Какие сертификаты для продуктов из европы

CE сертификация

Продукция, поставляемая на рынки Европейского союза, должна соответствовать применяемым в Евросоюзе стандартам качества и быть безопасной для потребителей, животных, имущества и окружающей среды. С целью подтверждения соответствия минимальным нормам безопасности на территории 28 стран Европейского союза, а так же в Исландии, Норвегии, Лихтенштейне и Турции применяется CE маркировка товаров.

CE (Conformité Européenne) или знак «европейское соответствие» — специальный знак, наносимый на продукцию, подтверждающий ее соответствие Директивам Евросоюза и гармонизированным нормам технического регулирования в ЕС, и обозначающий, что данная продукция прошла процедуру сертификации или декларирования для европейского рынка.

На сегодняшний день CE сертификация является единственной обязательной процедурой сертификации в странах Европейского Союза, подтверждающей соответствие продукции европейским стандартам качества и обеспечивающей доступ на европейский рынок. При этом CE маркировка товаров не может быть использована в рекламных или маркетинговых целях, либо наносится добровольно на товары, для которых данный вид сертификации не предусмотрен. Для этих целей возможно использование национальных стандартов добровольной сертификации, таких как немецкая маркировка GS (проверенная безопасность), значительно повышающих доверие потребителей к товару.

Маркировка CE обеспечивает свободный доступ товаров на европейский рынок и обращение товаров на всей территории европейского экономического пространства (кроме Швейцарии). Сертификат СЕ, полученный в одной из стран ЕС, действителен на всей территории Евросоюза и обеспечивает возможность выпуска продукции в обращение и ее свободную продажу на всей территории ЕС.

По своей сути CE сертификация более всего похожа на сертификацию соответствия таможенного союза ЕТС и имеет схожие с ней цели — обеспечения экономической интеграции стран европейского экономического пространства и свободное обращение товаров.

История

Идея создания единой системы сертификации и технического регулирования возникла в ЕС в 1985 году. В сегодняшнем виде CE маркировка существует с 1993 года и была введена вместе с первыми гармонизированными стандартами ЕС в соответствии с директивой Еврокомиссии 93/68/EEC от 22 июля 1993 года. В 2008 году система CE сертификации подверглась серьезным реформам в соответствии с которыми действует и развивается по сей день.

Правовые основы

Правила сертификаци и CE макрировки продукции в Странах Европейского Союза реализуются в соответствии с Решением № 768/2008/EC Европейского Парламента, принятого 9 июля 2008 года. Сертификация CE обязательна более чем для 30 видов товаров и услуг и осуществляется в соответствии с 5000 разработанными гармонизированными стандартами, данный список постоянно расширяется.

Обязательная сертификация СЕ распространяется на следующие группы товаров:

строительные материалы
средства индивидуальной защиты
лифты и подъемные механизмы
медицинское оборудование
электрооборудование
детские игрушки
производственное оборудование
измерительные приборы

Вся продукция, подпадающая под данные Директивы, реализуемая или ввозимая на территорию Европейского Союза, подлежит маркировке знаком СЕ и соответствующей сертификации. В зависимости от вида товаров к нему может применяться как один единственный стандарт, так и целая группа различных стандартов.

При маркировке продукции знаком CE могут быть нанесены дополнительные знаки маркировки или добровольной сертификации, такие как электрическая безопасность, взрывоопасность ATEX, класс пожарной опасности, класс энергопотребления и другие. Условия нанесения дополнительных маркировок определены Директивами ЕС, гармонизированными стандартами и национальными стандартами сертификации.

Несоблюдение правил CE маркировки и сертификации товаров или целенаправленное злоупотребление ими могут вести к очень серьезным последствиям. Нередко отсутствие CE маркировки наказывается штрафами в сотни тысяч евро, а при грубых нарушениях может привести к уголовной ответственности. При этом продукция, несоответствующая стандартам, должна быть изъята из оборота и уничтожена за счет производителя или импортера.

Ответственность за соответствие продуктов стандартам качества и наличие соответствующей маркировки лежит на всех участниках реализации продукции, включая производителя, импортера и конечного продавца. Это означает, что сомнения конечного продавца на европейском рынке в правильности или подлинности сертификации приведут к его отказу от приобретения данной продукции для реализации. В связи с чем, мы рекомендуем внимательно выбирать партнеров для осуществления CE-сертификации.

Контроль за соблюдением правил СЕ-маркировки осуществляют национальные надзорные органы, которые вправе принимать административные меры при обнаружении отсутствующей маркировки или несоответствия применяемых при декларировании норм.

