Какие свойства характерны для комбинированных мазей
Комбинированные мази — многофазные, представляющие сочетание разных дисперсных систем (расплавов, растворов, экстракционных мазей, суспензий, эмульсий). В мазях подобного типа прописывают лекарственные вещества с разными физико-химическими свойствами.
При изготовлении комбинированных мазей руководствуются теми же принципами, что и при изготовлении простых дисперсных систем.
Процесс изготовления комбинированных мазей не должен быть длительным и трудоемким, используемые технологические приемы должны быть рациональными, предупреждать нежелательные взаимодействия ее компонентов, расслоение мази в процессе изготовления и хранения, обеспечивать однородность.
Изготовление комбинированных мазей целесообразнее начинать с суспензионного концентрата, так как в сухой ступке легче измельчаются вещества. Исключение составляют мази, содержащие вещества, вводимые по типу эмульсии, а также находящиеся на предметно-количественном учете. В этом случае изготовление начинают с эмульсионного концентрата мази или раствора (в случае гидрофильных основ). Однако вещества, вводимые по типу суспензии, должны быть предварительно измельчены и отсыпаны на капсулу, либо их измельчают в отдельной ступке.
Летучие вещества, по возможности, следует добавлять в последнюю очередь или при завершении определенной технологической операции.
Всегда надо помнить о возможных процессах взаимодействия, ¦рак, нельзя одновременно растворять соли алкалоидов и азотистых оснований с протарголом, колларголом, ихтиолом — возможна коагуляция.
Нельзя допускать совместного измельчения солей алкалоидов м веществ, обладающих высокой сорбционной активностью (глиной белой, тальком, крахмалом, висмута нитратом основным, цинка оксидом и др.) сорбция составляет 30—50% с последующей незначительной десорбцией и снижением высвобождения лекарственных веществ из мазей.
Пример 54.
Rp.: Dicaini 0,1
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1% gttas 20
Mentholi 0,05
Bismuthi subnitratis 0,5
Lanolini
Vaselini ana 5,0
Misce fiat ungventum
D. S. Мазь для носа.
В состав мази входит дикаин — вещество списка А. Выписана комбинированная мазь на дифильной (эмульсионной основе). Дикаин и раствор адреналина гидрохлорида образуют мазь эмульсионного типа, ментол — мазь-раствор, висмута нитрат основной — мазь суспензионную.
Висмута нитрат основной — соль тяжелого металла — хороший адсорбент, поэтому он не должен непосредственно соприкасаться с раствором адреналина гидрохлорида и дикаина.
На оборотной стороне ППК выполняют расчеты.
Масса 20 капель адреналина гидрохлорида составляет 0,8 г (по таблице капель ГФ 1,0 г адреналина гидрохлорида составляет 25 капель).
Общая масса мази 11,45 = (0,1 + 0,8 + 0,05 + 0,5 + 5,0 + 5,0).
Содержание висмута нитрата основного 4,37 %.
11,45- 100%
0,5 -X Х= 4,37% (т.е. менее 5 %).
Масса масла вазелинового для диспергирования висмута нитрата основного 0,25 г составляет 2,18 % (lt; 8 % — нормы допустимого отклонения в массе мази).
На тарирных уравновешенных весах, предварительно обеспечив минимально допустимую нагрузку, на листах вощеной бумаги или в предварительно тарированную фарфоровую чашку взвешивают 5,0 г вазелина и 5,0 г ланолина водного (в рецепте нет Указания, какой ланолин следует взять).
Оформляют оборотную сторону рецепта, получают 0,1 г дикаина. В ступку эмпирическим каплемером отмеривают 24 капли
0,1%-ного раствора адреналина гидрохлорида (0,1 мл — 3 нестандартные капли; 1 стандартная капля =1,2 нестандартные капли) и растворяют дикаин в растворе адреналина. Раствор эмульгируют ланолином водным (5,0 г). Эмульгирующая способность ланолина улучшается, если к нему добавить небольшое количество вазелина (—1,0 г).
Эмульсионный концентрат мази с помощью скребка отодвигают из центра ступки. В центр помещают висмута нитрат основной, измельчают с 0,25 г масла вазелинового, отмеренного с помощью эмпирического каплемера, до получения однородной пульпы. В ступку добавляют остальное количество ланолина водного, смешивают.
С края ступки добавляют концентрат мази эмульсионной и смешивают с концентратом мази суспензионной. Оставшийся в фарфоровой чашке или на бумажной капсуле вазелин (~4,0 г) расплавляют на водяной бане.
