Государственный реестр пищевых добавок
12.05.2019 г.
В соответствии c законодательными актами Российской Федерации и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, биологически активные добавки к пище относятся к пищевой продукции.
Биологически активные добавки к пище (БАД) — это природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.
Биологически активные добавки к пище, являясь дополнительными источниками биологически активных веществ, в том числе аминокислот, пищевых волокон, витаминов и минеральных веществ, способствуют ликвидации дефицита макро- и микронутриентов, оптимизации пищевого рациона, но не могут использоваться для лечения каких-либо заболеваний, так как не являются лекарственными средствами.
БАД к пище выпускаются в обращение на территории Евразийского экономического союза при условии, что они прошли необходимые процедуры оценки соответствия, установленные техническим регламентом Таможенного союза.
Техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (TP ТС 021/2011) для БАД к пище предусмотрена оценка соответствия в форме государственной регистрации.
Сведения о государственной регистрации БАД к пище вносятся в единый Реестр свидетельств о государственной регистрации, являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: https://www.eurasiancommission.org/ и https://fp.crc.ru (российская часть).
Продажа БАД к пище может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
Розничная продажа БАД к пище на дому у потребителя, через дистрибьютерскую сеть (посредством распространителей) не допускается и расценивается как незаконная деятельность.
При наличии документированной информации, подтверждающей правоотношения с продавцом, т.е. факт незаконной продажи биологически активных добавок к пище, граждане вправе напрямую обратиться в территориальный орган Роспотребнадзора, расположенный по месту реализации соответствующей продукции (адреса управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации можно найти на официальном сайте Роспотребнадзора в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: www.rospotrebnadzor.ru в разделе «О Федеральной службе» (структура).
Вопросы качества и безопасности БАД к пище, находятся на постоянном контроле Роспотребнадзора.
При выявлении нарушений технических регламентов Таможенного союза, санитарных норм и правил, применяются меры административного принуждения в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, вплоть до приостановления производства, ввоза либо оборота опасной продукции.
В рамках Государственного информационного ресурса по защите прав потребителей (ГИР ЗПП) создана система быстрого оповещения «О сведениях и принимаемых мерах в отношении не соответствующей нормативным требованиям продукции», в которую в постоянном режиме поступают сведения о выявлении в обороте на территории Российской Федерации пищевой продукции, не соответствующей установленным требованиям.
Указанная система позволила принимать меры реагирования одновременно во всех субъектах Российской Федерации, на территорию которых поступила опасная и недоброкачественная продукция, а также на территории которых она произведена, координировать межведомственное взаимодействие с органами внутренних дел, оперативно реагировать на факты выявления в обороте фальсифицированной продукции.
Доступ к Государственному информационному ресурсу в сфере защиты прав потребителей (ГИР ЗПП) осуществляется через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: https://rospotrebnadzor.ru и zpp.rospotrebnadzor.ru без ограничения и взимания платы.
1) для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:
заявление,
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем)
письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов)
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем
копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем
акт отбора образцов (проб)
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах
протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения
выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (необязательно);
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель
2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:
заявление,
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов)
копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем
оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа
протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения
копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
- Услуги
- Роспотребнадзор
- Регистрация БАД
Группа компаний «ГОСТЕСТ» поможет зарегистрировать вашу продукцию и получить свидетельство о государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
Наши возможности по регистрации БАДов в России:
- Регистрация биологически активных добавок (БАД) отечественного и зарубежного производства
- Предварительная консультация эксперта по БАД
- Высококвалифицированный перевод документов (для зарубежных производителей)
- Разработка технических условий и технологических инструкций (для отечественных производителей)
- Организация проведения лабораторных испытаний БАД перед подачей на госрегистрацию
- Организация и мониторинг проведения экспертизы БАДов в целях госрегистрации
- Организация и мониторинг экспертизы БАД в Роспотребнадзоре
- Внесение изменений в существующее экспертное заключение и свидетельство о госрегистрации
Мы предлагаем комплексное решение задачи регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище.Процедура достаточно сложная и осуществляется поэтапно:
I этап «Предварительная экспертиза досье»
- Первичная экспертиза досье, консультация заказчика
- Определение необходимости проведения лабораторных испытаний
- Оценка полноты представленных материалов и их соответствия требованиям регистрирующих органов
- Расчет стоимости регистрации, согласование с заказчиком
II этап «Подача досье и образцов на экспертизу»
- Оформление договоров и заявок для испытательного центра
- Перевод документов производителя (для зарубежных БАД)
- Комплектация досье
- Контроль прохождения экспертизы
- Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов уполномоченного органа Получение экспертного заключения
III этап «Испытание продукции»
Проведение лабораторных испытаний БАД, определенной на ЭТАПЕ II.