Правила нанесения маркировки CE

CE маркировка представляет собой логотип CE, нанесенный на изделие таким образом, чтобы он был хорошо виден и нестираем. В том случае, если к сертификации и оценке рисков привлекалась нотифицированная лаборатория, то ее номер указывается рядом со знаком CE. Его размер должен быть не менее 5 мм с сохранением пропорций знака. В том случае, если невозможно нанести маркировку на сам продукт, она наносится на упаковку или сопроводительные документы, такие как инструкция по использованию.

Процедура CE сертификации

Процедура CE маркировки возможна как в виде декларирования, так и с проведением сертификации с привлечением независимой нотифицированной в одной из стран ЕС лаборатории.

Для большинства продуктов достаточно проведения оценки соответствия продукции стандартам ЕС с последующим декларированием, которое может провести сам производитель или импортер. В данном случае производитель берет на себя ответственность за соответствие продукции всем необходимым нормам, стандартам и директивам ЕС для данного типа продукции и должен быть резидентом Евросоюза или иметь на территории ЕС своего представителя. Наша компания Schmidt & Schmidt готова выступить в качестве представительства предприятий из России или СНГ с целью осуществления сертификации.

Для осуществления декларирования в соответсвии с европейскими нормами необходимо провести комплекс мероприятий включающий в себя:

определение релевантных норм для данного типа продукции
проверка соответствия продукта указанным нормам
проведение необходимых испытаний и подготовку протоколов
составление технической документации
подача декларации соответствия
маркировка продукции знаком CE

Для некоторых групп продуктов, представляющих повышенную опасность, маркировка CE может быть проведена только в форме сертификации с привлечением независимой нотифицированной в ЕС лаборатории, которая проводит независимую проверку образцов продукции и выносит решение о ее соответствии стандартам Евросоюза. Проведение проверки возможно с выездом специалиста на производство, в том числе за рубеж, например в Россию. В этом случае заказчик берет на себя оплату сопутствующих расходов.

Производитель или его представитель в ЕС обязаны сохранять документацию и протоколы испытаний в течение минимум 10 лет с момента сертификации и быть способными в любое время предоставить документы контролирующим органам.

Для сертификации некоторых типов продукции необходимо соблюдение производителем стандартов менеджмента качества ISO 9001, которые должны гарантировать соблюдение европейских стандартов при производстве. В данном случае наша компания Schmidt & Schmidt готова обеспечить сертификацию вашего производства в соответствии со стандартами ISO 9001 с привлечением аккредитованного сертификационного центра.

Наши услуги по CE сертификации

Специалисты компании Schmidt & Schmidt проведут консультирование всем вопросам, связанным с CE сертификацией и маркировкой с целью оптимизации временных и материальных затрат, переговоры с нотифицированными лабораториями, обеспечат проведение испытаний вашей продукции. В случае необходимости, мы готовы выступить в роли уполномоченного представителя вашей организации на территории ЕС для оформления CE сертификации. Мы предоставляем следующие услуги в области сертификации продукции для европейского рынка:

Консультации по вопросам СЕ-маркировки
Оценка стоимости проведения CE маркировки и сертификации
Перевод технической документации
Оценка соответствия продукции директивам ЕС
Подготовка и проведение испытаний в нотифицированной лаборатории в ЕС
Составление технической документации
Подача декларации соответствия
Предоставление услуг уполномоченного представителя вашей компании в ЕС
Полное сопровождение процесса сертификации

Срок действия сертификата СЕ

В зависимости от применяемых гармонизированных стандартов и типа продукции срок действия сертификата может составлять от 3 до 10 лет.

Стоимость оформления сертификата СЕ

Стоимость сертификата СЕ зависит от типа сертифицируемой продукции, количества применяемых гармонизированных стандартов, необходимости и количества проведения лабораторных испытаний образцов, необходимости привлечения нотифицированной лаборатории, объема подготавливаемой документации и потенциальных рисков, связанных с использованием данной продукции.

Стоит отметить, что CE сертификация является весьма сложной бюрократической процедурой, создающей значительные издержки.

Наши преимущества

Индивидуальный подход к каждому клиенту, лояльность и ответственность– это основы нашей фирменной философии. Поэтому в нашей работе мы гарантируем:

Персональный подход к каждому заказу
Прозрачность
Высокое качество обслуживания
Быстроту оформления CE сертификатов
Оптимизация Ваших финансовых затрат на CE сертификацию продукции
Юридическую безупречность всех процедур
Бесплатная экспресс-доставка сертификата
Организацию полного комплекса услуг по CE сертификации

Мы нацелены на построение взаимовыгодных и долгосрочных деловых отношений с нашими клиентами и партнёрами, как в Германии, так и в России.

