Как зарегистрировать пищевую добавку

Средняя цена: 45 000 ₽

Срок исполнения: 10 рабочих дней.

Результат: право реализации БАДов.

Госпошлина: 5 000 ₽

Срок действия: бессрочно.

Срок оформления: 10 рабочих дней.

Заявители: ИП, юридические лица (организации, общества, учреждения).

Орган регистрации: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Наши юридические услуги «Государственная регистрация пищевых и биологически активных добавок » включают в себя следующее:

Консультация специалиста по вопросу получения заключений и лицензии.
Консультация по сбору необходимых для получения заключений и свидетельства о государственной регистрации документов.
Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие их санитарным и регистрационным требованиям.
Рекомендации по устранению/устранение найденных несоответствий требованиям.
Организация проведения экспертизы БАД и пищевых добавок в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» при Роспотребнадзоре — 35 000 рублей.
Подготовка заявлений, различных форм, приказов, журналов, планов, бланков необходимых для сдачи документов в государственные органы.
Формирование пакета документов и сдача его в соответствующие государственные органы.
Получение документа, подтверждающего принятие на рассмотрение пакета документов.
Взаимодействие с государственными органами в процессе проверки на соответствие требованиям и отслеживание хода проверки.
Устранение замечаний экспертов при их наличии.
Получение заключений и свидетельства о государственной регистрации и передача их клиенту.

Стоимость услуг и сроки исполнения рассчитаны для типичной ситуации.

Результат наших услуг по получению свидетельства о государственной регистрации:

Право на реализацию зарегистрированной продукции.

Документ, подтверждающий результат регистрации:

Свидетельство о государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок на утвержденном бланке, выданное Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) или его территориальными органами.

Документы, необходимые для государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок, изготавливаемых на территории Таможенного союза:

Устав.
Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц.
Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора о соответствии продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов));
Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
Акт отбора образцов (проб);
Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (5 000 руб. за рассмотрение заявления).
Доверенность.

Документы, необходимые для государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

Устав.
Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц.
Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
Экспертное заключение о соответствии продукции регламентам таможенного союза.
Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации, — предоставляется один из документов, указанных в данном абзаце;
Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов));
Копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
Оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
Оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
Копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Документы, необходимые для получения экспертного заключения пищевых и биологически активных добавок о соответствии продукции техническим регламентам Таможенного союза:

Доверенность на представление интересов юридического лица, индивидуального предпринимателя (представляется только в случае, если заявитель не является изготовителем (производителем), поставщиком (импортером) подконтрольного товара).
Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (технические условия, регламенты, технологические инструкции, стандарты, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем).
Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, письмо изготовителя) (предоставляется один из перечисленных документов).
Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) или копия, заверенная заявителем (при наличии).
Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем.
Пояснительная записка, содержащая информацию по каждому активному компоненту БАД к пище (для растительных компонентов и ингредиентов природного происхождения – информацию об имеющихся традициях пищевого применения), заверенная заявителем (для БАД к пище)
Акт отбора образцов (проб), заверенный в соответствии с установленными требованиями
Декларации изготовителя (производителя) об отсутствии в составе БАД к пище психотропных, наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, допинговых веществ, определенных действующим списком WADA, наноматериалов, гормонов, пестицидов, генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов и микроорганизмов, синтетических лекарственных средств.
Документ заявителя, подтверждающий соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется (для всех видов продукции – ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; для пищевых добавок – ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»).
Копии документов на каждый компонент состава (свидетельства о государственной регистрации (СГР), аналитические паспорта, ФСП, спецификации, монографии иностранных фармакопей и др.).
Копия Уведомления о начале предпринимательской деятельности.
Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, свидетельство о постановке на налоговой учет.
Доверенность на физическое лицо, уполномочивающая представлять интересы Заявителя (юридического лица/индивидуального предпринимателя) (при наличии)
Карта клиента с указанием точного названия фирмы-производителя и адреса (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты.