IV этап «Подача досье в Роспотребнадзор»
- Комплектация и доработка досье
- Оформление заявления
- Подача досье в Роспотребнадзор
- Контроль прохождения экспертизы
- Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов Роспотребнадзора
V этап «Завершение процесса регистрации, внесение в государственный реестр»
Получение свидетельства о государственной регистрации, передача Заказчику
Сроки регистрации БАД:
- Испытания продукции 1-2 недели (минимально от 7 дней). Испытания проводят в процессе экспертизы.
- Экспертное заключение (2 месяца) в зависимости от сложности — при необходимости можно ускорить — за 1 месяц.
- Государственная регистрация (3-4 недели) в зависимости от сложности — при необходимости можно ускорить — за 10 дней.
Стоимость регистрации БАД
Стоимость испытаний и экспертизы зависят от количества компонентов БАД, согласовывается индивидуально на каждый продукт.
Перечень документов и данных, необходимых для регистрации БАД отечественного производства
Скачать в формате.pdf
Перечень документов и данных, необходимых для регистрации БАД зарубежного производства
Скачать в формате .pdf
Нормативно-правовая база для БАД
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
- ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
- ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания»
- ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»
- ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
- Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю(надзору) утвержденные Решением Комиссии таможенного союза
от 28 мая 2010 года № 299 - СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»
Информацию по регистрации БАДов уточняйте у наших специалистов пишите на электронную почту info@gostest.com или звоните нам.
Регистрация и сертификация пищевых добавок
ООО БИОТЕХ-интер работает на рынку услуг по регистрации и сертификации пищевых добавок с 2003г. За это время накоплен обширный опыт, а также необходимые знания по оптимизации скорости и стоимости процедур. Наша команда профессионалов, а также наработанные пути взаимодействия с регистрирующими органами и лабораториями позволяют нам оказывать услуги высочайшего качества.
Сроки проведения регистрации:
Срок рассмотрения документации в Роспотребнадзоре — около 2-х недель. Минимальный срок регистрации — от 2-х месяцев. Средний срок регистрации по нашему опыту — около 3-х месяцев. Точнее вы можете узнать информацию у нашего менеджера, так как срок зависит от необходимых исследований.
ПЕРЕЧЕНЬ НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ДОКУМЕНТОВ:
Для Вашего удобства Вы можете скачать перечень документов (в формате Word)
[Перечень документов для регистрации российских пищевых добавок]
[Перечень документов для регистрации импортных пищевых добавок]
Ряд документов (пяснительная записка,проект этикетки) готовит ЗАО «Биотех-интер», ряд других документов(доверенность, акт отбора проб, декларации) готовятся по нашим образцам, остальные документы готовятся производителем после нашей предварительной проверки и при необходимости нашей подсказки.
Классификация пищевых добавок
• E100—E182 — красители, усиливают или восстанавливают цвет продукта.
• E200—E299 — консерванты, увеличивают срок хранения продуктов, защищая их от микробов и грибков.
• E300—E399 — антиокислители, защищают продукты от окисления.
• E400—E499 — стабилизаторы, сохраняют необходимую консистенцию продуктов.
• E500—E599 — эмульгаторы, создают однородную смесь.
• E600—E699 — усилители вкуса и аромата.
• Е700 — Е800 — запасные индексы.
• E900—E999 — пеногасители, предупреждают или снижают образование пены, придают продуктам приятный внешний вид.
Глазирователи, подсластители, разрыхлители, регуляторы кислотности входят во все указанные группы, кроме того и в новую группу E1000.
Запрещённые добавки
(добавки, по которым доказано, что их действие приносит вред организму)
• E121 — цитрусовый красный 2 (краситель)
• E123 — красный амарант (краситель)
• E128[6] — 03.09.2007. красный 2G (краситель)
• E216[7] — пара-гидроксибензойной кислоты пропиловый эфир, группа парабенов (консервант)
• E217[7] — пара-гидроксибензойной кислоты пропилового эфира натриевая соль (консервант)
• E240 — формальдегид (консервант)
Неразрешённые добавки
(добавки, которые не тестировались или проходят тестирование, но окончательного результата пока нет)
• E127 — Эритрозин — запрещён в ряде стран
• E154 — Коричневый FK
• E173 — Алюминий
• E180 — Рубиновый литол ВК
• E388 — Тиопропионовая кислота
• E389 — Дилаурилтиодипропионат
• E424 — Курдлан
• E512 — Хлорид олова(II)
• E537 — Гексацианоманганат железа
• E557 — Силикат цинка
• E912 — Эфиры монтаниновой кислоты
• E914 — Окисленный полиэтиленовый воск
• E916 — Кальция йодат
• E917 — Калия йодат
• E918 — Оксиды азота
• E919 — Нитрозил хлорид
• E922 — Персульфат калия
• E923 — Персульфат аммония
Мы готовы ответить на все ваши вопросы — звоните! +7 (495) 229-50-61; +7 (495) 661-41-18
Также вы можете оставить вашу заявку на сайте, чтобы мы могли предварительно подготовить для вас ответ или информацию:
registrbad@inbox.ru
Регистр БАД —
электронный справочник Биологически Активных ДобавокБиологически активные добавки – на российском рынке появились в 90-х годах прошлого столетия. С ростом интереса к новому и необходимому продукту возникла потребность в объективной информации о БАД.
