла Валерианы лекарственной) около 2 %, фенобарбитала 1,82 %, едкого натра (для перевода фенобарбитала в растворимый фенобарбитал-натрий) около 3 %, масла мяты перечной 0,14 %, смеси спирта этилового 96 % и воды дистиллированной до 100 мл.
По составу и действию копирует зарубежный препарат — валокордин и был разработан как его аналог в 1960 году[2] (см. также Корвалдин).
Входящий в состав корвалола этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты является седативным и спазмолитическим средством, действующим подобно экстрактам валерианы; в больших дозах, определяемых индивидуально, оказывает снотворное действие. Фенобарбитал-натрий в дозах, поступающих в организм при приёме корвалола в обычных дозах (20 капель содержат около 0,0075 г = 7,5 мг фенобарбитала), оказывает лёгкое седативное и сосудорасширяющее действие без заметного снотворного эффекта. Мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект. При потреблении в больших дозах (25 мг и более) может угнетать перистальтику кишечника, вызывая запоры.
Физические свойства[править | править код]
Бесцветная полупрозрачная жидкость со специфическим мятным ароматом и жгучим (за счёт присутствия едкого натра) спиртовым вкусом с горьковатым привкусом.
Противопоказания: аллергическая реакция, нарушение функций мозжечка.
Форма выпуска[править | править код]
Форма выпуска: во флаконах-капельницах оранжевого стекла по 15, 25, 50 мл. Также во флаконах коричневого стекла.
Таблетки: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке вместе с инструкцией.
Показания к применению[править | править код]
Применяют корвалол в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства: при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью; нарушениях сна; тахикардии; состояниях возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического средства применяется при спазмах желудка.
Противопоказания[править | править код]
Выраженные нарушения функций почек и (или) печени; повышенная чувствительность к компонентам препарата[3].
Режим дозирования[править | править код]
Назначают внутрь (до еды) по 15—30 капель 2—3 раза в день; при тахикардии и спазмах сосудов разовая доза может быть увеличена до 40—50 капель. Возможна аллергическая реакция. В отдельных случаях в дневные часы могут наблюдаться сонливость и лёгкое головокружение; при уменьшении дозы эти явления проходят.
Применение при беременности и кормлении грудью[править | править код]
Назначение препарата в период беременности возможно только по строгим показаниям. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные явления и последствия передозировки[править | править код]
В силу дешевизны и доступности (корвалол отпускается в аптеках без рецепта) активно используется как седативный, противотревожный препарат, в частности, пациентами с депрессивными расстройствами зачастую в больших и очень больших дозах (25 мл и более в сутки). У пациентов, которые ранее принимали медикаменты с барбитуратами в составе, прежнее лечебное действие уменьшается вследствие быстрого метаболизма фенобарбитала в печени. При регулярном употреблении в больших дозах вызывает серьёзные неврологические, когнитивные нарушения (расстройства кратковременной памяти, нарушения речи (дизартрию), дезориентацию, шаткость походки — атакси́ю, особенно в случае мозговых нарушений), подавляет сексуальную функцию. Вызывает толерантность и абстиненцию, а ночные сновидения могут сопровождаться галлюцинациями. В подобных случаях необходимо направлять пациента к психиатру-наркологу, психиатру. Известен случай госпитализации пациента в токсикологическое отделение с острым отравлением фенобарбиталом (включая невосстановимое расстройство речи) при употреблении 125 мл корвалола в течение 3 суток. Многими наркологами корвалол рассматривается как наркотическое средство (каковым, по сути, и является из-за содержания фенобарбитала).
Препараты с фенобарбиталом в составе запрещено принимать пациентам с инфарктом сердечной мышцы (острая форма), пониженным давлением, стрессом, сахарным диабетом, нарушениями функций мозжечка. Применение корвалола противопоказано больным с зависимостью от наркотических, медикаментозных средств, алкогольных напитков. Это ограничение касается пациентов с нарушением проходимости воздуха по бронхам вследствие сужения или перекрытия воздухоносных протоков, а также при заболеваниях респираторных органов с одышкой. При длительном употреблении корвалола возрастает риск накопления брома в организме и развития интоксикации. Наиболее опасное последствие комбинации корвалола с алкоголем — остановка сердца.
После приёма корвалола в течение 4-5 дней нельзя водить автомобиль даже при хорошем самочувствии, так как применяемые российской ГИБДД и врачами стандартные тесты выявляют барбитураты в крови, что является основанием для наложения штрафов и лишения прав.
Разное[править | править код]
Корвалол практически неизвестен за пределами Восточной Европы и стран бывшего СССР, хотя в некоторых западноевропейских странах доступен его практически полный немецкий аналог валокордин. Основные активные составляющие корвалола в ряде стран считаются наркотиками или контролируемыми веществами и запрещены к ввозу и продаже. В частности, корвалол запрещён к ввозу в США. Временно был запрещён ввоз в Литву. В Польше существует препарат с входящим в него фенобарбиталом Milocardin.