На весах взвешивают 0,05 г ментола, подложив кружки пергамента (ментол летуч), и растворяют его в теплом вазелине (температура должна быть не более 40 °С).
Мазь-раствор добавляют в ступку в последнюю очередь. Смешивают, проверяют однородность и далее, как описано выше.
Заполняют лицевую сторону ППК.
Дата . ППК 54 «А».
Dicaini 0.1
Lanolini hydrici 5,0
Bismuthi subnitratis 0,25
Olei Vaselini 0,12
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1% gtts 24 (0,8)
Vaselini 5,0 (t, °C)
Mentholi 0,05
11,7 1Я(Г6/П) =
Раствор адреналина гидрохлорида 1 ст. кап. = 1,2 нест. кап.
Подписи:
- Линименты
Линименты, или жидкие мази, представляют жидкости или студнеобразные массы. Технология линиментов аналогична технологии гомогенных и гетерогенных мазей, имеет много общего с технологией растворов в вязких и летучих растворителях, суспензий и эмульсий в вязких и летучих средах.
Некоторые особенности изготовления линиментов разберем на примерах: гомогенном линименте Розенталя, эмульсионном (аммиачном) и суспензионном линименте Вишневского.
Изготовление гомогенного линимента. Рассмотрим следующий Пример.
Пример 55.
Rp.: lodi 1,5
Paraffini 10,0
Spiritus aethylici 95 % — 15 ml Chloroformii 75,0 Misce, fiat linimentum
D. S. Наносить точками на кожу головы при начинающемся облысении.
Выписан линимент-раствор. Йод кристаллический растворим в этаноле (1:10) и хлороформе при нагревании.
На обратной стороне ППК выполняют расчеты.
Масса 15 мл 95 % этанола 12,17 (плотность этанол а 0,8114 г/мл).
Общая масса линимента (1,5 + 10,0 + 12,17 +75,0) = 98,65 г.
Тарируют отпускной флакон известной массы, взвешивают в него 75,0 г хлороформа. Флакон плотно закрывают пробкой и слегка нагревают на водяной бане. На кружке пергаментной бумаги или на специальных весах взвешивают 1,5 г йода кристаллического и при взбалтывании растворяют в хлороформе. Добавляют стружку парафина, взвешенного на ВР-100. Флакон укупоривают и взбалтывают до получения однородной массы. Добавляют 15 мл этанола. Укупоривают и взбалтывают.
Кроме этикеток, обязательных для мазей, в данном случае препарат снабжают дополнительной: «Перед употреблением подогреть» и сигнатурой.
Заполняют лицевую сторону ППК.
Дата .ППК55.
M = 98,65 (плотность этанола 0,8114 г/мл); m (Т6/к) =
Подписи:
НД 42-8118-97 от 02.02.98 г.
Разрешен выпуск раствора состава:
lodi 0,25
Paraffini 15,0
Spiritus aethylici 96 % — 5,0
Chloriformii 80,0
Примечание. В данный линимент нельзя вводить новокаин, ди- Каин, соли алкалоидов из-за их несовместимости с йодом кристаллическим.
Изготовление эмульсионного линимента. При изготовлении эмульсионных линиментов эмульгатор может быть указан в прописи (например, эмульсия бензилбензоата) или образуется в процессе взаимодействия компонентов, входящих в состав линимента. Разберем второй случай.
Пример 56.
Rp.: Solutionis Ammonii caustici 25 ml Acidi oleinici 1,0 Olei Helianthi 74,0 Misce, fiat linimentum.
D. S. Растирать плечо.
Во флакон оранжевого стекла известной массы взвешивают 74,0 г масла подсолнечного и 1,0 г кислоты олеиновой. Встряхивают до полного растворения. Добавляют 25 мл 10%-ного раствора аммиака, плотно укупоривают и сильно взбалтывают до получения однородной эмульсии белого цвета.
Роль эмульгатора в полученном линименте выполняет олеат аммония, образующийся при взаимодействии кислоты олеиновой и раствора аммиака.
Поскольку эмульгатор — соль одновалентного катиона, то образуется эмульсия первого рода.
В связи с малой вязкостью линиментов по сравнению с мазями флакон снабжают дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать».
Пример 57.
Rp: Camphorae 1,0
Olei Hyoscyami 20,0 Solutionis ammonii caustici 5 ml Chloroformii 5,0 Misce ut fiat linimentum.
