Активные пищевые добавки продажа
Лицензия на торговлю БАДами.
С каждым днем все популярнее становится употребление биологически активных добавок. Их принимают для профилактики, вместе с антибиотиками для нейтрализации побочных эффектов и даже иногда вместо лекарственных препаратов. Активно ведутся споры о положительном или негативном воздействии БАД на организм. Однако вне зависимости от ответа на данный вопрос количество точек продаж БАД растет с каждым днем.
С одной стороны, кажется, что организовать такой магазин просто. И действительно, никаких разрешительных документов, лицензий, санитарных заключений от государственных органов на розничную продажу БАД получать не нужно. Необходимо только уведомить Роспотребнадзор о начале осуществления такой деятельности.
С другой стороны, если Вы хотите продавать БАД, Вам необходимо соблюдать требования целого ряда нормативных правовых актов:
- Федеральный закон от 02.01.2000 № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
- «ТР ТС 021/2011. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности пищевой продукции» от 09.12.2011;
- Федеральный закон от 13.03.2006 № 38 «О рекламе»;
- Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»;
- СанПиН 2.3.2.1078-01. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы от 14.11.2001;
- СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД) от 17.04.2003.
Помимо общих требований, относящихся по сути к любой продукции, особенно к пищевой: о предоставлении необходимой и достоверной информации потребителю о товаре, указании на этикетке на русском языке состава, назначения и условий применения, предъявляются и специализированные требования.
Во-первых, допускается распространение только зарегистрированных БАД с удостоверением о качестве и безопасности. Регистрируются они производителями в Роспотребнадзоре с внесением сведений о регистрации в Единый реестр специализированной пищевой продукции.
Во-вторых, допускается распространение БАД только через «аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски)». Таким образом, не допускается продажа БАД в иных организациях. На данный момент не ясно, возможно ли продавать БАД в аптечном пункте, открытым в медицинской организации. Поскольку, с одной стороны, открыв аптечный пункт, медицинская организация не становится аптечной. Основным видом деятельности остается медицинская. Однако, с другой стороны, возможно ли такое толкование СанПина, что структурное подразделение медицинской организации «аптечный пункт», получивший лицензию на фармацевтическую деятельность, является аптечным учреждением и вправе продавать БАД? Вопрос остается открытым.
В-третьих, дистанционная продажа БАД, а также с курьерской доставкой не допускается. Здесь есть сходство с продажей лекарственных средств. Возможно формирование заказа заранее через сайт либо по телефону (предзаказ). Однако непосредственно купля-продажа допускается только в пунктах продаж, перечисленных ранее.
В-четвертых, необходимо соблюдать специализированные требования к помещениям, установленные отдельным СанПиНом для БАД № 2.3.2.1290-03. 2.3.2.
В-пятых, розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке. Таким образом, если Вы хотите закупать добавки оптом, а затем расфасовывать по упаковкам (тем более рассыпать по капсулам), то Ваша деятельность уже будет подпадать под производство БАД. А требования к производству уже совсем другие: начиная с наличия душевой, заканчивая наличием открывающихся окон и подводки воды в производственных помещениях.
Так что, если Вы нацелены осуществлять розничную торговлю БАД, хотите упростить требования, предъявляемые к Вашей организации, рекомендуем закупать уже фасованную в потребительскую упаковку продукцию.
https://www.ulc.ru/proverka-sootvetstviya-pomeshcheniya-trebovaniyam-zakonodatelstva-o-litsenzirovanii/
Асафьева Полина,
юрист 6 категории, специалист по лицензированию
группы Объединённые Юристы.
Время
работы
Филиалы
Оценка
«Элекснет»
В 442м. от ФармаМед
«Элекснет»
В 467м. от Ваше здоровье
«Элекснет»
В 20м. от Herbalife
Парковка №2005 (126)
В 70м. от ДАЙГО
Цена за час 150 руб.
«Евросеть»
В 763м. от Пульс
ФГУП «Пресса»
В 25м. от Dandy-Shop
Цена за месяц 3400 руб.
Парковка №4023 (15)
В 44м. от ФораФарм
Цена за час 40 руб.
Парковка №3009 (109)
В 21м. от ИльмиксГрупп
Цена за час 60 руб.
Бизнес-центр «Z-plaza»
В 88м. от Грибная аптека
~ 7617 руб.
Стоянка легкового такси
В 302м. от Клиника терапевтической косметологии Аллы Хазовой
Парковка №3010 (22)
В 30м. от Unipharm
Цена за час 60 руб.