Входящий в состав корвалола фенобарбитал в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 включён в список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен (список III).
Скандалы[править | править код]
На Украине торговые марки «Корвалол» и «Корвалол Corvalolum» стали предметами судебного разбирательства между крупнейшей фармацевтической компанией страны – АО «Фармак», ЧАО «Фармацевтическая компания «Дарница» и ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» (Харьков).
«Фармак» выиграл суд против ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» (Харьков), добившись отмены госрегистрации препарата «Корвалол-Здоровье»[4].
Разбирательство относительно обозначения «Корвалол» АО «Фармак», ЧАО «Фармацевтическая компания «Дарница» продолжался с 2004 по 2011 год. «Фармак» считал себя изобретателем и единственным законным правообладателем этого бренда и добивался отмены государственной регистрации лекарственного средства «Корвалол-Дарница». [5].
В 2017 году «Фармак» снова запустил судебный процесс против «Дарницы», предметом которого на этот раз стало обозначение «Корвалол Corvalolum». Компания стремится доказать, что торговая марка «Корвалол Corvalolum» является хорошо известным обозначением по отношению к «Фармаку», а потому его конкурент не имеет права производить препарат под названием «Корвалол-Дарница».
В июне 2017 года Апелляционная палата Министерства экономического развития и торговли Украины (МЭРТ) удовлетворила иск «Фармака». Но «Дарница» обжаловала это решение в Киевском апелляционном хозяйственном суде и выиграла. «Фармак», в свою очередь, дошел до Верховного суда, который направил дело на повторное рассмотрение в суд первой инстанции. С 28 августа 2019 года дело рассматривает Хозяйственный суд г. Киева.[6] По состоянию на октябрь 2019 года торговая марка «Корвалол Corvalolum» отсутствует в перечне хорошо известных знаков.[7]
Примечания[править | править код]
- ↑ «КОРВАЛОЛ» В СССР ПРОИЗВОДИЛИ 70 ЗАВОДОВ, — СМИ. www.zn.ua. Дата обращения 21 октября 2019.
- ↑
Народный избранник. Корвалол остается одним из самых популярных препаратов. Российская Газета. Дата обращения 18 января 2019. - ↑ Корвалол (Corvalol) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия. www.rlsnet.ru. Дата обращения 2 июля 2018.
- ↑ Запрет «Корвалола-Здоровье» не влияет на судебный спор «Фармака» и «Дарницы» – юрист. unian.net. Дата обращения 5 июля 2019.
- ↑ «Дарница» отбила в суде попытки «Фармака» монополизировать выпуск корвалола – юристы. interfax.com.ua. Дата обращения 9 декабря 2011.
- ↑ «Фармак» искусственно затягивает суд по «Корвалолу», – адвокат «Дарницы». fakty.ua. Дата обращения 4 сентября 2019.
- ↑ «Корвалол Corvalolum» не является хорошо известным знаком — адвокат. zn.ua. Дата обращения 30 августа 2019.
Ссылки[править | править код]
- Корвалол — капли депрессии
Корвалол — это медикамент на основе производной брома и фенобарбитала, обладающий седативным (успокоительным), спазмолитическим (сосудорасширяющим) и лёгким гипотензивным (понижающим артериальное давление) эффектом, который назначается при невротических состояниях, бессоннице, синусовой тахикардии и сердечных болях неврогенного происхождения.
Согласно профильным исследованиям, это лекарство с крайне сомнительной клинической эффективностью. По крайней мере, если рассматривать его с позиции лечения болезней сердечно-сосудистой системы.
Потому и пределы его использования малы, что не отменяет факта, что ни пациенты, ни даже врачи не осознают его ущербности в роли лекарственного средства.
Состав и формы выпуска
Основных компонента три. Если рассматривать каждый по отдельности:
- Производное брома. Эфир -бромизовалериановой кислоты. Получают это вещество из эфирного масла валерианы. Используется в качестве успокоительного соединения, обладает седативным эффектом, нормализует тонус сосудов, насколько это возможно.
Однако клинически значимое действие минимально и практически не зависит от дозировки. Зато при неграмотном применении возможна провокация осложнений и тяжелых побочных эффектов.
- Масло перечной мяты. Используется в качестве дополнительного, усиливающего действие компонента. Рефлекторно расширяет сосуды, снимает их спазм. Потому как раздражает рецепторы на слизистых оболочках.
Границы полезного эффекта существенно зависят от индивидуальных особенностей организма больного. Это крайне ненадежный результат.
- Фенобарбитал. Серьезный психотропный компонент. Обладает выраженным седативным (успокоительным) действием, но представлен в столь ничтожном количестве в составе Корвалола, что не имеет большого клинического значения.