D. S. Растирание для голени.
Линимент должен быть изготовлен в сухом стерильном флаконе, так как масло не смешивается с водой и растворимость камфоры при этом снижается. Камфора и масло беленное взвешивают во флакон, который укупоривают, слегка нагревают (не более 40 °С) и взбалтывают до растворения камфоры. К полученному раствору после охлаждения добавляют 5 мл раствора аммиака, взбалтывают до образования эмульсии светло-желтого цвета. Тарируя флакон с эмульсией на весах, отвешивают 5,0 г хлороформа и все перемешивают до образования однородной жидкости.
Флакон с линиментом плотно укупоривают, наклеивают этикетки «Наружное», «Перед употреблением взбалтывать», «Сохранять в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте».
Изготовление суспензионного линимента.
Пример 58.
Rp.: Xeroformii
Picis liquidae ana 3,0 Olei Ricini 94,0 Misce, fiat linimentum.
D. S. Для повязок (линимент по А. В. Вишневскому).
В соответствии с ФС 42-1093 — 77, в состав линимента вводят 5 % оксида для повышения седиментационной (кинетической) устойчивости. В целом линимент имеет состав:
Xeroformii
Picis liquidae ana 3,0
Oxyli 5,0
Olei Ricini 89,0
В специальной ступке ксероформ растирают с дегтем, сдвигают из центра ступки. Затем, в связи с высокой распыляемостью оксида, его предварительно смешивают с частью масла касторового и растертым ксероформом. Остальное количество масла касторового добавляют в 2—3 приема при перемешивании до получения однородного линимента.
В аптеке может быть изготовлен линимент по А. В. Вишневскому как с оксидом, так и без стабилизатора.
Заполняют лицевую сторону ППК.
Дата ППК 58.
Xeroformii 3,0
Picis liquidae … 3,0
Oxyli 5,0
Olei Ricini 2,5
Olei Ricini 86,5
M= 100,0 m (T/б) =
Подписи:
Министерство здравоохранения Амурской области
Государственное автономное учреждение Амурской области
профессиональная образовательная организация
Амурский медицинский колледж
Методическая разработка
теоретического занятия для преподавателя
Тема: «Комбинированные мази, мази с полуфабрикатами»
МДК 02.01.: «Технология изготовления лекарственных форм»
П.М. 02. « Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
Специальность: 33.02.01. «Фармация»
Составлена: Суховой Л.П.,
преподавателем технологии
изготовления лекарственных
форм
г. Благовещенск
2015 г
Тема: Комбинированные мази, мази с полуфабрикатами
Время занятия: 90 минут.
Вид занятия : теоретическое
Тип занятия: урок передачи и усвоения новых знаний
Цель занятия:
— Сформировать у студентов теоретические знания по приготовлению комбинированных мазей, мазей с полуфабрикатами.
Задачи:
— Повторить материал по правилам изготовления мягких лекарственных форм
— Изучить правила изготовления комбинированных мазей, мазей с полуфабрикатами
— Развивать мышление, логику
— Воспитывать организованность, внимательность
Место проведения: кабинет технологии изготовления лекарственных форм
Дидактическое оснащение:
— методическая разработка теоретического занятия для преподавателя
— презентация
Студенты должны знать:
— правила прописывания мягких лекарственных форм в рецептах
— технологию изготовления комбинированных мазей
— технологию изготовления мазей с полуфабрикатами
Студенты должны уметь:
— анализировать свойства лекарственных веществ и определять тип мази
— проводить необходимые расчеты
— выбирать оптимальную технологию изготовления мази
— подбирать средства упаковки и оформления лекарственной формы
В результате обучения студент должен овладеть общими компетенциями:
— ОК.1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии
— ОК.2. Организовывать собственную деятельность
— ОК.5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности
— ОК.6.Уметь работать в коллективе
Студент должен овладеть профессиональными компетенциями:
— ПК.2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам
— ПК.2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств
— ПК.2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности
— ПК.2.5. Оформлять документы первичного учета
Внутрипредметные связи:
— дозирование по массе
— изготовление мазей
— упаковка и оформление мягких лекарственных форм
Межпредметные связи:
— латинский язык ( чтение и перевод рецептов)
— фармакология (правила выписывания рецептов)
— контроль качества лекарственных средств (свойства лекарственных веществ)
Литература:
- Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. Феникс. 2015г.
- Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая технология. М. 2016г.
Структура занятия
1. Организационный момент — 3 мин.
2. Повторение пройденного материала – 10мин.
3. Изучение нового материала- 70мин.
.4. Закрепление изученного материала – 5мин.
5. Задание на дом — 2 мин.