«Элекснет»
В 8070м. от ОРБИТ Лонг Лайф
Парковка №2010 (232)
В 0м. от Ортомол.рф
Цена за час 150 руб.
Парковка №4022 (163)
В 516м. от Веста-БиоТех
Цена за час 40 руб.
Народный гараж
В 798м. от Фармстандарт
Автостоянка № 5
В 250м. от Трансфер Фактор 4Life
Цена за час 50 руб.
Бизнес-центр «Сущевский»
В 26м. от Артлайф
Цена за месяц 6000 руб.
Парковка №3008 (347)
В 26м. от Арго ИЦ ДАРА
Цена за час 40 руб.
Бизнес-центр «Аннино Плаза»
В 544м. от для Двоих
Цена за час 2000 руб.
Qiwi
В 16м. от Siberian Wellness
Парковка №2009 (181)
В 25м. от Сибирское Здоровье
Цена за час 150 руб.
Парковка №3004 (250)
В 35м. от Tiande
Цена за час 40 руб.
Стоянка легкового такси
В 61м. от АТАМИ
«Евросеть»
В 636м. от для Двоих
БЦ «Таганский Пассаж»
В 31м. от MARKET.DO4A.COM
Цена за час Бесплатно руб.
«Евросеть»
В 384м. от GNC
«Элекснет»
В 66м. от Herbalife
«Элекснет»
В 537м. от Siberian Wellness
Парковка №2006 (25)
В 55м. от NL International
Цена за час 150 руб.
Парковка №3008 (317)
В 50м. от NL International
Цена за час 60 руб.
Парковка №3004 (463)
В 54м. от NL International
Цена за час 60 руб.
Парковка №4036 (27)
В 69м. от NL International
Цена за час 40 руб.
Отель «Бородино»
В 35м. от Agel enterprises RS
Цена за день 800 руб.
ТЦ «Гранд Плюс»
В 34м. от Здоровая семья
Цена за час Бесплатно руб.
«Евросеть»
В 1380м. от Сибирское Здоровье
Источник: журнал «Учет в аптеках»
Если руководство аптеки приняло решение о продаже биологически активных добавок (БАДов), следует определиться, нужна ли для этого дополнительная лицензия.
А как быть, если такие вещества аптека продает, воспользовавшись услугами комиссионера, не имеющего разрешения на ведение фармацевтической деятельности? Ответим на эти вопросы, а также расскажем об условиях, которые должны быть соблюдены при продаже БАДов.
Нужна ли аптеке лицензия?
В соответствии с законодательством лицензированию подлежит в том числе и фармацевтическая деятельность. Она включает оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и их изготовление. Основание – подпункт 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ, пункт 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
При этом БАДы – природные (идентичные природным) биологически активные вещества – предназначены для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Об этом сказано в статье 1 Федерального закона от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
Таким образом, БАДы к лекарствам не относятся. А в соответствии с Законом № 128-ФЗ их производство и продажа лицензированию не подлежат. То есть для реализации специального разрешения не требуется.
Условия продажи биологически активных добавок
При реализации БАДов на каждый вид добавки должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение. Ведь вещество должно соответствовать государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Основание – пункт 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 17 апреля 2003 года. Кроме того, характеристики биологически активных добавок, требования к ним, а также критерии и методики определения их безопасности приведены в Методических указаниях МУК 2.3.2.721-98.
Так, организации, реализующие биологически активные добавки, обязаны обеспечить условия продажи в соответствии с согласованными при регистрации регламентами.
При этом, кроме приведенного требования к продаже БАДов, установлены следующие. Не допускается реализация биологически активных добавок к пище:
– без удостоверения о качестве;
– с истекшим сроком годности;
– при отсутствии надлежащих условий реализации;
– без информации о проведении обязательной регистрации биологически активных добавок;
– без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации, согласованной при регист-рации;
– идентифицировать которые не представляется возможным.
Обратите внимание: в пункте 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03 указано еще одно условие, которое организация должна соблюдать при продаже биологически активных добавок. На этикетке каждого из них должна присутствовать информация, наносимая в соответствии с требованиями действующего законодательства.
КТО МОЖЕТ ПРОДАВАТЬ БАДЫ?
Розничная продажа биологически активных добавок возможна через:
– аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины и киоски и др.);
– спецмагазины по продаже диетических продуктов;
– продовольственные магазины (специальные отделы).
Об этом сказано в пункте 7.4.1 СанПиН 2.3.2.1290-03.