Также вещество способно нормализовать сон, что делает препарат помощником для восстановления циркадных ритмов. Но только в легких случаях, когда отсутствуют органические изменения со стороны центральной нервной системы.
Форма выпуска жидкая. Также существует Корвалол в таблетках помогает в качестве средства срочного действия (таблетку можно положить под язык, таким образом минуя пищеварительный тракт получить максимально быстрый эффект). Чаще используется раствор, который используют капельно, в разведенном виде.
Концентрированный тип провоцирует ожоги ротовой полости из-за наличия эфирных масел, может вызвать бронхоспазм и рефлекторную остановку дыхания. Что представляет большую опасность.
Исходя из состава, можно предположить основные фармакологические характеристики медикаментозного средства, сферу его использования.
Показания к применению
Если верить обобщенному перечню оснований для назначения названного средства, выглядеть он будет таким образом:
- Стенокардия. Коронарная недостаточность с сужением одноименных артерий, питающих сердце. Интенсивность дискомфорта в таком случае велика. Врачи назначают Валидол, Нитроглицерин, Валокордин и прочие, в том числе и Корвалол. Выраженным эффектом обладает только второй из представленного списка. Прочие не имеют клинической значимости, и их использование окажется пустой тратой времени.
- Неустойчивость поведения, настроения. На фоне легких нарушений работы ЦНС. Тяжелые органические поражения центральной нервной системы сводят на нет полезное действие препарата.
- Неврозы разной степени тяжести. В том числе ипохондрические, когда пациент ищет и находит заболевания, смертельно опасные состояния у себя.
Тревожные расстройства. В отсутствии клинически значимого эффекта прибегают к транквилизаторам и антидепрессантам. Попробовать Корвалол в качестве успокоительного средства стоит, потому как ситуация может оказаться не столь тяжелой, как это представляется.
- Нарушения циркадных ритмов. Корвалол при бессоннице может оказать неоценимую помощь благодаря наличию в составе фенобарбитала, который угнетает ЦНС и провоцирует сонливость. Ранее именно это вещество использовалось в одноименных препаратах, но из-за высокой опасности побочных явлений, широкой доступности и популярности у самоубийц, выпуск прекратили.
- Кардиалгия психогенного характера. Проще говоря, боли в сердце, которые не имеют органического происхождения. На фоне полного благополучия. В этом случае средство принимают в качестве корректора состояния при возникновении очередного эпизода дискомфорта.
Нужно сказать, что интенсивность подобных ощущений может быть крайне высокой. Имеет смысл вызывать скорую помощь. Лечение проводятся исходя из ситуации. Только при болях в сердце психогенного происхождения Корвалол поможет без рисков и осложнений.
- Синусовая тахикардия. Далеко не всегда. Нужно искать причину таковой. Если проблема в нарушении обмена ионов, специфических веществ, смысла от препарата будет мало или такового не окажется вообще.
- Состояние, предшествующее артериальной гипертензии. С уровнями тонометра 140 на 90 мм ртутного столба. В такой ситуации Корвалол поможет затормозить развитие патологического процесса. Но тянуть с посещением врача не стоит. Он даст рекомендации по образу жизни и восстановительным мероприятиям. Возможно предотвратить гипертонию 1 степени.
Также есть данные об эффективности Корвалола при спазме кишечника, мочеточников, матки. Препарат изначально выпускался как аналог Валокордина, потому они имеют практически идентичные свойства.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, перед едой, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Взрослым — по 15-30 капель 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например, при высоком пульсе) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям — по 3-15 капель/сутки (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).
Таблетированная форма назначается по 1-2 шт. 2 раза в сутки. При учащенном сердцебиении единовременная доза может быть увеличена до 3-х штук, при этом в сутки можно пить на более 6 шт.
Таблетку кладут под язык, (для более быстрого действия), либо запивают водой.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Как помогает Корвалол при различных состояниях
Невротические расстройства
Представлены широкой группой отклонений. Тревожные формы, обсессивно-компульсивные виды, ипохондрия.
Основу фармакологического эффекта в таком случае составляет фенобарбитал и производное от брома. Оба оказывают мягкое седативное воздействие.
Однако именно по причине малой эффективности, Корвалол не имеет широкого распространения ни в практике неврологов, ни в рамках деятельности психотерапевтов.
Предпочтение отдается безмедикаментозным методикам или средствам с доказанной высокой фармацевтической активностью.
Бессонница
Имеет огромное количество причин развития. Сказать однозначно о факторах становления трудно без обследования.
Тем более врачи практически никогда не прибегают к назначению Корвалола, потому как смысла в этом мало.
Как снотворное медикамент можно использовать только в случае временного, ситуативного отклонения. Например, при перемене часовых поясов и похожих расстройствах.