Содержание занятия
I . Организационный момент. Преподаватель отмечает отсутствующих, опоздавших студентов, готовность аудитории к занятию. Сообщает тему и план занятия:
1. Комбинированные мази – определение, характеристика
2. Правила изготовления комбинированных мазей
3. Правила введения лекарственных веществ в эмульсионную основу
4. Изготовление мазей из полуфабрикатов
II. Повторение пройденного материала: Преподаватель проводит фронтальный опрос по ранее изученной теме (приложение № 1)
III. Изучение нового материала. Преподаватель излагает новый материал в сочетании с актуализацией базовых знаний по предыдущим изученным темам (приложение 2)
IV. Закрепление изученного материала: С целью актуализации опорных моментов темы, выяснения усвоения нового материала преподаватель проводит фронтальный опрос (приложение № 3)
V. Задание на дом:
Преподаватель обращает внимание студентов на основные вопросы, необходимые для повторения к следующему занятию (приложение № 4)
Тема: Комбинированные мази, мази с полуфабрикатами. Приложение № 1
Повторение пройденного материала:
1. Что собой представляют мази как лекарственная форма, и какова их классификация по дисперсологической структуре?
2. Что значит процентное выражение концентрации лекарственного вещества при выписывании рецептов?
3. В каких случаях образуются суспензионные мази, и в чем особенность их изготовления?
4. Какие мази называют эмульсионными и в чем особенность их изготовления?
5. Что собой представляют пасты и в чем особенность их изготовления?
6. Что собой представляют маз-растворы и какова технология их изготовления?
Тема: Комбинированные мази, мази с полуфабрикатами. Приложение № 2
Содержание нового материала:
Комбинированные мази – сложные мази, в которых выписано несколько лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами.
Среди лекарственных веществ могут быть твердые и жидкие ингредиенты, одни из которых растворимы в воде, другие в основе, а третьи нерастворимы ни вводе, ни в основе.
При изготовлении комбинированных мазей руководствуются следующими правилами:
1) Лекарственные вещества вводят в основу с учетом их физико-химических свойств, т.е. по правилам изготовления различных дисперсных систем (растворов, сплавов, суспензий и эмульсий)
2) Процесс изготовления не должен быть долгим, технологические приемы должны быть рациональны, должны предупреждать нежелательные взаимодействия веществ или расслоение мази в процессе изготовления и хранения
3) Изготовление комбинированных мазей целесообразно начинать с суспензионного концентрата мази, т.к. в сухой ступке легче измельчать нерастворимые вещества. Но если мазь содержит вещество сп.А, то начинают с изготовления эмульсионного концентрата мази или с изготовления раствора этого вещества
4) Летучие и пахучие вещества, по возможности, вводят в последнюю очередь
5) нерастворимые в воде и липофильных жидкостях лекарственные вещества можно вводить 2-мя способами:
А) изготовленный концентрат суспензионной мази смешивают с эмульсионным концентратом
Б) твердую фазу измельчают с раствором лекарственного вещества
Комбинированные мази, как правило, готовят на комбинированных основах. Кроме традиционной вазелин — ланолиновой основы широко применяется эмульсионная основа, которую готовят в аптеке в качестве внутриаптечной заготовки.
Особенности введения лекарственных веществ в эмульсионную основу:
- Жирорастворимые вещества, выписанные в количестве 5 %, их растворяют в теплом сплаве эмульгатора Т-2 и вазелина, затем добавляют горячую воду и перемешивают
- Водорастворимые вещества, выписанные в небольших количествах, растворяют в минимальном объеме воды очищенной с учетом растворимости, или в гидрофильной жидкости, входящей в состав прописи
- Вещества, нерастворимые ни в воде, ни в жирах, при их содержании до 5 % сначала измельчают в сухом виде, затем по правилу Дерягина с вазелиновым маслом, а затем добавляют эмульсионную основу. Если таких веществ более 5 %, то их измельчают с частью теплой основы или используют подогретую ступку
Rp: Streptocidi 1,0
Butadioni
Dimexidi ana 5,0
Lanolini anhydrici
Vaselini ana 15,0
M.D.S. Наносить на предплечье
Выписана сложная мазь. Стрептоцид и бутадион не растворимы ни воде, ни в основе, значит, должны вводиться по типу суспензии. Димексид не растворим в основе, но при смешивании с ней образует устойчивую эмульсию.
В ступку помещают 1,0 стрептоцида и 5,0 бутадиона, перемешивают, добавляют 5,0 димексида и растирают до получения тонкой пульпы. К полученной суспензии добавляют в 2-3 приема смесь ланолина безводного и вазелина и энергично перемешивают до однородной массы. Упаковывают, оформляют.