Итак, понятно, что, например, магазинам лицензия на ведение фармацевтической деятельности не нужна.
Ведь они не продают лекарственные средства и не изготавливают их.
При этом магазин может выступать и в качестве комиссионера, если аптека заключит с ним договор. А значит, он вправе продавать биологически активные добавки без наличия какого-либо специального разрешения (лицензии).
С 2021 года в России могут снять запрет на продажу биологически активных добавок (БАДов) в интернете. Сейчас ограничение узаконено в одном из СанПиНов Роспотребнадзора. Но служба хочет отменить это положение: она составила список санитарно-гигиенических правил, действие которых следует прекратить в рамках «регуляторной гильотины». Постановление о БАДах — в их числе. «Известия» ознакомились с документом. Сегодня россияне покупают БАДы, не прошедшие регистрацию в нашей стране, на зарубежных сайтах, что создает риски для их здоровья, пояснили «Известиям» в Ассоциации компаний интернет-торговли.
Черный список
Роспотребнадзор подготовил список из нескольких сотен санитарно-гигиенических правил, которые следует отменить в рамках «регуляторной гильотины». Служба предлагает признать документы утратившими силу с 1 января 2021 года. Об этом сказано в проекте постановления правительства, подготовленном Роспотребнадзором. Документ, с которым ознакомились «Известия», 19 августа был направлен на согласование в ведомства и Торгово-промышленную палату (ТПП).
Фото: ИЗВЕСТИЯ/Александр Казаков
В перечень попало постановление главного санитарного врача РФ от 2003 года, утверждающее СанПиН с требованиями к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище. Согласно этому документу, продажа БАДов осуществляется в аптеках, аптечных магазинах, специализированных точках по продаже диетических продуктов, а также в продовольственных магазинах. Дистанционная реализация таких добавок не допускается.
В конце 2018 года с инициативой разрешить продажу БАДов в Сети в Роспотребнадзор обращалась Ассоциация компаний интернет-торговли, рассказал «Известиям» президент АКИТ Артем Соколов. Он пояснил, что БАДы — это пищевая продукция, они подпадают под регулирование технического регламента. Правительство еще в 2007 году установило порядок дистанционной продажи товаров в стране, в том числе пищевых. В целом она не ограничена, есть лишь отдельные запреты — например, для алкоголя.
Фото: ТАСС/Владимир Смирнов
При этом ограничений для БАДов в постановлении кабмина нет, но из-за СанПиНа интернет-площадки не могут торговать ими. Согласно КоАП, максимальное наказание за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия для юридических лиц — приостановка деятельности на 90 дней.
В то же время БАДы продаются в зарубежных интернет-магазинах, и россияне активно покупают их.
— В современных реалиях мы видим значительные риски: сложившаяся ситуация создает благоприятные условия для бесконтрольной продажи БАДов на иностранных сайтах. Тогда как они не проходят обязательной сертификации и могут не соответствовать требованиям безопасности, установленным в ЕАЭС, — пояснил Артем Соколов. — Как только в России появится легальная возможность реализации БАДов, этот рынок вырастет в разы.
У россиян, по его словам, появится возможность покупать сертифицированную продукцию.
Небезопасные покупки
Общий объем покупок российских граждан на зарубежных сайтах по итогам прошлого года оценивается в 1,2 млрд рублей, сказал Артем Соколов. По его словам, количество посылок из-за рубежа в РФ в 2018 году выросло на 30% по сравнению с 2017-м. Динамику реализации БАДов в АКИТ назвать затруднились, однако отметили, что в России наибольшей популярностью пользуется спортивное питание.
При этом объем рынка добавок в стационарной аптечной рознице падает. По данным компании DSM group, по итогам первого полугодия 2019-го он снизился на 8,4% — до 150,2 млн упаковок. При этом в денежном выражении прибавил 11,9% –– до 28,3 млрд рублей.
Артем Соколов подчеркнул, что интернет — это высококонкурентная среда. Если торговля БАДами начнется в Сети, ценообразование изменится. А значит, клиенты получат более интересные предложения: цены на добавки могут снизиться.
Фото: Depositphotos
Сейчас потребители рискуют, покупая БАДы в интернете, сказала «Известиям» исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина. В Сети могут нелегально торговать не прошедшими регистрацию добавками, которые никогда не проверяли на безопасность и эффективность. Предъявить претензии покупателю будет некому.
— Например, в нелегальном БАДе может содержаться лекарственное средство, которое не указано на упаковке, а у человека возникнет негативная реакция на него, начнутся побочные эффекты, — пояснила Елена Неволина.