Мы всегда рады оказать Вам профессиональную и квалифицированную помощь и предоставить подробную информацию по любому вопросу о CE сертификации в ЕС.

Источник

CE сертификация продукции в Европейских лабораториях. Обязательные условия, правила сертификации, MSDS, REACH

Адрес | Телефон | E-mail

CE Сертификация продукции в Европе

Сертификация продукции – процедура подтверждения качества, посредством которой независимая от изготовителя/ продавца/ исполнителя и потребителя/ покупателя организация/сертифицированная лаборатория удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.

CE Сертификация бывает обязательной и добровольной

Обязательная CE сертификация

Обязательная CE сертификация осуществляется органами по сертификации и испытательными лабораториями, аккредитованными согласно правилам сертификации Европейского союза

Обязательной CE сертификацию продукции в Странах Европейского Союза, с правом нанесения на изделия знака СЕ (CE Mark подлежат следующие виды продукции:

• детские игрушки (Директива 2009/48/ЕС);

• строительные изделия и материалы (Регламент 305/2011/EU), обязателен к исполнению. Согласно Регламента 305/2011, на производстве в обязательном порядке вводится система FPC. FPC вводится исключительно аккредитованными структурами Европейского Союза, с ежегодным подтверждением. Производители при выпуске продукции с правом нанесения знака СЕ, составляют Declaration of Performance (DoP)

• средства индивидуальной защиты (Директива 89/686/EEC);

• не автоматические приборы для взвешивания (Директива 2009/23/EC);

• водогрейные котлы (бойлеры), работающих на жидком или газообразном топливе (Директива 92/42/ЕЕС). Водонагреватели, тепло аккумулирующие баки Директива 2009/125 / ЕС, технический стандарт: EN 12897 для не вентилируемых с косвенным нагревом накопительных водонагревателей;

• медицинское оборудование (Директива 2007/47/EC);

• приборы и защитные системы для применения во взрывоопасных средах ATEX (Директива 94/9/ЕЕС);

• системы и установки (оборудование), работающие под давлением Директива 97/23/ЕС;

• средства радиосвязи и телекоммуникационное оконечное оборудование (Директива 1999/5/ЕС);

• измерительные приборы (Директива 2004/22/ЕС);

• электромагнитная совместимость (Директива 2004/108/ЕС);

• машины и оборудование (Директива 2006/42/ЕС);

• низковольтные системы, электробезопасность (Директива 2006/95/ЕС);

• простые сосуды под давлением (Директива 2009/105/ЕС);

• приборы сжигания газообразного топлива (газорасходные установки) (Директива 2009/142/ЕС);

• взрывчатые вещества в гражданских целях (Директива 93/15/ЕЕС);

• канатные установки, предназначенных для перевозки людей (Директива 2000/9/EC);

• лифты и подъемные механизмы (Директива 95/16/ЕС);

• активные имплантируемые медицинские приборы (Директива 90/385/ЕЕС);

• медицинские средства для лабораторной диагностики in-vitro (Директива 98/79/EC);

• прогулочные суда (Директива 94/25/ЕС);

Вся продукция, подпадающая под данные Директивы и размещенная на рынке Европейского Союза, подлежит обязательной сертификации и маркировке знаком СЕ. Все субъекты, ответственные за размещение продукции на внутреннем рынке ЕС, обязаны контролировать соответствие информации о безопасности продукции и потенциальных рисках и нести адекватную ответственность за искажённую информацию или отсутствие информации как таковой. Информация должна быть точной, полной и соответствующей действующим правилам Европейского Союза. Изготовитель обязан удостовериться в том, что его продукция спроектирована и изготовлена в соответствии с требованиями, указанными в европейских стандартах и Директивах ЕС. Определенная ответственность по безопасности продукции возлагается на дистрибьюторов и импортёров.

Добровольная CE сертификация

Объектами добровольной сертификации могут быть продукция, в том числе подлежащая обязательной сертификации, работы/ услуги, системы менеджмента, персонал. Прохождение добровольной сертификации продукции, подлежащей обязательной сертификации, не отменяет ее обязательную сертификацию.

Добровольная сертификация проводится органами по сертификации, аккредитованными в системах сертификации в установленном порядке. Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

REACH регистрация (reach паспорт)

REACH регистрация (reach паспорт) – дает возможность/ разрешает ввозить на территорию Евросоюза зарегистрированное количество вещества.