Rp: Ephedrini hydrochloridi 0,2
Streptocidi
Sulfadimesini
Norsulfasoli ana 1,0
Camphorae 0,2
Lanolini 5,0
Vaselini 15,0
M.D.S. Мазь для носа
Выписана комбинированная мазь. Эфедрина г/хл вещество водорастворимое, вводится по типу эмульсии. Камфора — жирорастворимое вещество, образует мазь-раствор. Сульфаниламиды не растворимы ни в воде, ни в основе, вводятся по типу суспензии. Найдем их процентное содержание:
Расчеты:
Общая масса мази: 23,4
Масса сульфаниламидов: 3,0
Концентрация сульфаниламидов: 3,0 – 23,4
Х — 100,0 х = 12,8 (12,8 %)
Для растворения эфедрина г/хл используем воду, входящую в состав ланолина водного.
Расчеты:
Вода: 30,0 – 100,0
Х — 5,0 х = 1,5 мл
Ланолин безводный: 5,0 – 1,5 = 3,5
Технология: В подставке в 1,5 мл воды очищенной растворяем эфедрина г/хл. В выпарительной чашке на водяной бане расплавляем примерно 3,0 – 5,0 вазелина и в полуостывшем расплаве растворяем 0,2 камфоры. В подогретую ступку помещаем по 1,0 стрептоцид, сульфадимезин и норсульфазол, перемешиваем между собой, добавляем раствор камфоры в вазелине и тщательно растираем. Затем добавляем остальное количество вазелина, перемешиваем, добавляем 3,5 ланолина безводного, перемешиваем, добавляем раствор эфедрина г/хл и аккуратно, не допуская разбрызгивания, перемешиваем все до однородности и характерного потрескивания. Упаковываем, оформляем. Так как эфедрин находится на предметно-количественном учете, дополнительная этикетка «Обращаться осторожно».
Rp: Ung. Sulfurici 10 % — 100,0
D.S. На пораженные участки кожи
В соответствии с ГФ Х мазь серная является официальной и готовится на эмульсионной основе. Сера не растворима ни в воде, ни в жирах, вводится по типу суспензии.
В теплую ступку помещают 10,0 серы, добавляют примерно 5,0 предварительно подогретой эмульсионной основы и тщательно растирают. Затем добавляют остальное количество основы (всего основы 90,0), тщательно перемешивают до однородности.
В некоторых случаях при изготовлении мазей целесообразно использовать готовые мази заводского производства или внутриаптечной заготовки, вводя в них недостающие вещества или разбавляя эти мази соответствующей основой до нужной концентрации.
Это облегчает работу фармацевту и ускоряет отпуск лекарственной формы.
Расчеты ведут по формуле:
Х = М х А
В
М – общая масса мази
А – необходимая концентрация мази
В – фактическая концентрация готовой мази
Разберем пример.
Rp: Ung. Sulfurici 5 % — 300,0
D.S. На пораженные участки кожи
Для изготовления данной мази используем готовую 33 % мазь серную.
Расчеты:
Х = 300,0 х 5 % = 45,45 (мази 33 %)
33 %
Эмульсионной основы: 300,0 – 45,45 = 254,55
На листах чистой бумаги, на технических весах отвешиваем 45,45 мази серной 33 % и 254,55 эмульсионной основы, переносим в ступку и перемешиваем до однородности.
ППК:
Дата № Rp
Ung. Sulfurici 33 % 45,45
Em. osnovae 254,55
Общ.масса 300,0
Приготовил
Проверил
Отпустил
Тема: Комбинированные мази, мази с полуфабрикатами. Приложение № 3
IV. Закрепление изученного материала:
- Что представляют собой комбинированные мази?
- От чего и каким образом будет зависеть технология сложной мази?
- Чем отличается мазь – раствор от мази — эмульсии?
- С какой целью при изготовлении мазей используют готовые мази?
V. Задание на дом: Повторить: Приложение № 4
- Что собой представляют линименты как лекарственная форма?
- Что собой представляют пасты как лекарственная форма, в чем особенность их изготовления?
3. В каких случаях образуются суспензионные мази и в чем особенность их изготовления?
4. Какие мази называют эмульсионными и какова технология их приготовления?
5. Какова технология изготовления мази – раствора?
Рекомендуемая литература:
- Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. Феникс. 2015г.
- Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая технология. М. 2016г.
- Лекционный материал
- Дополнительные источники