Действия клиента, необходимые для получения свидетельства о государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок:

Заключить с нами договор поручения на получение свидетельства о государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок.
Предоставить необходимые документы.
Оформить доверенность на государственную регистрацию.

Преимущества получения свидетельства с нашей помощью:

Подготовкой пакета документов занимается штат юристов, специализирующийся в данной области и хорошо владеющий юридическими тонкостями данной проблематики.

У Вас в кратчайшие сроки происходит получение свидетельства о государственной регистрации в Москве или Московской области, при этом Вы экономите время, деньги и нервы.

Последствия реализации пищевых и биологически активных добавок без государственной регистрации:

В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03» (вместе с «СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 15.05.2003 N 4536) не допускается реализация БАД и пищевых добавок, не прошедших государственную регистрацию.

Административная ответственность

КоАП РФ Статья 14.2. Незаконная продажа товаров (иных вещей), свободная реализация которых запрещена или ограничена.

Незаконная продажа товаров (иных вещей), свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения или без таковой; на должностных лиц — от трех тысяч до четырех тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения или без таковой; на юридических лиц — от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения или без таковой

КоАП РФ Статья 14.4. Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством Российской Федерации требований

Продажа товаров, не соответствующих образцам по качеству, выполнение работ либо оказание населению услуг, не соответствующих требованиям нормативных правовых актов, устанавливающих порядок выполнения работ либо оказания населению услуг влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц — от трех тысяч до десяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей

Уголовная ответственность

УК РФ Статья 238. Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности

Производство, хранение или перевозка в целях сбыта либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, а равно неправомерные выдача или использование официального документа, удостоверяющего соответствие указанных товаров, работ или услуг требованиям безопасности наказываются штрафом в размере до трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательными работами на срок до трехсот шестидесяти часов, либо ограничением свободы на срок до двух лет, либо принудительными работами на срок до двух лет, либо лишением свободы на тот же срок.

Наши гарантии по получению свидетельства о государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок:

Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений, калькуляцию стоимости и график исполнения. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственности и защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.

Правовая база государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок:

Государственная регистрация в настоящее время регламентирована следующими документами:

Федеральный закон от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 23.04.2018) «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03» (вместе с «СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 15.05.2003 N 4536);
Технический регламент таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции, утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 г. № 880;
Приказ Роспотребнадзора от 23.07.2012 N 781 (ред. от 07.04.2016) «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 12.09.2012 N 25444)

Как и где можно заказать получение свидетельства о государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок:

Узнать, как может быть получено свидетельство о государственной регистрации, Вы можете по телефону, по e-mail или при личной встрече. Мы уверены, что сможем Вам предложить наиболее простые и бюджетные варианты решения Ваших задач. Мы окажем помощь в сборе необходимых документов, проконсультируем Вас по вопросам, которые могут возникнуть в процессе получения свидетельства – одним словом, возьмем на себя все хлопоты, возникающие в процессе государственной регистрации пищевых и биологически активных добавок.

Предостережение о возможном расширенном толковании нашей услуги:

Не следует распространять твердую стоимость и твердый срок исполнения на некоторые реальные ситуации наших клиентов.

Государственную регистрацию лучше поручить опытным юристам. Они прекрасно знают ценность и стоимость свидетельства.

Цена меньше проблемы

Источник

+7 (495) 120-18-30

info@c-qc.com

СЕРТИФИКАЦИЯ БАД В РОССИИ

Свидетельство о регистрации 155 000 рублей!

Как проходит сертификация пищевых добавок?

Сертификация пищевых добавок- это очень важный процесс, который проходит в строгом контроле согласно техническому регламенту.