В соответствии с Регламентом № 1907/2006 REACH, химические вещества могут выпускаться на рынок EC только если они были зарегистрированы. Регистрация веществ, импортируемых в ЕС, самих по себе или в составе препаратов должна выполняться импортёром из ЕС. Изготовители веществ или препаратов за пределами ЕС, экспортирующие их в ЕС, обязаны также выполнить процедуру регистрации. Если экспортируемое химическое вещество или препарат классифицируется как опасное, необходимо подготовить и предоставить импортёру паспорт данных по безопасности химического вещества (MSDS) в соответствии с требованиями REACH.

MSDS (паспорт безопасности химической продукции)

MSDS (паспорт безопасности химической продукции) – это документ, который составляет основу технической документации, прилагаемой к определенным категориям веществ, смесей, материалов и отходам промышленного производства. Разрабатывается с целью подробного информирования потребителей об особых условиях хранения данной продукции, ее безопасной эксплуатации, транспортировки и последующей утилизации. Наличие документа необходимо для прохождения таможенной очистки, сертификации и при получении других документов.

MSDS (паспорт безопасности химической продукции) разрабатывается на продукцию, которую используют в быту или промышленности, и обязательно содержит информацию, необходимую для обеспечения безопасности жизни людей и сохранности здоровья, имущества и окружающей среды.

Источник

Сертификация продукции при экспорте в страны члены Европейского Сообщества, является основополагающим требованием. Перед экспортом в Сообщество, производители или экспортеры должны рассмотреть вопрос о сертификации товара для рынка Европы, которая касается оценки соответствия нормативным положениям ЕС. Для большинства экспортируемых продуктов соблюдение видимости требованиям подтверждается применением маркировки СЕ. Применение согласованных стандартов является частью процесса оценки. Оценка является демонстрацией того, что определенные условия, касающиеся продукта, процесса, системы, выполнены должным образом.

Законодательство гармонизирует обязательные условия по безопасности во всем Сообществе, изготовителю достаточно пройти этот процесс один раз и затем экспортировать в Европейскую экономическую зону, охватывая все 28 членов, Исландию, Лихтенштейн и Норвегию. При соответствующей сертификации товары свободно перемещаются в пределах Единого рынка.

SIA International Center for Quality Certification – ICQC является европейским нотифицированным органом – European Notified Body number 2549, действует в соответствии со своей компетенцией и на основании кодекса этического поведения, гарантирует полную конфиденциальность каждого процесса.

Certificate, выданные SIA «International Center for Quality Certification – ICQC» признаются во всех государствах Сообщества. Протоколы испытаний и Сертификаты, выданные в одной из стран Сообщества, признаются во всем Союзе.

При размещении товара на внешних рынках, он должен иметь соответствие стандартам конкретной страны или группы государств, куда поставляется. При поставках на внутренний рынок ЕС, продукция должна соответствовать согласованным решениям.

Европейский уведомленный орган всегда имеет номер нотификации и не имеет права выполнять работы вне своей сферы компетенции, это условия законодательства. Нотифицированный орган имеет право привлекать для дополнительной оценки другой аккредитованный орган Сообщества в том случае, если его нотификации не хватает для того, чтобы доказать все аспекты согласованного законодательства по конкретному продукту.

Аккредитованный орган (LVS EN ISO/IEC 17065:2013 Atbilstības novērtēšana. Prasības institūcijām, kas sertificē produktus, procesus un pakalpojumus) имеет национальную аккредитацию в сфере своей компетенции и нотификацию Европейской Комиссии, которая назначает данной институции четырехзначный номер нотификации — Notified Body.

В любой стране мирового сообщества, конкретная промышленная отрасль и производство должны соответствовать регламентам и мировым нормам, что способствует всеобщей интеграции и развитию мировой торговле. В ЕС приняты меры, которые способствуют международной торговле между Сообществом и третьими странами. В случае, если третья страна имеет сопоставимый уровень технического развития и совместимый подход в отношении по оценке, ЕС заключает с такими государствами договор о взаимном признании протоколов испытаний и сертификатов. Такие соглашения по взаимному признанию протоколов испытания, знаков соответствия, сертификатов, способствуют развитию международной торговли за счет снижения затрат на доказательство соответствия.