Наиболее востребованной информацией для потребителя является классификация БАД по назначению и применению, достоверная информация о БАД, сведения о разработчике, производителе и поставщике, возможность получения информации о БАД из «первых рук». Интересует потребителя состав БАД, отзывы специалистов об их безопасности, вопросы качества, сведения о регистрации БАД и свидетельства об их государственной регистрации — СГР, телефон, почтовые, web- и e-mail адреса разработчика, производителя
или поставщика.Справочник предоставляет такую информацию, дает возможность воспользоваться прямой связью с разработчиками биологически активных добавок. С другой стороны, размещение контактной информации свидетельствует об ответственности производителя перед потребителем — у потенциального потребителя открытый контакт вызывает рост доверия к поставщику, производителю и его продукции.
До создания справочника в сети интернет обобщенной информации не было, по мере развития российского рынка БАД она стала востребованной. Информационных ресурсов удовлетворяющих запросам широких слоев населения в Рунете не существовало — возникла идея создания специального веб-ресурса по БАД. В 2001 году появилась первая версия Единого Электронного Справочника Биологически Активных Добавок ЕЭС «Регистр БАД».
Необходимость создания интернет-справочника продиктована отсутствием объективной и достоверной информации о БАД и о продуктах функционального питания, засильем недобросовестной рекламы, обилием некачественной продукции, недостаточной информированностью отечественного потребителя о законодательной базе, регулирующей производство
и сбыт БАД.Справочник ориентирован на всех участников цивилизованного рынка БАД – потребителей и производителей, практикующих медиков и фармацевтов, специалистов системы МЗ и оздоровительных центров. Ресурс обладает сведениями о всех производителях БАД, регулярно пополняется новой продукцией, названиями фирм производителей.
Учитывая значимость сайта ЕЭС «Регистр БАД» , его постоянное и длительное присутствие в ТОР в ведущих поисковых систем и каталогов по основным ключевым запросам, субъекты российского рынка БАД с успехом используют этот ресурс как площадку для представления, продвижения и рекламы своей продукции.
СМИ об электронном справочнике «Регистр БАД»
| 12.09.05 | ЕЭС»Регистр БАД» на первых позициях в ПС Yandex |
ПС Яндекс позиционирует ЕЭС Ргистр БАД в ТОР 10 по запросам основных ключевых слов «БАД», «реестр БАД», «биологически активные добавки», «производители бад», «классификатор бад», «сертификация бад»… Подробнее… |
| 10.10.02 | Что такое БАД к пище |
… Биологически активные добавки к пище (БАД) — это концентраты биологически активных веществ природного происхождения. Эти вещества не синтезируются в организме в связи с чем возникла необходимость дополнения нашего рациона растительными экстрактами, аминокислотами, витаминами и минералами … (Источник) |
| 21.02.05 | Отличие БАД от лекарств. Витамины . |
… Количество натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ вводимых в состав продуктов для обогащения их рациона определяются суточной потребностью, терапевтической дозой. «…Если дозировки активных веществ превышают упомянутые выше — это уже лекарство»… (Комментарий) |
| 02.10.13 | Как правильно покупать БАД |
… Оборот БАД в РФ и странах ЕврАзЭС строго регламентирован: «….При осуществлении покупки-продажи БАД вступают в силу договорные отношения покупателя и продавца. Продажа БАД без оговоренных законодательством документов не возможна. Покупатель, в свою очередь, приобретая БАД обязан знать свои права и правильно применять свои знания…» (Источник) |
| 01.01.13 | Дистанционные продажи БАД и ФЗ |
Правомерна ли продажа БАД по телефону, сеть интернет, МЛМ и другим дистанционным способом? Ответ: розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски), продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски), специализированные магазины по продаже диетических продуктов. (Комментарий…) |
| 28.02.13 | ФЗ N 200 о рекламе БАД. |
22 октября 2013 года вступил в силу Федеральный закон от 23.07.2013 N 200-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О рекламе»и статью 14.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях». В этой связи: |