В наше время очень сложно найти продукты, которые бы не содержали пищевых добавок. Пищевые добавки служат для улучшения различных качеств продукта, изменения его вкуса или срока хранения. Не смотря на всю свою пользу пищевые добавки, как и продукты их содержащие, могут нести в себе опасность для человека, их употребляющего. С целью контроля их качества и безопасности был разработан технический регламент Таможенного союза 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств. Данный регламент содержит требования к безопасности и качеству пищевых добавок, комплексных пищевых добавок, ароматизаторов, технологических вспомогательных средств, а также пищевой продукции в части содержания в ней пищевых добавок. Исключением является пищевая продукция, производимая гражданами в домашних условиях, в личных подсобных хозяйствах или гражданами, занимающимися садоводством, огородничеством, животноводством. Требования данного регламента в обязательном порядке применяются вместе с требованиями других пищевых регламентов: ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции, ТР ТС 022/2011 Пищевая продукция в части её маркировки. Также в зависимости от вида продукции применяются требования: ТР ТС 023/2011 Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей, ТР ТС 024/2011 Технический регламент на масложировую продукцию, ТР ТС 034/2013 О безопасности мяса и мясной продукции, ТР ТС 033/2013 О безопасности молока и молочной продукции.

На большинство пищевых добавок при сертификации необходимо оформлять свидетельство о государственной регистрации и декларацию о соответствии.

Сертификация БАД

Биологически активные добавки к пище — это природные биологически активные вещества, получаемые из растительного, животного или минерального сырья. Натуральные БАДы, или биологически активные добавки были изобретены для того, чтобы возместить потребности организма в витаминах и микроэлементах.

Поскольку активные вещества, добавляемые в пищевые продукты, создаются на базе исследованных ранее нутриентов, процедура лабораторных испытаний в их случае будет существенно упрощена. Сертификация БАД включает в себя в основном приемы санитарно-эпидемиологического контроля, проводимого по следующей схеме:

Оценка необходимости лабораторных испытаний для конкретных образцов вещества в зависимости от его особенностей и химических свойств, а также от полноты информации, содержащейся в исходных документах.
Осуществление комплекса микробиологических, химических, токсикологических и иных лабораторных типов лабораторных исследований для подтверждения безопасности вещества и его подлинности.
В случае необходимости могут проводиться дополнительные исследования, нацеленные на проверку метаболических и физиологических эффектов вещества.
Подведение итогов проведенных экспериментальных испытаний для биологически активного вещества в целом и для отдельных ингредиентов, входящих в его состав.
Оформление экспертного заключения на основе изученных материалов.
Выдача Регистрационного удостоверения.

Этикетка

Согласно нормам Технического регламента ТС №022 этикетка зарегистрированной БАД должна содержать определенный набор данных. Прежде всего, это полное название вещества в определенном формате «БАД к пище … ». Также этикетка должна содержать предупреждение, что данное вещество не является лекарственным средством.

[

Компания «Таможенный центр качества» за последние 7 лет произвела регистрацию 162 биологически активных добавок.Прямые договора с государственными лабораториями и наличие эксперта по регистрации БАД гарантируем точные сроки не более 3 месяцев!

Государственная регистрация БАДов 155000 рублей за 3 месяца!

Стоимость регистрации БАДов

Чтобы получить право на розничную продажу биологически активных добавок к пище (БАД) в России и на территории Таможенного союза, необходимо:
— свидетельство о государственной регистрации (СГР) продукции;
— удостоверение качества от изготовителя (обязательность оформления удостоверения качества отменили согласно письма Роспотребнадзора от 19.01.2012 № 01/330-12-32 «Об отмене обязанности оформления удостоверения качества и безопасности пищевой продукции»).

Регистрация БАД (сертификация БАД) – надежный способ контролировать их качество и безопасность. Сегодня процедура регистрации БАД отечественного и зарубежного производства обязательна, поскольку Решением № 299 Комиссии ТС от 18.06.2010 они отнесены к пищевой продукции, а также внесены в Единый перечень товаров, которые подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе, таможенной территории ТС.

Этапы и сроки регистрации (сертификации) БАД.