Кардиалгия психогенного характера
Используется способность Корвалола снижать возбудимость центральной нервной системы.
Точный механизм развития дискомфортного ощущения не известен. Предполагается, что проблема в избыточной генерации мозгом электрических сигналов, которые передаются миокарду.
Благодаря наличию в составе фенобарбитала и производного вещества от брома, получается снизить интенсивность движения и выработки таковых. Потому в описанном случае Корвалол считается результативным препаратом.
Синусовая тахикардия
Эффективность спорная. Если имеет место неврогенное происхождение, то есть причина опять же в чрезмерной возбудимости ЦНС.
Часто, повышенный пульс это функциональное расстройство, не имеющее анатомического основания.
Действия от применения Корвалола при тахикардии не будет вообще, если присутствуют органические поражения, тратить время не стоит.
Внесердечные явления, спазмы мышц
Наличие в составе перечной мяты позволяет использовать медикамент для купирования болевого синдрома на фоне аномального сокращения гладкой мускулатуры органов. Матки, кишечника при колите, расстройствах желчевыводящих путей.
Действие Корвалола рефлекторное, но назвать медикамент полноценным спазмолитиком нельзя. Как не стоит использовать его изолированно. Только в качестве подспорья к прочим, например, Дротаверину, Но-шпе и другим наименованиям.
Стенокардия (грудная жаба)
Благодаря наличию того же эфирного соединения перечной мяты, предполагается, что Корвалол помогает от стенокардии, что далеко от истины.
Сужение артерий, питающих сердце слишком выраженное, потому как провоцируется не неврогенными факторами. Значит ни от мяты, ни от фенобарбитала эффекта не будет.
Рекомендации по применению дает лечащий врач, самовольный прием даже столь безобидного на первый взгляд препарата невозможно.
Противопоказания
Оснований для отказа от медикамента не много. В подавляющем большинстве случаев есть возможность использовать Корвалол без существенных ограничений.
Среди присутствующих:
- Выраженная дисфункция почек. Вопрос спорный, что считать таковой. Обычно выявляется проблема посредством лабораторного исследования, исходя из субъективного понимания лечащим специалистом.
- Печеночная недостаточность. То же самое. Стоит определиться с показателями креатитина, билирубина и прочих посредством биохимического исследования венозной крови. Уровни специфических веществ позволяют выявить патологический процесс. Оба противопоказания относительны, все решается на усмотрение лечащего специалиста.
- Непереносимость компонентов препарата. В основном речь об аллергических реакциях. Мята, производное брома из валерианы, оба этих вещества имеют высокий потенциал, способность вызывать иммунный ответ.
Потому до полноценного применения рекомендуется протестировать препарат в минимальной дозировке.
Сильные аллергические реакции обнаруживаются даже если просто капнуть раствор на чистую кожу. Возникает покраснение, зуд, жжение. В такой ситуации использовать Корвалол нельзя вообще.
- Наличие острого инфаркта в текущий момент.
- Нарушение работы мозжечка.
- Сахарный диабет в фазе декомпенсации.
- Склонность к зависимостям от психоактивных веществ. Наличие алкоголизма, наркомании в анамнезе.
Также врачи указывают на необходимость осторожного использования при поливалентном иммунном ответе. Это редкая, но возможная ситуация.
Суть в множественной аллергической реакции, которая провоцируется препаратами сразу нескольких групп. Как среагирует организм на Корвалол сказать заранее невозможно.
Побочные эффекты
Согласно профильным исследованиям, медикамент провоцирует массу нежелательных явлений. Особенно при применении в высоких дозах. Как раз в «лошадиных» концентрациях его обычно и используют.
В перспективе нескольких дней Валокордин вызывает нарушения памяти, мыслительных процессов, падение либидо и эректильной способности (потенции) у представителей сильного пола. Вероятно развитие галлюцинаторных расстройств, особенно в ночное время.
Все эти явления связаны с наличием в составе фенобарбитала.
Барбитураты оказывают психотропное влияние, потому небезосновательно наркологи признают Корвалол опасным медикаментом с минимальной активностью в полезном плане, и с крайне высокой с позиции нежелательных явлений.
Кроме уже названного, часто медикамент провоцирует аллергические реакции, от простой крапивницы и кожных высыпаний до выраженных проблем вроде отека Квинке, приступа бронхиальной астмы, анафилактического шока (редко).
Подытожим
Показания к применению Корвалола минимальны и туманны, потому профильное сообщество, кардиологов и специалисты по психотерапии не рекомендуют использовать его.
В подавляющем большинстве случаев это небезопасно, к тому же бесполезно. Смысл в приеме полностью теряется.
По этой причине перечень ситуаций, когда лекарство может использоваться определяется врачом, без консультации принимать его нельзя.