Для определения процедуры, имеет большое значение понимание правил и их применение на практике. Так же как и понимание применения единых норм и национальных стандартов. Согласованные и национальные стандарты имеют рекомендательный характер. Изготовитель имеет право не применять данные стандарты, он вправе применять свои собственные технические условия и решения, но обязан доказать, что в этих решениях просчитаны все риски. Достаточно часто, изготовители находят новые технические решения в производстве, которые опережают свое время. Существует множество примеров, когда такие решения начинают применять другие производители различных стран.

Процедура сертификации для Европейского союза может быть разбита на следующие шаги:

определить директиву или директивы, которые применимы к вашему изделию. В случае, если продукт не попадает под действие инструмента, который требует нанесение СЕ маркировки, то данная маркировка не может быть нанесена, в частности правила Нового Подхода не распространяются на многие конкретные продукты, косметика, продукты питания, автотранспорт или химических веществ, средства гигиены, которые все еще подпадают под старый подход, но тем не менее, все они должны соответствовать положениям Директивы 2001/95/ об общей безопасности.
определить имеются ли единые условия, применимые к вашему изделию. Применение согласованных норм не всегда является обязательным требованием, но соответствие данным стандартам даст соответствие с частью конкретного законодательного акта. Когда это возможно или целесообразно, производители должны следовать условиям единых стандартов. Общие решения устанавливают характеристики изделий, по основополагающим правилам Сообщества. Применяя единые нормы, легче доказать соответствие по безопасности.
определить процедуру проведения оценки, схемы сертификации разбиты на модули.
определить необходимость привлечения уполномоченного органа и лабораторий по доказательству всех аспектов соответствия по безопасности продукта. Процедура оценки, будет отличаться в зависимости от продукта, Директивы и стандартов. Производитель обязан гарантировать, что продукция соответствует всем основным требованиям ЕС и принять все меры по доказательству соответствия требованиям общего законодательства.
в случае, если после проведения тестирования, выяснилось, что продукт не соответствует всем аспектам по безопасности, провести корректирующие действия.
производитель обязан убедиться, существуют ли в государстве, в которую будет поставляться изделие, особые положения по национальным нормам, маркировке и упаковке, утилизации.
изготовитель обязан составить технический файл (техническая документация). Требования к документации разнятся, в зависимости от Директивы. В частности, после успешной оценки, Директива 2006/42/ по машинам требует составление документации, как это предусмотрено в Приложении II. В документацию необходимо включить оценку изделия, в том числе подробная документация по проектированию машин, включая чертежи машин и его частей, результаты тестов, описание защитных мер, другие элементы, описанные в Приложении VII Директивы 2006/42/. Файл обязан содержать копию декларации. Производитель также включает в файл документы для серийного производства и внутренних мер, которые будут реализованы для того, чтобы машина оставалась с положениями Директивы 2006/42/ (Приложение VII). В файл включаются тесты для компонентов машины, арматуры и завершенной машины. Все отчеты и результаты должны быть включены в документацию. Изготовитель или его уполномоченный представитель обязаны сохранять копии технической документации в течение 10 лет после того, как последний продукт был помещен на рынок. В технический файл включаются Сертификат (Certificate) и Декларация.
составить Декларацию, указав в ней все Директивы, под которые попадает изделие, стандарты, протоколы испытаний, сертификаты.
прикрепить (нанести) СЕ маркировку на продукцию, которая является единственным знаком соответствия на территории Союза. Изготовитель, размещая ее, дает понять надзорным органам, что продукция соответствует согласованным правилам и является безопасной и производитель гарантирует данную безопасность. Знак СЕ должен быть не менее 5 мм высоты, наносится не стираемым методом, маркировка может быть нанесена на сам продукт, на этикетке, прикрепленной к нему, на его упаковке или на любой сопроводительной документации. В гармонизированной спецификации присутствует подробная информацию о том, как маркировка должна наноситься. Преимущество маркировки CE в том, что если изделие имеет ее, оно получает право реализации и применения на территории всего Сообщества.
Наносится до размещения продукции на внутреннем рынке.

В Сообществе отсутствует перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. В случае, если она попадает под действие Актов Нового подхода, должна проводиться обязательная оценка.

Компании, выпускающие продукцию в соответствии с европейскими требованиями, демонстрируют потенциальным покупателям, что она придерживается международных стандартов и это повышает авторитет производителя.
Имея европейский сертификат, потенциальные партнеры из разных регионов будут знать, что производитель придерживается стандартов, признанных во всем мире, что особенно важно, если потребитель глобальная компания.
Соответствие продукции признанным европейским стандартам может использоваться для демонстрации соответствия производства мировым требованиям.

Источник