Регистрация БАД в России – процедура достаточно сложная и осуществляется поэтапно:
— разработка и экспертиза технической документации на производство БАД – технических условий (ТУ) плюс технологической инструкции (ТИ) (регламентируется ТР ТС 021/2011);
— разработка упаковки и изготовление макета этикетки или проекта маркировки (регламентируется ТР ТС 022/2011);
— получение экспертного заключения (ЭЗ) территориального органа Роспотребнадзора о соответствии БАД Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям (регламентируется приложением №2 к Административному регламенту);
— сбор пакета документов, необходимых для регистрации; при этом все документы должны быть написаны по-русски, иностранные должны быть легализованы и переведены, все копии и переводы – обязательно заверены в установленном порядке.

Процедура регистрации:

— Нужно предоставить образцы продукции и собрать документы по списку (список документов Вы найдете в конце письма)
— Далее мы приступаем к испытаниям и экспертизе продукции в аккредитованной экспертной организации.
— В случае успешного прохождения экспертизы и получения положительного Экспертного заключения на продукт собирается второй комплект документов и с экспертным заключением подается в Федеральную службу в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека (ранее назывался Роспотребнадзор).

По срокам регистрация БАД занимает около 2 месяцев: 1-1,5 мес. экспертиза и еще около 1 месяц процедура регистрации в Роспотребнадзоре.

Перечень документов для регистрации БАДов

Перечень регламентируется Приложением №5 к Административному регламенту. Перечень содержит полный список документов, включая сведения о наличии/отсутствии ГМО, применении нанотехнологий и т.п., с ним можно ознакомиться на офицальном сайте Роспотребнадзора РФ.
Наши пециалисты, основываясь на своем опыте, выделили список документов/сведений, наличие которых необходимо и достаточно для начала работы и первоначальной оценке продукции:
1. Полная рецептура БАД.
необходима специалисту для оценке состава продукции, его пищевого статуса, предварительной оценки биологически активных вещест и их кодличетв в продукте, наличия/отсутствия запрещенные компонентов и многое другое, анализируемое нашими специалистами.
2. Технические условия (ТУ) для отечественного производителя или Спецификация продукции
Основополагающие документы, в которых изложены требования к продукту. Наличие их обязательно. Требования к содержанию и оформлению ТУ строго регламентированны законодательством. Если Вы отечественный производитель, но все еще не оформили ТУ на продукцию, рекомендуем Вам ознакомиться с разделом Разработка ТУ или проконсультироваться с нашими специалистами.
3. Технологическая инструкция (ТИ) и/или схема производственного процесса
Описание процесса производства. В большинстве случаев достаточно предоставить простую схему, описывающую основные этапы, не раскрвая секреты проихводства или «ноу хау».
4. Сертификат ИСО 22 000 на соответствие требованиям ХАССП (при наличии)
Статья 10 Технического регламента Таможенного Союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» предписывает отечественным компаниям внедрить и придерживаться при производстве принципов ХАССП. Лучший способ подтвердить соблюдения требования — сертифицировать процессы производства.
5. Сертификат свободной торговли или Sertificate of free sale (на импортную продукцию)
Документ, выданный в соответствии с правилами сертификации продукции в стране происхождения продукта, или письменное подтверждение от изготовителя, об отсутствии необходимости оформления такого документа. Для отечественной продукции не предоставляется.
6. копия свидетельства на товарный знак (если есть товарный знак);
Товарный знак — средство индивидуализации продукции на рынке, Ваш способ выделить продукт среди прочих, чтобы продукт был запоминающимся, а продукция, отмеченая товарным знаком, была любима и вызывала доверие потребителя.
Если Ваша продукция имеет товарный знак, и Вы хотите зарегистрировать продукцию под этим знаком, потребуется предоставить копию действующего Свидетельства о регистрации товарного знака.

Готовы проверить нас на цифрах?

Часы работы 09:00 — 19:00

info@c-qc.com

Москва, улица Смольная 24 офис 1815

Источник