Аптеки и специализированные магазины при входном контроле проверяют все документы соответствия БАДов, подчеркнула она. Эксперт уверена, что наладить легальные онлайн-продажи биологически активных добавок возможно. Однако, по мнению Елены Неволиной, к торговле следует допускать только лицензированные аптеки. И они должны размещать на своих сайтах информацию о наличии регистрационного свидетельства у БАДа. Кроме того, операторов следует обязать изымать из оборота добавки, у которых подобных документов нет. В противном случае ситуация не изменится и риски для населения сохранятся.
Важность снятия ограничений на продажу через интернет товаров, дистанционная торговля которыми запрещена регуляторикой, обозначена в Стратегии развития до 2025 года, разработанной Минпромторгом, сообщили «Известиям» в ведомстве. Там подчеркнули, что к этой группе относятся и БАДы наряду с лекарствами, алкоголем и ювелирными изделиями. В случае с медикаментами в Госдуму внесён законопроект, рассмотренный в первом чтении, справедливо распространить эту норму и на БАДы, не являющиеся лекарственные препаратами, добавили в ведомстве.
В ТПП не смогли прокомментировать предложение об отмене СанПиНа по БАДам. В пресс-службах правительства, Роспотребнадзора и Минздрава на момент публикации на запрос «Известий» не ответили.
Время
работы
Филиалы
Оценка
«Элекснет»
В 20м. от Herbalife
Парковка №2005 (126)
В 70м. от ДАЙГО
Цена за час 150 руб.
«Евросеть»
В 763м. от Пульс
ФГУП «Пресса»
В 25м. от Dandy-Shop
Цена за месяц 3400 руб.
Парковка №4023 (15)
В 44м. от ФораФарм
Цена за час 40 руб.
Парковка №3009 (109)
В 21м. от ИльмиксГрупп
Цена за час 60 руб.
Бизнес-центр «Z-plaza»
В 88м. от Грибная аптека
~ 7617 руб.
Стоянка легкового такси
В 302м. от Клиника терапевтической косметологии Аллы Хазовой
Парковка №3010 (22)
В 30м. от Unipharm
Цена за час 60 руб.
«Элекснет»
В 8070м. от ОРБИТ Лонг Лайф
Парковка в жилых домах
В 486м. от Родник Здоровья
Парковка №2010 (232)
В 0м. от Ортомол.рф
Цена за час 150 руб.
Парковка №4022 (163)
В 516м. от Веста-БиоТех
Цена за час 40 руб.
Народный гараж
В 798м. от Фармстандарт
Автостоянка № 5
В 250м. от Трансфер Фактор 4Life
Цена за час 50 руб.
Бизнес-центр «Сущевский»
В 26м. от Артлайф
Цена за месяц 6000 руб.
Парковка №3008 (347)
В 26м. от Арго ИЦ ДАРА
Цена за час 40 руб.
Бизнес-центр «Аннино Плаза»
В 544м. от для Двоих
Цена за час 2000 руб.
Qiwi
В 16м. от Siberian Wellness
Парковка №2009 (181)
В 25м. от Сибирское Здоровье
Цена за час 150 руб.
Парковка №3004 (250)
В 35м. от Tiande
Цена за час 40 руб.
Стоянка легкового такси
В 61м. от АТАМИ
«Евросеть»
В 636м. от для Двоих
БЦ «Таганский Пассаж»
В 31м. от MARKET.DO4A.COM
Цена за час Бесплатно руб.
«Евросеть»
В 384м. от GNC
«Элекснет»
В 66м. от Herbalife
«Элекснет»
В 537м. от Siberian Wellness
Парковка №2006 (25)
В 55м. от NL International
Цена за час 150 руб.
Парковка №3008 (317)
В 50м. от NL International
Цена за час 60 руб.
Парковка №3004 (463)
В 54м. от NL International
Цена за час 60 руб.
Парковка №4036 (27)
В 69м. от NL International
Цена за час 40 руб.
Отель «Бородино»
В 35м. от Agel enterprises RS
Цена за день 800 руб.
ТЦ «Гранд Плюс»
В 34м. от Здоровая семья
Цена за час Бесплатно руб.
«Евросеть»
В 1380м. от Сибирское Здоровье
Парковка №3008 (180)
В 96м. от СТ-Центр
Цена за час 60 руб.
Гостиница «Салют»
В 395м. от Эко-продукция Родовых поместий
Цена за день 100 руб.